Салофальк побочные эффекты

состав, действие, показания, побочные эффекты и инструкция

Салофальк используется преимущественно в гастроэнтерологической практике для медикаментозной терапии неспецифического язвенного колита и других патологий, проявляющихся воспалительным поражением кишечника. Активный компонент влияет на работу иммунной системы и устраняет иммунопатологические процессы. Назначается пациентам старше двух лет.

Прием средства возможен только под строгим контролем врача. Самолечение запрещено.

Состав Салофалька

Активный компонент лекарства представлен месалазином. В одной таблетке присутствует пятьсот миллиграммов этого химического соединения. Также присутствуют вспомогательные вещества.

Действие

Действующее вещество медикамента модулирует иммунную систему. Нарушается высвобождение медиаторов воспаления, включая простагландины. Этот эффект устраняет отечность, покраснение и повреждение тканей. Также лекарство подавляет высвобождение антител и модулирует работу нейтрофильных лейкоцитов.

Лекарство защищает клетки и ткани от окислительного стресса.

Показания к применению

Обычно этот препарат назначается только при воспалительных патологиях кишечника, связанных с иммунопатологическими и воспалительными процессами. Это неспецифический язвенный колит и болезнь Крона. Средство применяется в основной терапии болезни и в профилактических целях.

Противопоказания

• Патологии крови.
• Нарушение работы печеночной ткани.
• Возраст до двух лет.
• Непереносимость компонентов лекарства.
• Острая форма изъязвления желудка или тонкой кишки.
• Нарушение работы почечной ткани.
• Коагуляционные нарушения.

Врач перед назначением исключает наличие противопоказаний.

Побочные эффекты

• Пищеварительная система: жидкий стул, позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, увеличение уровня ферментов печени, воспаление слизистой ротовой полости, сухость слизистых оболочек, изжога, ухудшение аппетита.
• Сердце и сосуды: нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, болезненность в области груди, изменение кровяного давления.
• Кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, снижение тромбоцитов, нарушение коагуляции, анемия, снижение уровня гранулоцитов.
• Нервная система: цефалгия, снижение настроения, головокружение, нарушение чувствительности, бессонница, нарушение слуха, тремор.
• Выделительная система: выделение белка с мочой, следы крови в моче, другие нарушения образования мочи и мочеиспускания.
• Иммунитет: кожные высыпания, зудение и эритема.

При появлении побочных реакции нужно проконсультироваться у лечащего врача.

Инструкция по использованию

Таблетки нужно проглатывать и запивать достаточным количеством жидкости. Схему терапии может назначить только врач по результатам диагностики. Обычно в сутки трижды принимают дозу от четырехсот до восьмисот миллиграммов. Терапия занимает два-три месяца.

Более подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

Видео

Таким образом, салофальк подходит для устранения воспалительных реакций в кишечнике. Назначается только врачом.

САЛОФАЛЬК - инструкция по применению, состав, аналоги, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- месалазин (5-АСК) (mesalazine)

Состав и форма выпуска препарата

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 400 мг, гипромеллоза - 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) - 90 мг, магния стеарат - 15.5 мг, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлозы, 0.3% сорбиновой кислоты) - 1 мг.

Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 4 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100) - 150 мг, триэтилцитрат - 15 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 25 мг.
Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, аспартам - 2 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, тальк - 11 мг, повидон К25 - 10 мг.

1860 мг - пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) - пачки картонные.
1860 мг - пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) - пачки картонные (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Новости по теме

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Дозировка

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Описание препарата САЛОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Салофальк : инструкция по применению

Способ применения и дозы препарата, а также его наиболее целесообразная лекарственная форма избирается на основании того какой локализацией и областью охвата кишечника характеризуется поражение.

В случаях распространенных форм заболеваний, как правило, делается назначение Салофальк в таблетках. При дистальных формах – проктосигмоидите, проктите препарат оправдан к использованию в виде ректального лечебного средства.

