Технологический регламент производства настойка валерианы

Технологическая схема производства настойки валерианы методом дробной мацерации по ЦАНИИ.

Состав по НД:

корневищ с корнями валерианы, измельчённых – 200 г

спирта 70 % - до получения 1 л настойки

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования (емкости эмалированные, бактерицидные лампы)

ВР 1.2 подготовка персонала (спец. одежда, средства индивидуальной защиты)

ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья (используем корнерезку с гильотинными ножами, измельчение проводят до образования частиц сырья размером 0,5-3 мм)

ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья (используем многоярусное вибрационное сито-трясунок)

ВР 2.3. получение экстрагента (получаем водно-спиртовую смесь нужной концентрации – 70% смешиванием воды и спирта в соответствии с таблицами, приведенными в ГФ используем мерники 1 и 2 типа)

ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЙКИ

ТП 3.1. намачивание лекарственного растительного сырья (в перколяторах)

ТП 3.2. настаивание (в перколяторах)

ТП 3.3 собственно перколяция (в трёх перколяторах)

ПО рекуперация спирта

ТП 4. ОБЪЕДИНЕНИЕ ВЫТЯЖЕК

ТП 5. ОЧИСТКА

ТП 6.1 отстаивание (проводится отстаиванием при температуре не выше +10 градусов)

ТП 6.2 фильтрование (фильтрование проводится через пресс-фильтр)

УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА

УМО 7.1 упаковка во флаконы (используются флаконы темного стекла)

УМО 7.2 маркировка

Технологию с теоретическим обоснованием:

Ускоренная дробная мацерация по принципу противотока (по ЦАНИИ). Такое проведение процесса экстрагирования позволяет при меньших затратах времени полнее истощить сырьё, так как постоянно поддерживается высокая разность концентраций в сырье и экстрагенте.

Растительный материал в сухом виде загружают поровну в три экстрактора. Экстрагент подают в первый экстрактор «до зеркала» и настаивают в течение 2 ч. Полученную вытяжку переносят на сырье во второй экстрактор, одновременно в первый снова заливают чистый экстрагент «до зеркала». Сырье в обоих экстракторах настаивают 2 ч, после этого вытяжку из второго экстрактора переносят на сырье в третий, а из первого - на сырье во второй экстрактор. В первый экстрактор заливают весь оставшийся экстрагент. Загруженные экстракторы оставляют для настаивания сырья на 24 ч. Затем из третьего экстрактора получают первый слив готового продукта. Вытяжку из второго экстрактора переносят на сырье в третий, сливом из первого - заливают сырье во втором экстракторе. Оба экстрактора оставляют на 2 ч для настаивания сырья. В это время первый экстрактор отключают, сырье выгружают и отжимают. Через 2 ч из третьего экстрактора получают второй слив готового продукта. Вытяжкой из второго экстрактора заливают сырье в третьем, второй экстрактор разгружают, сырье отжимают. После двухчасового настаивания из третьего экстрактора получают третью порцию готового продукта, сырье выгружают и отжимают. Все сливы и отжимы объединяют.

Стандартизации настоек

Описание

Плотность

Спирт этиловый

Метанол и 2-пропанол

Сухой остаток

Тяжелые металлы

Объем содержимого упаковки

Количественное определение

Технологу таблеточного цеха предложили разработать проект технологической схемы производства таблеток кислоты ацетилсалициловой по 0,5. Подобрать соответствующее оборудование. Назовите основные технологические свойства таблетируемых материалов, которые будут влиять на качество таблеток (внешний вид, точность дозирования, прочность, распадаемость). Вспомогательные вещества в производстве таблеток: назначение, классификация, номенклатура.

Технологическая и аппаратурная схема:

I. Вспомогательные работы. Класс чистоты С.

1. Подготовка помещения

-уборка помещения (емкости для дез. растворов).

-подготовка вентиляционного воздуха (ячейковые гофрированные фильтры типа ФяТ класса - , ячейковые складчатые фильтры типа ФяС –F класса - ).

2. Подготовка оборудования (емкости для дез. растворов).

3. Подготовка персонала в соответствии с МУ 64-09-001-2002 «Персонал фарм. предприятий. Основные положения».

4.Получение воды очищенной. (колонный трехступенчатый аквадистиллятор)

- Микробиологический, химический и технологический контроль.

5. Подготовка вспомогательных материалов (упаковка первичная и вторичная, этикетки).

II. Подготовка ЛВ и ВВ.

1. Отвешивание ЛВ и ВВ (электронные весы).

2.Измельчение ЛВ и ВВ (шаровая мельница).

3. Просеивание ЛВ и ВВ (вибрационное сито).

- Технологический контроль.

III. Получение массы для таблетирования.

1. Смешивание компонентов (пневматический смеситель).

- Технологический контроль.

IV. Прессование (РТМ-41).

- Технологический контроль.

V. Обеспыливание и галтовка (плунжерный обеспыливатель).

- Технологический контроль.

VI. Фасовка, упаковка, маркировка (автомат модели А1-АУ-2-Т, картонирующая машина).

- Технологический контроль.

VII. Стандартизация.

VIII. На склад.

Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы.

Приведите классификацию фитопрепаратов по степени их очистки, дайте сравнительную характеристику. Предложите технологическую схему производства настойки валерианы с указанием соответствующего оборудования. Назовите показатели стандартизации настоек.

В зависимости от методов и сте­пени очистки различают фитопараты:

— препараты минимальной степени очистки (суммарные или га­леновые), они содержат сумму действующих и сопутствующих веществ, освобожденную от балластных веществ;

— максимально очищенные препараты (новогаленовые), содер­жащие сумму действующих веществ, максимально освобожден­ную от сопутствующих;

— препараты индивидуальных соединений, содержащие одно или несколько действующих веществ растений.

Сравнительная характеристика фитопрепартов.

К экстракционным препаратам наименьшей степени очистки (галеновым) относятся настои, отвары, настойки (в том числе гоме­опатические матричные), экстракты, препараты свежего сырья. Сум­марные препараты содержат сумму экстрактивных веществ, в том числе действующие (оказывают лечебное действие) и сопутствующие вещества (близкие к действующим веществам по растворимости и не оказывающие нежелательного действия на организм). Суммар­ные фитопрепараты в минимальной степени освобождены от балласт­ных веществ (смолы, дубильные и др.), оказывают мягкое действие, обусловленное всем комплексом соединений, входящих в их состав.