Ражим приема таблеток взрослыми пациентами предусматривает дозу 500 мг троекратно в течение суток. Тяжелые формы заболеваний могут вызывать необходимость увеличения дозировки до 3-4 г в сутки в курсах на протяжении от 8-и до 12-и недель.

Для детей имеющих массу тела не достигающую 40 кг суточная доза должна быть вдвое меньшей, нежели чем у взрослых, соответственно – трижды в сутки по 250 мг. Детям с массой тела большей, чем 40 кг – по 500 мг.

В качестве профилактической меры во избежание возможности рецидива следует принимать 3 раза в течение суток по 250 мг препарата. Такой профилктческий курс может иметь протяженность, если необходимо – несколько лет.

Салофальк в лекарственной форме гранул в основном назначается в количестве 1-го пакетика с содержанием от 500 до 100 мг месалазина по три приема в течение суток. Или же 3 пакетика одновременно один раз в сутки, что равно 1,5-3,0 граммам. Детям с массой тела до 40 кг следует принимать половинную дозу препарата, если же масса тела ребенка свыше, чем 40 кг – Салофальк назначается в дозировке как взрослым.

Таблетки и гранулы принимаются внутрь, после еды, не разжевывая, и используя для запивания большое количество воды.

Ректальные суппозитории Салофальк взрослым нужно применять три раза в сутки по 1-й шт – 500 мг или 2 по 25 мг соответственно. Тяжелые формы заболеваний предполагают возможность увеличения дозы вдвое.

В составе поддерживающего лечения назначается 1 суппозиторий 250 мг трижды в течение суток. Детям до 40 кг показана половинная суточная доза взрослых, а при массе тела более чем 40 кг – взрослая доза.

Ректальная суспензия препарата вводится из 1-го флакона один раз в сутки пред отходом ко сну. Пред этим желательно провести очистку кишечника. Дозировка определятся так: 30-50 мг в пересчете на 1 кг массы тела. Максимально допустимое количество в сутки равно 3-м граммам.

Пена ректальная Салофальк вводится один раз в сутки перед сном. 2 нажатия на аппликатор соответствуют одной дозе. В случае если у пациента возникают трудности с удержанием данного объема пены прямой кишке ее можно вводить в несколько приемов – одно введение перед сном и еще раз в ночное время или после акта дефекации рано утром. Для купирования с использованием пены обострений при язвенном колите в легких формах достаточным может являться 4-6-недельное применение препарата в такой лекарственной форме.

Приведем ряд правил использования Салофальк в виде пены.

На момент введения пена должна иметь температуру соответствующую комнатной, то есть от 20-и до 25-и градусов Цельсия.

Аппликатор фиксируется на головке баллона, после чего нужно около 20-и секунд его встряхивать, чтобы перемешать содержимое.

Если это первое использование, удаляется защитный язычок в основании дозирующей головки.

Колпачок следует повернуть таким образом, чтобы насадка совместилась с полукруглым вырезом на предохранительном кольце.

С указательным пальцем на колпачке, баллон переворачивают кверху дном.

Аппликатор вводится в прямую кишку так глубоко как только возможно. Для этого можно встать ногой на какое-нибудь возвышение, например табурет или стул.

Первая часть дозы (аппликации) будет введена в результате нажатия на колпачок. Когда он дойдет до упора его медленно отпускают. Для второй дозы данное действие следует повторить еще раз. Подождав секунд 10-15, аппликатор извлекается из прямой кишки.

После того как введена пена, использованный аппликатор предварительно упакованный в пластиковом пакете выбрасывают.

При каждом следующем введении дозы Салофальк в пене требуется использование нового аппликатора.

За процедурой должно следовать тщательное мытье рук. Больному следует воздержаться от опорожнения кишечника до следующего утра.

Способ применения и дозы зависят от целого ряда факторов. Среди них одной из основных являются лекарственная форма препарата в наибольшей мере целесообразная в каждом отдельном конкретном клиническом случае. Для каждой из них существуют свои особенности дозировки и соответствующий специфический способ, каким с их помощью достигается лечебный эффект.

[26], [27], [28]

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. кишечнораств. плен. оболочкой в справочнике лекарственных средств

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от масляно-желтого цвета до цвета охры, неполированные, с ровной поверхностью, без трещин.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от масляно-желтого цвета до цвета охры, неполированные, с ровной поверхностью, без трещин.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от масляно-желтого цвета до цвета охры, неполированные, с ровной поверхностью, без трещин.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от масляно-желтого цвета до цвета охры, неполированные, с ровной поверхностью, без трещин.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата САЛОФАЛЬК^® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 26.06.2019 г.

Фармакокинетика

Общие свойства месалазина

Всасывание

Месалазин всасывается наиболее эффективно в проксимальных отделах и наименее эффективно в дистальных отделах кишечника.

Распределение

Связывание с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. Приблизительно 1% дозы месалазина, принятой внутрь, выделяется с грудным молоком, в основном в виде N-Aц-5-АСК.

Метаболизм

Месалазин подвергается пресистемному метаболизму с образованием неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК), как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Характер ацетилирования не зависит от фенотипа ацетилирования пациента. Часть месалазина также ацетилируется за счет действия бактериальной микрофлоры толстого кишечника.

Выведение

Месалазин и его метаболит N-Aц-5-АСК выделяются с экскрементами (большая часть), почками (количество варьирует от 20% до 50% в зависимости от пути введения, лекарственной формы и механизма высвобождения действующего вещества) и с желчью (меньшая часть). Почками выводится в основном в виде N-Aц-5-АСК.

Специфические особенности препарата Салофальк^® в форме таблеток 250 мг

Распределение

Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование продемонстрировало, что при приеме с пищей (пробный завтрак) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, растворяются приблизительно через 3-4 ч в подвздошной кишке. Среднее время эвакуации желудочного содержимого составило приблизительно 3 ч. После приблизительно 7 ч таблетки достигли толстой кишки. В последующем исследовании с участием добровольцев время эвакуации из двенадцатиперстной кишки в подвздошную составило приблизительно 3 ч, причем наивысшая концентрация 5-АСК в просвете кишечника была зафиксирована через 7-8 ч после совместного приема таблеток с пробным завтраком. Приблизительно 75% дозы месалазина достигает толстого кишечника в неметаболизированном виде.

Всасывание

Высвобождение месалазина из препарата Салофальк^® таблетки 250 мг, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, начинается после лаг-фазы длительностью приблизительно 3-4 ч. Наивысшая концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч (в области подвздошной кишки) и при введении месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут (3×2 таб. Салофальк^® 250 мг) при условии установившегося равновесия составляет 2.1±1.7 мкг/мл для месалазина и 2.8±1.7 мкг/мл для его метаболита, N-A4-5-ACK.

Выведение

При длительном лечении с использованием препарата Салофальк^® таблетки 250 мг, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, в суточной дозе 500 мг месалазина 3 раза/сут (при условии установившегося равновесия) суммарная скорость выведения почками месалазина и N-A4-5-ACK составила приблизительно 55% (значение, полученное в течение 24 ч после введения последней дозы). Доля неметаболизированного месалазина составила приблизительно 5%. Т_1/2 составляет 0.7-2.4 ч (в среднем 1.4±0.6 ч.) при применении месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут.

Специфические особенности препарата Салофальк^® в форме таблеток 500 мг

Распределение

Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование продемонстрировало, что при приеме с пищей (пробный завтрак) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, растворяются приблизительно через 3-4 ч в подвздошной кишке. Приблизительно после 4-5 ч таблетки достигают толстой кишки. Общее время транзита в толстом кишечнике составляет около 17 ч.

Всасывание

Высвобождение месалазина из препарата Салофальк^® таблетки 500 мг, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, начинается после лаг-фазы длительностью приблизительно 3-4 ч. Наивысшая концентрация в плазме крови достигается через приблизительно 5 ч (в области подвздошной кишки) и при введении месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут при условии установившегося равновесия составляет 3±1.6 мкг/мл для месалазина и 3.4±1.6 мкг/мл для его метаболита, N-Ац-5-АСК.