Настойки — прозрачные жидкие спиртовые, водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Из сухого стандартного растительного сырья, содержащего не си­льнодействующие вещества, настойки получают при соотношении сырья и готового продукта (масса/объем) 1:5, а из сырья, содержаще­го сильнодействующие вещества, — 1:10.

Экстракты представля­ют собой концентрированные вытяжки из лекарственного раститель­ного сырья.

В зависимос­ти от используемого экстрагента различают экстракты водные, спир­товые, масляные. По консистенции экстракты делятся на жидкие, густые, сухие.

Из свежего растительного сырья получают не только экстрак­ционные препараты (настойки), но и соки, которые имеют преиму­щество по спектру и содержанию БАВ. В зависимости от содержа­ния влаги в сырье препараты, называемые соками, получают либо прессованием (из сырья с большим содержанием влаги, например, из травы подорожника большого), либо экстракцией методом маце­рации (из сырья с малым содержанием влаги, например, из травы подорожника блошного) с последующим прессованием

Максимально очищенные экстракционные (новогаленовые) пре­параты содержат комплекс нативных действующих веществ и макси­мально освобождены от балластных и сопутствующих веществ. Эти препараты выпускают в различных лекарственных формах, которые стандартизуют по действующим веществам. При производстве мак­симально очищенных препаратов используют высокоселективные экстрагенты, эффективные методы экстракции, многостадийную очистку различными методами.

Препараты индивидуальных веществ, выделенных из растений, содержат одно или несколько индивидуальных веществ растения. Их действие проявляется более жестко и направленно (по сравне­нию с суммарными), они стандартизуются по действующему вещес­тву, выпускаются в любых лекарственных формах (в том числе в па­рентеральных). Технология их получения сложна и индивидуальна. Необходима глубокая и многократная очистка извлечения для выде­ления одного или нескольких индивидуальных веществ. Для этого применяют жидкостную экстракцию, адсорбцию, ионный обмен, перекристаллизацию, электродиализ, вакуумную разгонку и др.

Настойка валерианы готовится в соотношении 1:5 с использованием в качестве экстрагента 70% спирт этиловый. При изготовлении используем метод перколяции

Технологическая схема производства настойки валерианы:

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР 2. Кт. ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья (корнерезка с гильотинными ножами)

ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья (качающееся сито)

ВР 2.3. приготовление экстрагента

         ВР 2.3.1 Получение воды очищенной (термокомпрессионный аквадистиллятор)

         ВР 2.3.2 Отмеривание воды очищенной (мерник II класса)

ВР 2.3.3 Отмеривание спирта (мерник I класса)

         ВР 2.3.4 Смешивание спирта и воды (реактор-смеситель с лопастной                                                                                                                                                               мешалкой)

ТП 3. Кт. ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЙКИ

  ТП 3.1. намачивание лекарственного растительного сырья( мацерационный бак 4-5 часов)

ТП 3.2. настаивание (24-48 часов в перколяторе)

ТП 3.3 собственно перколяция (перколятор)

   ПО рекуперация спирта (барботажная тарельчатая (колпачковая) ректификационная колонна)

ТП 4. Кт. Кх. ОЧИСТКА

ТП 4.1 отстаивание (отстойник полунепрерывного действия)

 ТП 4.2 фильтрование (фильтр-пресс)

УМО 5. Кт. Кх. Км/б. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА

УМО 5.1 фасовка настойки во флаконы

УМО 5.2 Упаковка, маркировка в пачки.

    На склад.

Стандартизация настоек.

¢ Определяют содержание действующих веществ

 - Если количество действующих веществ в настойках выше установленного предела, их разбавляют прибавлением чистого экстрагента или слабо концентрированной настойки.

- При содержании действующих веществ ниже нормы их укрепляют
добавлением более концентрированной настойки.

¢ Общие методы испытания настоек:

-проверка органолептических признаков (должны
быть прозрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье)

- количественное определение спирта,

- экстрактивных веществ (ГФ XI)

- тяжелых металлов (ГФ XI)

- плотность

Молодому специалисту на фармацевтической фабрике поручили принять партию сырья травы пустырника. Предложите проект технологической схемы производства настойки пустырника с указанием и краткой характеристикой соответствующего оборудования.

Настойка пустырника готовится в соотношении 1:5 с использованием в качестве экстрагента 70% спирт этиловый. При изготовлении используем метод перколяции.

Технологическая схема производства настойки пустырника:

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР 2. Кт. ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья (барабанная соломорезка)

ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья (сито-трясунок)

ВР 2.3. приготовление экстрагента

         ВР 2.3.1 Получение воды очищенной (термокомпрессионный аквадистиллятор)

         ВР 2.3.2 Отмеривание воды очищенной (мерник II класса)

ВР 2.3.3 Отмеривание спирта (мерник I класса)

         ВР 2.3.4 Смешивание спирта и воды (реактор-смеситель с лопастной                                                                                                                                                               мешалкой)

ТП 3. Кт. ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЙКИ

  ТП 3.1. Намачивание лекарственного растительного сырья (мацерационный бак 4-5 часов)

ТП 3.2. Настаивание (24-48 часов в перколяторе)

ТП 3.3 Собственно перколяция (перколятор)

ПО Рекуперация спирта(барботажная тарельчатая (колпачковая) ректификационная колонна)

ТП 4. Кт. Кх. ОЧИСТКА

ТП 4.1 Отстаивание (отстойник периодического действия)

 ТП 4.2 Фильтрование (фильтр-пресс)

УМО 5. Кт. Кх. Км/б. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА

УМО 5.1 Фасовка настойки во флаконы

УМО 5.2 Упаковка, маркировка в пачки.

    На склад.

Характеристика оборудования:

       Мерники I и II класса.Представляют собой, установленный вертикально цилиндрический сосуд с выпуклым днищем. Имеет патрубки для набора и спуска раствора. В стенке мерника I класса установлены смотровые стекла, на рамках которых нанесены деления. У мерника II класса имеется выносная трубка с градуированной шкалой, для отмеривания растворов. Имеются краны для отбора проб. Мерники I класса предназначены для отмеривания спирта, II класса – для воды.

  Реактор – смеситель. Реактор предназначен для смешивания густых ком­понентов с вязкостью до 200 Н-с/см². Он имеет корпус,  крышку с вмонтированной в нее загрузочной воронкой, смотровое окно, клапаны, штуцера и патрубки для введения различных компо­нентов. Внутри корпуса расположена якорная мешалка, корпус имеет «рубашку» для подвода горячей или холодной воды.