Выведение

Суммарная скорость выведения почками месалазина и N-Ац-5-АСК в течение 24 ч при многократном приеме (1 таб. 500 мг 3 раза /сут, в течение 2 дней; и 1 таб. на третий контрольный день) составила приблизительно 60% (значение, полученное в течение 24 ч после введения последней дозы). Доля неметаболизированного месалазина составляла приблизительно 10%.

Особые указания

Перед началом лечения и во время лечения необходимо проводить анализ крови (общий анализ крови с дифференцированным подсчетом лейкоцитов, показатели функционального состояния печени, такие как активность ферментов АЛТ или ACT, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски). Рекомендуется проводить данные исследования перед началом терапии, через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.

Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 мес. Если появляются дополнительные проявления заболевания, следует немедленно провести дополнительные исследования.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов со сниженной функцией печени.

Препарат не следует применять при лечении пациентов со сниженной функцией почек. Если во время лечения развивается нарушение функции почек, следует предположить нефротоксическое действие месалазина.

При назначении препарата необходимо внимательное наблюдение за пациентами с расстройствами дыхательной системы, в особенности с бронхиальной астмой.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение следует прекратить немедленно.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток препарата Салофальк^®, что вызвано слишком коротким временем прохождения препарата через кишечник.

В 1 таб. препарата Салофальк^® 250 мг содержится 2.1 ммоль (48 мг) натрия, в 1 таб. препарата Салофальк^® 500 мг - 2.1 ммоль (49 мг). Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с ограниченным содержанием натрия (низкосолевую).

Данные доклинических исследований безопасности

Доклинические данные из стандартных исследований фармакологической безопасности, генотоксичности, канцерогенности (у крыс) при репродуктивной токсичности не выявили какой-либо особой опасности для человека.

В исследованиях токсичности при многократном пероральном введении месалазина в высоких дозах наблюдалась нефротоксичность (медуллярный некроз почки и повреждение эпителия проксимального извитого почечного канальца или всего нефрона). Клиническое значение полученных данных неясно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияние, либо оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению сложной техникой.

Салофальк — инструкция, отзывы, аналоги

Цены в интернет-аптеках:

Салофальк – противовоспалительное средство, применяющееся для лечения заболеваний кишечника.

Фармакологическое действие

Салофальк оказывает действие непосредственно на слизистую кишечника, поэтому он считается местным противовоспалительным средством.

Действующее вещество лекарства – месалазин, который, кроме противовоспалительного проявляет и антиоксидантное свойство.

Форма выпуска

Салофальк выпускают в виде кишечнорастворимых таблеток и гранул, суспензии и ректальных свечей.

Показания к применению

Салофальк и аналоги Салофалька назначают для лечения болезни Крона – хронического заболевания тонкого кишечника, а также неспецифического язвенного колита.

Судя по отзывам, Салофальк хорошо зарекомендовал себя как профилактическое средство: регулярное применение препарата дает возможность избежать обострения указанных заболеваний.

Инструкция Салофалька: способ применения

Таблетки Салофальк принимают внутрь: взрослым рекомендуется принимать 1500 мг в сутки. Если воспаление проходит в тяжелой форме, можно увеличить дозировку до 3-4 г. Лечение таблетками можно продолжать 2-3 месяца.

Для профилактики рецидивов воспаления принимают Салофальк по 1500 мг в сутки. В некоторых случаях профилактика длится несколько лет.

Детям весом до 40 кг дают препарат в дозировке 750 мг в стуки. Если вес ребенка превышает 40 кг, ему можно давать 1500 мг в сутки.

В качестве профилактического лечения детям назначают 750 мг в сутки.

Таблетки рекомендуется принимать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Гранулы Салофальк по инструкции при обострении язвенного колита принимают по 1500-3000 мг в сутки. Для поддерживающего лечения назначают 1500 мг в сутки.

Детям после 6 л. при обострении воспаления кишечника дают препарат в дозировке 30-50 мг/кг. В качестве поддерживающего лечения детям назначают 5-30 мг/кг.

Острая стадия язвенного колита проходит обычно через 8-12 недель, после этого можно уменьшить дозировку до 1,5 г. Детям весом до 40 кг можно назначать гранулы в уменьшенной вдвое дозировке для взрослых. Детям, вес которых превышает 40 кг, можно назначать препарат в той же дозе, что и взрослым.

Гранулы Салофальк разжевывать также нельзя.

Ректальные свечи Салофальк применяют три раза в день – вводят в прямую кишку. Необходимая суточная дозировка – 1500 мг. Если случай тяжелый, можно удвоить дозировку. При продолжительной терапии назначают вводить 750 мг в сутки. Острое воспаление, судя по отзывам о Салофальк свечах, проходит через 8-12 недель.

Суспензию используют в дозировке 60 г в сутки. Вводят средство в прямую кишку с помощью клизмы, на ночь. Кишечник предварительно следует очистить.

Побочные действия Салофалька

Салофальк может вызывать лихорадку, бронхоспазмы, крапивницу и зуд, миокардит, перикардит, анемию, нейтропению, агранулоцитоз, диарею, острый панкреатит, гепатит, метеоризм, тошноту, боль в животе, интерстициальный нефрит, повышение активности ферментов печени.

Есть отзывы о Салофальке, указывающие на то, что препарат может провоцировать облысение, головокружение, головную боль.

При передозировке возникает сонливость, тошнота, гастралгия, рвота, слабость. Пациенту при передозировке промывают желудок, дают слабительное, проводят необходимую симптоматическую терапию, в некоторых случаях – форсированный диурез.

Противопоказания

Салофальк по инструкции не назначают детям до двух лет, пациентам с тяжелыми нарушениями работы почек, печени, с геморрагическим диатезом, болезнями крови, пептической язвой ЖКТ, с гиперчувствительностью к салицилатам, месалазину и другим составляющим лекарства.

Салофальк и аналоги препарата при грудном вскармливании, беременности применять не рекомендуется.

При назначении лекарства учитывают, что Салофальк может усиливать действие антикоагулянтов, что, в свою очередь, может стать причиной желудочно-кишечного кровотечения.

Нежелательно сочетать препарат с глюкокортикостероидами, кроме этого установлено, что месалазин может уменьшать эффективность фуросемида, рифампицина, спиронолактона.

Аналоги

Аналогами Салофалька являются: Пентаса, Месакол, Салозинал, Мезавант, Асакол, Кансалазин, Месалазин, Мезавант, Улколфри.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

13 отзывов, инструкция по применению

Препарат применяется ректально.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат обычно назначают 1 раз/сут перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если такой объем пены пациенту трудно удержать в прямой кишке, препарат следует вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз - ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4-6 недель. По истечении этого срока врач решает вопрос о назначении месалазина для приема внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Правила введения препарата

В момент введения необходимо, чтобы препарат Салофальк пена ректальная был комнатной температуры (20-25°С).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 сек для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании: удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы/аппликацию препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы/ аппликацию препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10-15 сек, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Пациент не должен опорожнять кишечник до следующего утра.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Препараты месалазина в лечении ВЗК / Обзор врача-эксперта по ВЗК

Краткая характеристика препаратов месалазина

1. «Салофальк»

Производство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» (Германия). В России представлен в виде таблеток, гранул, ректальной пены, ректальной суспензии и свечей.

а. Таблетки «Салофальк»

Таблетки «Салофальк» покрыты защитной кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита L, обеспечивающей pH-контролируемое высвобождение месалазина. Оболочка не растворяется в желудочном соке. Но, попадая в кишку, где уровень pH ≥6,0, она разрушается, и действующее вещество препарата оказывается в просвете кишечника. В терминальном отделе подвздошной кишки высвобождается 15-30% препарата, в толстой кишке – 60-75%.

Высвобождение месалазина из таблеток «Салофальк» начинается в терминальном отделе подвздошной кишки через 110-170 минут после приема препарата, а через 4-5 часов растворение завершается в нисходящей ободочной кишке. На высвобождение месалазина не влияют изменения среды рН из-за приема других препаратов или употребления пищи.