Измельчитель.В качестве измельчителей используют траво- или соломорезки.В барабанных соломорезках ножи изогнутые с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травя­нистое сырье подается по лотку-транспортеру, затем изрезанное сырье выгружается по лотку . Установка смон­тирована на станине

Сито-трясунок. Материал, подлежащий просеиванию, на­сыпается на рабочую поверхность через воронку. Просеянный порошок ссыпается в воронку , а оттуда в тару . Во избежание распыления ма­териала во время работы тара устанавливается в специальный кожух, прикрепленный к корпусу и закрываемый дверцами .

Мацерационный бак.Бак, который изготавливают из алюминия, нержавеющей стали и железа. Необходим для проведения мацерации сырья.

Перколятор.Представляет собой цилиндрический сосуд из луженой меди или железа и алюминия, сверху закрывается крышкой с патрубком для ввода экстрагента; внизу у перколятора находится спускной кран, над которым помещается ситовидное дно, застилаемое слоем фильтрующей ткани. Имеются патрубки для подачи жидкости, паровая рубашка.

Рекуперация спирта. Барботажная тарельчатая (колпачковая) ректификационнея калонна выполнена в виде стальной или медной трубы, внутри которой горизонтально расположены диски – тарелки, которые имеют в центре патрубок, сверху они покрыты колпачками. В пусковой момент пары спирта и воды поступают в нижнюю часть колонны, проходят через патрубок под колпачком в нижние тарелки, где происходит частичная конденсация паровой смеси. Конденсат скапливается на тарелке. Легко летучие компоненты поступают выше и, аналогично, далее. Таким образом происходит заполнение всех тарелок колонны. Внизу скапливается конденсат труднолетучих компонентов, сверху – легколетучих. Избыток конденсата стекает через сливные трубки на нижележащие тарелки. На самых верхних тарелках образуется азеотропная смесь, имеющая концентрацию спирта 97% и температуру кипения 78^о С. Таким образом в процессе ректификации пары наиболее летучей жидкости проходят через всю колонну, обогащаются спиртом и выходят из колонны. На тарелках увеличивается содержание воды.

Отстойник.Различают отстойники периодического и непрерывного действия. Периодически работающие отстойники представляют собой низкие бассейны без устройств для перемешивания. Отстойник заполняется суспензией, которая отстаивается в неподвижном состоянии. После отстаивания спускают осветленную жидкость и удаляют вручную или смывают осадок водой, после этого снова наполняют отстойник суспензией.

Фильтр – прессы– аппараты с большой фильтрующей поверхностью, состоящие из ряда попеременно чередующихся пустотелых чугунных рам и сплошных с обеих сторон рифленых плит с желобами.

Фильтр - прессы состоят из ряда попеременно чередующихся пустотелых чугунных рам и сплошных с обеих сторон рифленых плит с желобами. Рамы и плиты снабжены сбоку ручками, опираясь на которые они висят на двух направляющих стерж­нях станины. Рамы и плиты плотно придвигаются друг к другу и по­следнюю плиту, так называемую подвижную головку фильтр-пресса, с силой прижимают упорным винтом с маховичком и рычагами. Плиты перед зажатием покрывают с обеих сторон салфетками из фильтрующей ткани (бельтинг). Таким образом, внутри рамы полу­чается полость, отгороженная от желобоватых плит салфетками

Вакуум-выпарной аппарат .Шаровой или овальной формы корпус аппарата в нижней части снабжен паровой рубашкой , а в верхней — шлемом , соеди­няющимся с конденсатором. Корпус аппарата разъемный и состоит из двух частей, соединяющихся между собой разбортованными краямис помощью болтов. Верхняя полусфера снабжена лазом , который служит для очистки внутренней поверхности аппарата, воздушным кра­ном , термометром  вакуумметром  и двумя смотровыми стекла­ми Греющий пар в паровую ру­башку подают через штуцер , а конденсат отводят через штуцер . Вытяжку для сгущения подают в вакуум-аппарат через штуцер , а сгу­щенную, еще подвижную жидкость спускают через трубу .

Поверхностный конденсатор.Конденсатор представляет собой теплообменный аппарат, в котором пар охлаждается холодным теплоносителем, например холодной водой, и таким образом сжижается. Охлаждение пара может производиться двояко: 1) непосредственным смешением паров с холодной водой и 2) через стенку теплообменника. Конденсаторы, ра­ботающие по первому принципу, называются конденсаторами смеше­ния по второму — поверхностными конденсаторами. В последних кон­денсирующий пар и охлаждающая его вода разделены металлической стенкой. В зависимости от направления движения воды и пара конден­саторы смешения и поверхностные конденсаторы могут быть прямоточ­ными, когда вода и пар движутся в одном направлении, и противоточными, когда вода и пар движутся навстречу друг другу.

Провизору технологу галенового цеха с целью расширения номенклатуры выпускаемой продукции дано указание предложить проект технологической схемы производства сухого экстракта солодки, предложите соответствующее оборудование. Дайте характеристику распылительным сушилкам.

Технологическая схема производства сухого экстракта солодки методом реперколяции с законченным циклом:

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР 2. Кт. ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья (корнерезка с гильотинными ножами)

ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья (сито-трясунок)

ВР 2.3. приготовление экстрагента

         ВР 2.3.1 Получение воды очищенной (термокомпрессионный аквадистиллятор)

         ВР 2.3.2 Отмеривание воды очищенной (мерник II класса)

ВР 2.3.3 Отмеривание спирта (мерник I класса)

         ВР 2.3.4 Смешивание спирта и воды (реактор-смеситель с лопастной                                                                                                                                                               мешалкой)

ТП 3. Кт. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПРОМЕЖУТОЧНОГО ИЗВЛЕЧЕНИЯ

  ТП 3.1. Намачивание лекарственного растительного сырья (мацерационный бак)

ТП 3.2. Настаивание ( перколяторы)

ТП 3.3 Получение вытяжек (перколяторы)

    ТП 3.4 Объединение вытяжек

ПО. Рекуперация спирта (барботажная тарельчатая (колпачковая) ректификационная колонна)

ТП 4. Кт. Кх. ОЧИСТКА

ТП 4.1 Отстаивание (отстойник полупериодического действия)

 ТП 4.2 Фильтрование (друк-фильтр)

ТП. 5 Сгущение промежуточного извлечения (шаровой вакуум-аппарат)

ТП. 6 Сушка ( вакуум-вальцовая сушилка)

УМО 7. Кт. Кх. Км/б. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА

УМО 7.1 Фасовка настойки во флаконы

УМО 7.2 Упаковка, маркировка в пачки.