Около 10% месалазина всасывается в кровоток, где он быстро трансформируется в неактивную форму и выводится из организма почками.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Салофальк» представлены в дозах 250 мг и 500 мг. Принимают их утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

б. Гранулы «Салофальк»

Гранулы «Салофальк» — двухкомпонентная лекарственная форма, сочетающая pH-контролируемое высвобождение месалазина с длительным непрерывным выделением лекарственного вещества из ядра на основе оригинальной полимерной матрицы. Кишечнорастворимая защитная оболочка обеспечивает pH-зависимое высвобождение  (при значениях кислотности ≥6,0) активной субстанции, начинающееся в терминальном отделе подвздошной кишки и продолжающееся в нижележащих отделах кишечника. Потеря действующего вещества до подвздошной кишки при этом минимальна. Полимерное матричное ядро обеспечивает длительное непрерывное выделение активной субстанции на всем протяжении толстой кишки, вплоть до прямой.

Большое количество гранул (3 г «Салофальк»  содержат около 3500 гранул)  обеспечивает равномерное и эффективное распределение активной субстанции и, благодаря очень большой площади поверхности, сохраняет эффект даже при диарее.

Препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа, а восходящего отдела толстой кишки — через 4 часа (быстрее, чем при приеме таблеток «Салофальк»). Примерно 80% принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки. Количество препарата, попадающее в кровь и выделяемое с мочой в виде метаболита, меньше, чем при использовании таблеток «Салофальк».

Формы выпуска и способ применения

Гранулы «Салофальк» представлены в дозах 500 мг и 1000 мг. Гранулы следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Предписанную дозу «Салофалька» в гранулах нужно принимать один раз в сутки, вне связи с приемом пищи.

в. Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк»

Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк» — лекарственная форма для ректального применения, позволяющая обеспечить оптимальный контакт действующего вещества с поверхностью слизистой оболочки кишечника. Высокоэффективна при активном язвенном колите с локализацией в прямой кишке, а также при левостороннем и распространенном язвенном колите в составе комбинированной терапии. При введении пены через прямую кишку месалазин действует непосредственно на слизистую конечных отделов толстой кишки. Благодаря высокой адгезивной способности пены «Салофальк», препарат может «прилипать» к слизистой оболочке, что обеспечивает длительный контакт месалазина с воспаленным участком кишки. А длительность контакта (экспозиции) увеличивает эффективность препарата.

Форма выпуска и способ применения

Пена «Салофальк» выпускается в аэрозольном баллончике, содержащим 14 аппликаций препарата по 1 г, набор снабжен 14-ю одноразовыми мягкими аппликаторами для введения в прямую кишку. Вводить препарат рекомендуется перед сном (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Выдержка из инструкции по применению ректальной пены «Салофальк»:

• В момент введения препарат должен быть комнатной температуры (20–25 °C)
• Плотно установить аппликатор на головку баллона
• Встряхивать баллон в течение 20 секунд
• При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки
• Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкойПоместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном
• Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 секунд, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки
• После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор
• После процедуры вымыть руки. Постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

г. Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма)

Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма) — готовая суспензия во флаконе с одноразовыми аппликаторами. Препарат достигает левого (селезеночного) угла толстой кишки. У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной и даже восходящей кишки. При применении месалазина в микроклизмах наблюдается низкое всасывание (абсорбция) препарата.

Формы выпуска и способ применения

Микроклизмы «Салофальк» выпускается в дозах 2 г/30 мл и 4г/60 мл. Микроклизмы меньшего объема подойдут пациентам, которым трудно удерживать большие объемы суспензии. Весь объем микроклизмы вводится в прямую кишку на ночь (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

д. Ректальные суппозитории «Салофальк»

Ректальные суппозитории «Салофальк» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.

Формы выпуска и способ применения

Свечи ректальные «Салофальк» выпускаются в дозах по 250 мг, 500 мг и 1000 мг (данная доза не зарегистрирована в России). Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача (желательно после опорожнения кишечника). Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Благодаря малому размеру гранул (около 1 мм), способствующему беспрепятственному пассажу через желудок, их можно принимать вне зависимости от приема пищи.