    На склад.

Распылительная сушилкапредназначена для быст­рого выпаривания и сушки растворов и вытяжек, со­держащих термолабильные биологически активные ве­щества (сухие растительные экстракты, препараты из животного сырья и др.). В распылительных су­шилках (лиофильная сушка) жидкость диспергирует­ся механическими или пневматическими форсунками или быстровращающимися дисками (центробежные распылителе) с целью увеличения поверхности испаре­ния влаги в\ потоке нагретого воздуха. Диаметр ка­пель тончайшего аэрозоля составляет 10—50 мкм.

Распылительная сушилка непрерывного действия: высушиваемый материал (жид­кость) из сборника (1) посредством вращающегося диска или механической форсунки (2) распыляется в сушильной камере (3). Воздух, пройдя калорифер (4), вентилятором (5) подается в сушильную камеру через щели воздуховода ниже вращающегося диска или форсунки. Мельчайшие капли жидкости, омывае­мые со всех сторон горячим воздухом (температура 150—200 °С), в течение долей секунды теряют влагу и осаждаются в виде тонких порошкообразных частиц на дне камеры. Сухой порошок удаляется из сушиль­ной камеры с помощью скребков и щеток (7), отво­дится к шнеку (8) и далее попадает в сборник готово­го продукта (9). Отработанный воздух с большим количеством высушенного материала в виде пыли по­ступает в систему рукавных фильтров (6), очищается и удаляется в атмосферу. Тканевые рукавные фильт­ры периодически отряхивают порошок на шнек с по­мощью молоточков.

Достоинство распылительных сушилок состоит в том, что сушка осуществляется быстро, при низкой температуре (не выше 40—60 °С за счет интенсивного процесса испарения и кратковременного контакта с горячим воздухом), материал не требует дальнейшего измельчения и обладает хорошей растворимостью.

Распылительная сушилка

23.В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:

Опытно-промышленный регламент На производство настойки валерианы- 100 мл 12075

Уважаемый студент!

Представленная ниже работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку. Вы можете использовать данный материал в качестве основы при написании собственного проекта, что значительно ускорит процесс Вашей подготовки к нему. Можете быть уверены, что эту работу предлагаем только мы, и в открытом доступе в интернете она не имеется!

Содержание 

РАЗДЕЛ 1. ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА 
РАЗДЕЛ 2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА 
РАЗДЕЛ 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА 
РАЗДЕЛ 4. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ 
РАЗДЕЛ 5. ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУПРОДУКТОВ. 
РАЗДЕЛ 6. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА. 
РАЗДЕЛ 7. МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС ПРОИЗВОДСТВА 
РАЗДЕЛ 8. ПЕРЕРАБОТКА И ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА. 
РАЗДЕЛ 9. КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА 
РАЗДЕЛ 10. БЕЗОПАСНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА (НАЛИЧИЕ ВРЕДНЫХ И ВЗРЫВОПОЖАРООПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОПАСНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ)
РАЗДЕЛ 11. ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ 

Часть:

Характеристика готового продукта 

24 стр.

Уважаемый студент, если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем Вам с написанием новой работы.

Оценить работу у нас можно бесплатно.

Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.

Промышленный регламент. Валерианы настойка. 73955+

Уважаемый студент! 

600

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

Содержание

1. Характеристика конечной продукции производства
2. Химическая схема производства
3. Технологическая схема производства
4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов
6. Изложение технологического процесса
7. Материальный баланс
8. Переработка и обезвреживание отходов производства
9. Контроль производства и управление технологическим процессом
10. Основные правила техники безопасности технологического процесса
11. Информационные материалы

26 стр.

Характеристика конечной продукции производства

Название русское: Валерианы настойка

Название латинское: Tinctura Valerianae

Состав:     Корневища с корнями валерианы измельченные - 200 г

                            Спирт этиловый 70% — достаточное количество для получения 1000 мл настойки

Описание: Прозрачная жидкость красно-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького вкуса.

Удельный вес: 0,896.

Показатели:  Сухого остатка не менее 3%, содержание этанола не менее 65%, сложных эфиров в пересчёте на этиловый эфир кислоты валериановой не менее 0,3%, тяжелых металлов не более 0,001%. Должна отвечать требованиям ФС 42-3865-99.

Упаковка: в стеклянных баллонах по 18 кг.

Хранение: Хранить в защищенном от света прохладном и недоступном для детей месте.

 Показания к применению: повышенная нервная возбудимость; бессонница; мигрень; истерия; неврозы сердечно-сосудистой системы; спазмы ЖКТ.

Способ применения: Внутрь, по 20–30 капель 3–4 раза в день.............

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Вашей собственной контрольной работы

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.

ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ на производство настойки валерианы 76785

Уважаемый студент!

Содержание

РАЗДЕЛ 1.  ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА.

РАЗДЕЛ 2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА.

РАЗДЕЛ 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА.

РАЗДЕЛ 4. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ.

РАЗДЕЛ 5. ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУПРОДУКТОВ. 

РАЗДЕЛ  6. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА. 

РАЗДЕЛ 7. МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС ПРОИЗВОДСТВА.

РАЗДЕЛ 8. ПЕРЕРАБОТКА И ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА. 

РАЗДЕЛ 9. КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА.

РАЗДЕЛ 10. БЕЗОПАСНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА (НАЛИЧИЕ ВРЕДНЫХ И ВЗРЫВОПОЖАРООПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОПАСНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ). 

РАЗДЕЛ 11. ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ.

Раздел 1.  Характеристика готового продукта

1.1. Наименование продукции: Настойка валерианы (Tincturae Valerianae)

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: НД: ФС 42-3865-99. Номер гос. регистрации: 70/729/13 Дата регистрации          12.11.1970

1.3. Основное назначение продукции: Седативное средство растительного происхождения.

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство

1.3.2. Фармакологические свойства - седативное, спазмолитическое. Уменьшает возбудимость ЦНС, снижает тонус гладких мышц.

1.3.3. Показания к применению: повышенная нервная возбудимость, истерия, бессонница, мигрень, вегетососудистая дистония, спазмы ЖКТ, кишечная колика.

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом и сладковато-горьким пряным вкусом. Темнеет на свету.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

 1.5.1. Упаковывают в флаконы оранжевого стекла вместимостью 25 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;

1.5.3. Условия хранения: При температуре от 12 до 15 0С, в защищенном от света месте.

1.6. Срок годности: 2 года.

23 стр.

Если данный вариант Вам не подходит, мы поможем Вам в написании новой работы. Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д. 

Характеристика готового продукта — МегаЛекции

1.1. Настойка валерианы представляет собой прозрачную жидкость красновато- бурого цвета, характерного запаха и сладковато-горького пряного вкуса.

1.2. Сухой остаток не менее 3%.

Содержание спирта не менее 65%.

Содержание валериановой кислоты – не менее 0,2%.

1.3. Настойку валерианы применяют как успокаивающее средство. Как полупродукт входит в состав сложных капель и смесей жидких препаратов.

1.4. Настойку валерианы разливают в стеклянные флаконы по 10/-30 мл или бутыли.

1.5. Настойку хранят в прохладном /12-15/, защищенном от света месте. Срок годности 3 год.

1.6. Настойку валерианы выпускают в соответствии с требованиями ГФ Х ст 694.

Характеристика сырья и материалов

Таблица 1

Этиловый спирт должен отвечать требованиям ГФХ ст. 631.

В 1 кг 96% этилового спирта содержится 1,1905 л 100% спирта.

В 1 кг 70% этилового спирта содержится 0,7915 л 100% спирта.

Содержание этилового спирта в водно- спиртовых растворах официально определяют металлическим или стеклянным спиртомером класса 0,1 по правилам и таблицам ГОСТ 3639-61. «Растворы водно- спиртовые». «Метод определения содержания этилового спирта».

Технологическая

Схема производства

^ХТО – технологическая операция

^ХХТС – технологическая стадия

Аппаратурная схема производства

Вода очищенная Корневища с корнями

Спирт этиловый валерианы Промывная вода очищенная

1 6

отбор пробы

на анализ Спирт 5

этиловый 70% 4

1. Реактор

2. Отстойник- перколятор

3. Сборник

4. Бутыли стеклянные

5. Воронка

6. Сборник для промывной воды

Спецификация оборудования

Таблица 2

Изложение технологического процесса

5.1. Технологический процесс производства настойки валерианы состоит их двух стадий:

ТС-1 – Приготовление настойки

ТС–2 – Фасовка настойки

Стадия ТС-1 – Приготовление настойки включает несколько операций:

ТО-1.1. Приготовление 70% этилового спирта

ТО-1.2. Экстрагирование

ТО-1.3. Отстаивание

ТО-1.4. Фильтрование

ТО-1.5. Регенерация спирта.

Операция ТО-1.1. Приготовление 70% этилового спирта.

5.2. Для получения 70% этилового спирта в количестве 100 кг отвешивают 67,82 кг 96% этилового спирта и 34,170кг воды. Этиловый спирт 70% готовят порциями в реакторе. Каждую порцию разведенного этилового спирта тщательно перемешивают, и контрольный мастер определяет спиртомером концентрацию полученного спирта. Концентрацию загруженного спирта и воды контрольный мастер фиксирует в журнале.

Операция ТО-1.2.Экстрагирование.

5.3. Приготовление настойки производят в отстойнике, на ложное дно которого помещают бельтинг и бязь. Затем в отстойник загружают измельченные корневища с корнями валерианы в количестве 18,5 кг.

В отстойник заливают 70% этиловый спирт до образования «зеркала». Настаивание продолжают в течение 24 часов. По истечении суток в сборник сливают первую порцию настойки, вес которого должен составлять примерно ¼ часть общего веса готового препарата.

В перколятор после первого слива загружают свежий экстрагент до образования «зеркала». Через1-1,5 часа производят второй слив настойки в таком же количестве, как и первый. Таким же образом получают еще два слива. При этом в последнем случае жидкость сливают полностью и тщательно перемешивают все сливы.

Операция ТО-1.3. Отстаивание.

5.4.Плученную настойку валерианы в количестве 100 кг отстаивают в течение двух суток, при температуре 8 С..

Операция ТО-1.4. Фильтрование.

5.5. Настойку валерианы фильтруют через двойной слой марли с ватой, натянутой на воронку. Профильтрованную настойку сливают в сборник..

Операция ТО-1.5. Регенерация спирта.

5.6.Для регенерации этилового спирта из истощенного растительного сырья заливают водой на сутки, затем промывные воды собирают в сборник, отбирают среднюю пробу и направляют в лабораторию для определения его содержания.

Стадия ТС-2. Фасовка настойки валерианы в бутыли состоит из следующих операций:

ТО-2.1. Подготовка стеклотары.

ТО-2.2. Разлив настойки.

ТО-2.3. Оформление.

Операция ТО-2.1.Подготовка стеклотары.

5.7. Бутыли тщательно моют, ополаскивают дистиллированной водой, высушивают и передают на разлив настойки.

Операция ТО-2.2. Разлив настойки.

5.8. Настойку валерианы из сборника сливают в заранее протарированные бутыли и закрывают пробками или крышками с прокладками. Выход готовой продукции должен быть не менее 100 кг.

Операция ТО-2.3. Оформление.

5.9. Пробки или крышки покрывают пергаментной бумагой, смоченной водой, горлышко бутыли обвязывают нитками, а на концы ниток наклеивают этикетку с маркой ФП.

На заполненные бутыли наклеивают этикетки, где указывают Министерство, предприятие-изготовитель, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата- вес нетто, тары, брутто, номер серии, срок годности, номер регистрационного удостоверения.

Во время разлива настойки валерианы контрольный мастер проверяет точность веса в каждой бутыли, внешний вид, правильность наклейки этикеток, текст на этикетках.

Контрольный мастер отбирает среднюю пробу и направляет в химическую лабораторию для химического анализа. При соответствии качества смеси камфарного, муравьиного действующей НТД/ГФ ст.694 и ГФ вып 2 сть77 стрь369/ его передают в цех фасовки или на склад готовой продукции.

Рекомендуемые страницы:

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Документ по обзору химической информации для валерианы (Valeriana officinalis L.) [CAS № 8057-49-6] и масел [CAS № 8008-88-6]

% PDF-1.4 % 1 0 obj> поток Acrobat Distiller 8.1.0 (Windows) Тип документа = Общая история; Дата документа = 20091105 D: 200911021925562009-11-02T14: 26: 17-05: 00 Acrobat PDFMaker 8.1 для Word2013-05-23T14: 28: 59-04: 002013-05-23T14: 28: 59-04: 00uuid: 53fe9f91- 0080-40a4-9857-470e9c42f96auuid: 53757360-8cb5-0c4b-bd27-eb4adcc95465

Работают ли добавки корня валерианы? Проверено 28 научных статей

Введение

Если вы ворочаетесь в постели, у вас может возникнуть соблазн заварить Sleepytime® или аналогичный травяной чай для питья. Если да, то вы, вероятно, уже пробовали корень валерианы. Он использовался с древних времен как снотворное, а также для уменьшения беспокойства и стресса. Он также используется при невралгии, контузии, эпилепсии и для снятия пищеварительных и других спазмов гладких мышц.