2. «Пентаса»

Производство компании «Ферринг» (Дания). Представлена в Российской Федерации в виде таблеток, гранул и свечей.

а. Таблетки «Пентаса»

Таблетки «Пентаса» покрыты кишечнорастворимой оболочкой. После приема распадается на микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой. Микрогранулы действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки, независимо от приема пищи. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа. Около 30-50% принятой дозы абсорбируется в тонкой кишке.

Форма выпуска и способ применения

Таблетки «Пентаса» выпускаются в дозах по 500 мг. Рекомендуется принимать после еды не разжевывая в 2-3 приема. Таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде, чтобы было легче проглотить.

б. Гранулы «Пентаса»

Гранулы «Пентаса» — микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой. Действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением, что обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа, независимо от приема пищи. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем 3-4 часа.

Форма выпуска и способ применения

Гранулы «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг и 2000 мг. Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.

в. Ректальные суппозитории «Пентаса»

Ректальные суппозитории «Пентаса» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.

Форма выпуска и способ применения

Свечи ректальные «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг. Внешне похожи на продолговатые таблетки. Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача, желательно после опорожнения кишечника. Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.

Препарат можно смочить водой для более легкого введения.

3. «Мезавант»

Производство компании «Джонсон&Джонсон» (США). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток MMX. Таблетки MMX «Мезавант» имеют ядро, содержащее месалазин в многокомпонентной матрице. Ядро окружено оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты типов А и В. Месалазин выделяется в кишечнике только при достижении рН >7. Исследования с проведением сцинтиграфии показали, что после однократного приема натощак 1,2 г препарата здоровыми добровольцами месалазин быстро и в неизмененном виде проходит через верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Следы 14С-меченного месалазина выявлялись на всем протяжении толстой кишки. Полный распад таблетки и высвобождение месалазина наблюдалось приблизительно через 17,4 ч. После однократного приема препарата здоровыми добровольцами в дозе 2,4 или 4,8 г в течение 14 дней абсорбция месалазина составляла 21–22% от принятой дозы.

Форма выпуска и способ применения

Таблетки MMX «Мезавант» выпускаются в дозе по 1,2 г (1200 мг). Вся рекомендованная доза принимается 1 раз в день во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать, их следует глотать целиком.

4. «Месакол»

Производство компании «СанФарма» (Индия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Месакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита-L и эудрагита-S, которая растворяется при pH>7. Основная часть месалазина (60-79%) высвобождается в толстой кишке.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Месакол» выпускаются в дозе 400 мг. Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.

5. «Асакол»

Производство компании «Tillots Pharma» (Швейцария). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Асакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из Эудрагита-S. Высвобождение препарата начинается в толстой кишке при pH>7.

Формы выпуска и способ применения

Таблетки «Асакол» выпускаются в дозе по 400 мг и 800 мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.

6. «Кансалазин»

Производство ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Результаты исследования биоэквивалентности препарата Кансалазин оригинальному препарату месалазина (производство датской компании «Ферринг АС») подтвердили полное соответствие динамики и концентрации месалазина в кишечнике при приеме Кансалазина и оригинального препарата. Таким образом, производитель рассматривает таблетки «Кансалазин» как препарат, обладающий тем же эффектом, что и таблетки «Пентаса».

Форма выпуска и способ применения

Таблетки «Кансалазин» выпускаются в дозе по 500  мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая.

Смотрите также

• 
  Как приготовить в домашних условиях терафлю
• 
  Моча у мужчины с кровью
• 
  Хурма где растет
• 
  Деформирующий остеоартроз тазобедренного сустава
• 
  Сотагексал и алкоголь
• 
  Как грудку приготовить диетическую
• 
  Температура кипения фенола
• 
  Препарат лив 52
• 
  Акридерм от ожогов
• 
  Амблиопия что это такое у детей
• 
  Мед и кофе