Но есть ли какие-либо научные доказательства, подтверждающие его использование в тех или иных условиях? Я просмотрел современную научную литературу, чтобы проверить эти утверждения.

Что такое корень валерианы?

Корень валерианы ( valeriana officinalis ) - это многолетнее цветущее растение с головками сладко пахнущих розовых или белых цветов, которые цветут летом и могут достигать высоты 1,5 м. Он произрастает в Европе и Азии, но в настоящее время растет в большинстве части света.Название происходит от личного имени Валерия и латинского глагола valere («быть сильным, здоровым»). Другие названия включают setwall (английский), Valerianae radix (латинский), Baldrianwurzel (немецкий) и phu (греческий). Род валериана включает более 250 видов, но V. officinalis - это вид, наиболее часто используемый в США и Европе.

Валериана использовалась как лекарственное растение, по крайней мере, со времен Древней Греции и Рима. Гиппократ описал его свойства, а Гален позже прописал его как средство от бессонницы.В средневековой Швеции его иногда надевали на свадебную одежду жениха, чтобы отогнать «зависть» эльфов. [1]

Астрологический ботаник семнадцатого века Николас Калпепер считал, что растение находится «под влиянием Меркурия и, следовательно, обладает согревающими свойствами». Он порекомендовал и траву, и корень, и сказал, что:

«Вареный корень с лакричником, изюмом и анисом полезен при кашле. Кроме того, он имеет особую ценность против чумы, отвар которого выпивают, а корень нюхает.Зеленая трава, которую ушибают и прикладывают к голове, снимает боль и покалывание »[2]

Согласно Принципам и практике фитотерапии [3] корень и корневище валерианы содержат биологически активные ингредиенты и включают:

• Иридоиды: известные как валепотриаты (эпокси-триэфиры валерианы), включая валтрат, изовальтрат, дидровальтрат и ацевальтрат.
• Essential Oils: содержит монотерпены (в основном борнеол, борнилацетат), сесквитерпены (бета-бисаболен, валернал (свежий корень)) и карбоксильные соединения (сложные эфиры валериановой / изовалериановой кислоты).
• Нелетучие циклопентановые сесквитерпены, известные как валереновая кислота и ее производные, флавоноиды, аминокислоты, лигнаны и низкий уровень ГАМК (гамма-аминомасляная кислота - подробнее об этом позже).

Препараты валерианы, продаваемые в качестве пищевых добавок, получают из ее корней, корневищ (подземных стеблей) и столонов (горизонтальных стеблей). Из сушеных корней готовят чаи или настойки, а сушеные растительные материалы и экстракты помещают в капсулы или включают в таблетки.

Нет научного согласия относительно активных компонентов валерианы, и его активность может быть результатом взаимодействия между несколькими составляющими, а не каким-либо одним соединением или классом соединений. Содержание эфирных масел, в том числе валереновых кислот; менее летучие сесквитерпены; или валепотриаты (сложные эфиры короткоцепочечных жирных кислот) иногда используются для стандартизации экстрактов валерианы. Как и в большинстве травяных сборов, также присутствует много других соединений.

В Соединенных Штатах валериана продается как пищевая добавка, а диетические добавки регулируются как продукты питания, а не как лекарства.Таким образом, предпродажная оценка и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не требуются, если только не делается заявлений о профилактике или лечении конкретных заболеваний. Поскольку пищевые добавки не всегда проверяются на производственную консистенцию, состав может значительно различаться между производственными партиями.

Корень валерианы одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам для снятия легкого нервного напряжения и нарушений сна. Он получил эту рекомендацию на основании «длительного использования».(Чтобы понять, что это означает, см. Объяснение здесь.)

Есть ли исследования?

По состоянию на февраль 2018 г. биомедицинская литература (PubMed.gov) содержала 232 статьи о корне валерианы, датируемые 1951 годом. Большинство этих исследований включают эксперименты с лабораторными животными (в основном крысами и мышами) или «пробирками» ( in vitro). исследований). Из всех статей, в которых упоминается корень валерианы, только 18 исследований проводились на людях.

Если обратиться к базе данных клинических исследований правительства США (ClinicalTrials.gov), то «корень валерианы» дает 11 исследований. Эти исследования включают следующие медицинские темы: сон, седативный эффект, СДВГ, беспокойство, депрессия.

Чтобы представить эти результаты в перспективе, я искал темазепам (Ресторил ™), лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое при нарушениях сна. В PubMed имеется 1062 исследования, из которых 261 проводятся на людях. В клинических испытаниях находится 6 завершенных клинических испытаний.губ.

Помогает ли валериана Рут со сном?

Были идентифицированы многие химические компоненты валерианы, но неизвестно, что может быть ответственным за его действие на сон у животных, и исследования in vitro, . Вполне вероятно, что не существует единого активного соединения, а эффекты валерианы являются результатом действия нескольких компонентов, действующих независимо или синергетически [4].

По данным Управления диетических добавок U.S. National Institutes of Health, две категории компонентов были предложены в качестве основных источников седативного действия валерианы. В первую категорию входят основные компоненты эфирного масла, включая валереновую кислоту и ее производные, которые продемонстрировали седативные свойства в исследованиях на животных.

Однако экстракты валерианы с очень небольшим количеством этих компонентов также обладают седативными свойствами, поэтому вероятно, что другие компоненты ответственны за эти эффекты или что несколько компонентов способствуют им.[5] Вторая категория включает иридоиды, в том числе валепотриаты. Валепотриаты и их производные действуют как седативные средства in vivo , но нестабильны и разрушаются при хранении или растворении в воде, что затрудняет оценку их активности.

Возможный механизм, с помощью которого экстракт валерианы может вызывать седативный эффект, заключается в увеличении количества гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), доступной в головном мозге. ГАМК - ключевой нейротрансмиттер (химический посланник), широко распространенный в головном мозге.Естественная функция ГАМК заключается в снижении активности нейронов, с которыми она связывается.

Рецепторы ГАМК в клетках мозга (нейронах) называются канальными рецепторами, потому что, когда ГАМК связывается с ними, они слегка меняют форму, позволяя ионам проходить через их центральный канал. Канал в основном позволяет отрицательно заряженным ионам хлорида проникать в нейрон, тем самым снижая его возбудимость.

Из-за этого свойства рецептора канала ГАМК, ГАМК классифицируется как тормозной нейротрансмиттер в отличие от возбуждающих нейромедиаторов, таких как глутамат, которые усиливают нервные импульсы в нейроне.ГАМК является естественным «ключом» к «разблокированию» канала рецептора ГАМК. Но ГАМК - не единственная молекула, которая может изменять открытие рецептора этого канала. Другие молекулы также могут влиять на него, например, бензодиазепиновые препараты, используемые для лечения тревоги.

Исследования in vitro , опубликованные в 1994 г., показали, что экстракт валерианы может вызывать высвобождение ГАМК из нервных окончаний мозга и затем блокировать попадание ГАМК обратно в нервные клетки [6]. Кроме того, валереновая кислота подавляет фермент, разрушающий ГАМК.Экстракты валерианы содержат ГАМК в количествах, достаточных для оказания седативного эффекта, но неизвестно, может ли ГАМК преодолевать гематоэнцефалический барьер, способствуя седативному действию валерианы.

Что показали исследования с участием людей? В классических исследованиях сна и валерианы, проведенных Литвудом и Чаффардом [7, 8] в 1980-х, 128 добровольцам давали экстракт валерианы, экстракты валерианы с хмелем или плацебо в течение трех ночей. Исследователи обнаружили, что субъективно валериана сокращала латентный период сна (время, необходимое для перехода от бодрствования к сну) и улучшала качество сна по сравнению с теми, кто принимал плацебо.Это было наиболее ярко выражено у тех, кто считал себя плохо спящим или спящим нерегулярно.

Однако еще три недавних обзора научной литературы поставили под сомнение эффективность валерианы при лечении нарушений сна. В 2000 году Stevinson и др. [9] нашли 370 статей по этой теме, но только 9 соответствовали критериям включения в рандомизированные плацебо-контролируемые исследования. Они пришли к выводу, что результаты были противоречивыми, и между испытаниями были большие несоответствия с точки зрения использованных пациентов, экспериментального дизайна и процедур, а также методологического качества, и результаты были сочтены неубедительными.

В исследовании Taibi, Landis, Petry и Vitiello [10] в 2007 году был проведен систематический обзор с целью изучения доказательств эффективности валерианы в качестве снотворного с особым вниманием к типу тестируемых препаратов и характеристикам изучаемых субъектов.

«Большинство исследований не обнаружили значительных различий между валерианой и плацебо ни у здоровых людей, ни у людей с общими нарушениями сна или бессонницей. Ни одно из последних исследований, которые также были самыми строгими с методологической точки зрения, не выявило значительного воздействия валерианы на сон.”

Последний обзор, проведенный в 2010 г. Фернандес-Сан-Мартин и др. [11], предложенный валерианой, может быть эффективным для субъективного улучшения при бессоннице, однако его эффективность не была продемонстрирована какими-либо количественными или объективными измерениями.

Итог

Хотя корень валерианы использовался в качестве снотворного на протяжении тысячелетий, научные доказательства его эффективности в настоящее время неубедительны. Чтобы доказать или опровергнуть ценность валерианы как снотворного, необходимы более тщательно контролируемые исследования с объективно измеримыми результатами.

Успокаивает ли тревогу?

Так же, как и при нарушениях сна, ГАМК играет важную роль в причине и лечении тревожных расстройств. Эффект валерианы на тревожность был изучен на нескольких уровнях - in vitro, , in vivo, и в ходе клинических испытаний. Они были недавно рассмотрены (январь 2018 г.) Savage et. al [12].

Исследования in vitro : Исследования валерианы in vitro были сосредоточены на сесквитерпеновой валереновой кислоте.Исследования мозговой ткани самцов крыс Sprague-Dawley [13], самок мышей Swiss-Webster [14] и самцов крыс Wistar [6] показывают, что валериана может модулировать систему ГАМК за счет как увеличения высвобождения ГАМК, так и ингибирования обратного захвата или деградации ГАМК. Дополнительные исследования на крысах и лягушках показали, что валереновая кислота действует в определенном месте на рецепторы ГАМК. [15–17]

Исследования на животных in vivo : Мерфи и др. [18] изучали тревожность у крыс, используя приподнятый крестообразный лабиринт (EPM).EPM - это наиболее часто используемая поведенческая модель тревоги у животных. В тесте используется приподнятый плюс-образный (+) аппарат с двумя открытыми и двумя закрытыми руками.

Модель поведения основана на общем отвращении грызунов к открытым пространствам. На уменьшение тревожности указывает увеличение доли времени, проведенного в открытых рукавах. В этом исследовании крысам давали этанол, диазепам (валиум), экстракт корня валерианы, валереновую кислоту или раствор валереновой кислоты и экзогенной ГАМК, а также оценивали количество входов и время, проведенное на открытых рукавах повышенного плюс лабиринт.

Результаты показали, что наблюдалось значительное снижение тревожного поведения у субъектов, подвергшихся воздействию экстракта валерианы или валереновой кислоты, по сравнению с контрольной группой этанола.

Benke et al [19] также изучали реакцию мышей на валереновую кислоту и валеренол с помощью EPM. Кроме того, они подвергали мышей тесту «светлый-темный ящик» (LDB), еще одной модели, используемой для оценки тревожности у грызунов. Аппарат ЛДБ имеет два отсека. Световой отсек составляет 2/3 коробки, он ярко освещен и открыт.Темный отсек составляет 1/3 всей коробки, он закрыт и темный. Дверь соединяет два отсека.

Грызуны предпочитают более темные участки более светлым. Однако в новой среде грызуны склонны исследовать. Эти две конфликтующие эмоции приводят к наблюдаемым симптомам беспокойства.

В обоих тестах валериана уменьшала тревожность у мышей. Наконец, они повторили эксперименты с мутировавшей породой мышей, у которых отсутствовала область специфического для валерианы рецептора ГАМК.У этих мышей не наблюдалось такого же снижения тревожности, как у мышей дикого типа.

Исследования на людях : В исследовании 2015 года, проведенном Гарибом и соавторами [20], изучалось влияние валерианы на женщин во время процедуры, вызывающей тревогу. Объектами исследования были 64 женщины с бесплодием, которым была проведена гистеросальпингография (HSG) - рентгенологическое исследование матки и маточных труб.

Женщин, получивших разовую дозу валерианы за 30 минут до процедуры, сравнивали с женщинами, получавшими плацебо.Результаты показали, что женщины, получавшие валериану, значительно снизили тревожность по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Другое исследование Ахмади и др. . [21] изучали способность валерианы ослаблять вызывающий тревогу побочный эффект эфавиренца (EFV), антиретровирусного препарата, используемого для лечения ВИЧ. В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование был включен 51 ВИЧ-инфицированный пациент. Пациенты получали валериану (530 мг) или плацебо каждый вечер за 1 час до сна в течение 4 недель.

Нейропсихиатрический статус (сон, тревога, депрессия, суицидальные мысли и психоз) пациентов оценивался на исходном уровне и на 4 неделе с использованием утвержденных вопросников. Сон и тревожность были значительно улучшены в группе валерианы по сравнению с группой плацебо. Исследователи пришли к выводу, что валериана может рассматриваться как потенциальный вариант предотвращения нейропсихиатрических побочных эффектов эфавиренца у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Andreatini и др. [22] изучали влияние экстракта валерианы на 36 пациентов с генерализованным тревожным расстройством.Пациенты были разделены на три группы: одна получала диазепам, другая - экстракт валерианы, а третья - плацебо. Все пациенты были оценены на исходном уровне и в течение четырех недель лечения с помощью двух психологических тестов - шкалы тревожности состояния (STAI) и шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A).

STAI - это психологический опросник, состоящий из 40 вопросов на основе самоотчета. STAI измеряет два типа тревожности - тревожность состояния или тревогу по поводу события и тревожность по признаку или уровень тревожности как личностную характеристику.HAM-A также представляет собой психологический опросник, в котором рассматриваются две группы факторов.

Психический фактор HAM-A состоит из тревожного настроения, напряжения, страхов, когнитивных нарушений или нарушений концентрации, подавленного настроения и поведения во время интервью. Соматический фактор состоит из бессонницы и сомато-мышечных, соматосенсорных, сердечно-сосудистых, респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых и вегетативных симптомов.

Исследователи не обнаружили существенных различий между группами по общему количеству симптомов, валериана оказалась относительно более эффективной в отношении психических симптомов (по подшкалам HAM-A), а диазепам - в отношении тревожности, связанной с STAI.

Итог

Исследования in vitro и in vivo подтверждают концепцию, согласно которой компоненты экстракта валерианы могут повышать уровни ГАМК в центральной нервной системе и что он действует в определенном месте на рецепторах ГАМК. Клинических исследований, показывающих пользу валерианы, немного, и они предполагают, что она может лучше работать при психологических симптомах, чем при тревожности.

Валериана не снижает тревожность так же хорошо, как бензодиазепины, но может быть рассмотрена для тех, у кого есть нежелательные побочные эффекты при традиционном лечении.

Понижает ли артериальное давление?

В PubMed я не нашел исследований о влиянии валерианы на кровяное давление.

Облегчает ли менструальные спазмы?

Хотя валериана традиционно использовалась в качестве лекарства при менструации и успокаивающего средства с 11 ^{-х годов} века, существует мало научных доказательств, подтверждающих это. В научной литературе есть только одна статья, в которой рассматривается влияние валерианы на менструальные спазмы.Mirabi и др. [23] провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором 100 студентов были случайным образом распределены для приема валерианы или плацебо.

Валериану давали 3 раза в день в течение 3 дней, начиная с начала менструации, в течение 2 последовательных менструальных циклов. На исходном уровне и во время циклов вмешательства оценивались тяжесть боли и системные проявления.

После вмешательства выраженность боли значительно снизилась в обеих группах (P <0.001), но степень снижения была больше в группе валерианы, при этом разница между двумя группами была статистически значимой (P <0,05). После вмешательства количество системных проявлений, связанных с дисменореей, уменьшилось, но существенной разницы между группами не было.

Итог

В настоящее время недостаточно доказательств, подтверждающих утверждение, что валериана облегчает менструальные спазмы. Необходимы дополнительные исследования.

Улучшает ли это управление стрессом?

Известно, что ГАМК, как главный тормозящий нейротрансмиттер центральной нервной системы, замедляет активность нейронов. Согласно Luscher и др. [24], имеется множество доказательств того, что ГАМК играет важную роль в контроле над мозгом стресса.

Как обсуждалось выше в разделах о сне и тревоге, экстракты валерианы могут увеличивать высвобождение ГАМК и уменьшать ее повторное поглощение нейронами.Таким образом, кажется разумным, что валериана потенциально может помочь в снятии стресса.

К сожалению, в научной литературе мало, что конкретно рассматривает валериану для снятия стресса, особенно у людей.

Юнг и др. . [25, 26] провели два исследования влияния валереновой кислоты (VA) на мышей, подвергшихся стрессовым условиям. В первом исследовании мышам давали VA в течение трех недель, прежде чем они подверглись физическому или психологическому стрессу.Они изучали ответы с помощью теста принудительного плавания (мышей помещают в прозрачный резервуар, наполненный водой, и измеряют их поведение, связанное с побегом), а также путем проверки уровня кортикостероидов, норэпинефрина, серотонина и их метаболитов в крови.

В контрольной группе время неподвижности и уровни кортикостероидов были значительно увеличены. Эти параметры были значительно снижены у мышей, получавших ВА. Кроме того, уровни метаболитов MHPG-SO4 и 5-HIAA повышались в гиппокампе и миндалине (соответственно) мозга мышей.Считается, что страх и тревога опосредуются именно этими областями мозга.

Аналогичные результаты были получены в их втором исследовании [26], в котором изучались оптимальные дозы VA и влияние VA на нейротрансмиттеры в области гиппокампа и миндалины.

В ходе клинических испытаний, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 1988 г., проведенное Коненом и Освальдом [27], изучало влияние экстракта валерианы на работоспособность и настроение здоровых добровольцев в условиях социального стресса. Добровольцы были вызваны для решения арифметических задач в уме.Те, кто принимал валериану, субъективно чувствовали меньшее беспокойство, чем контрольная группа, и не испытывали седативного действия.

Cropley [28] обследовал 54 участника, которые дважды выполняли стандартные задания на умственное напряжение с интервалом в 1 неделю. Артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС) и субъективные оценки давления оценивались в состоянии покоя и во время выполнения задания на умственное напряжение. Половина испытуемых получала каву или валериану в течение 7 дней, а остальные действовали как контрольные.

На втором сеансе наблюдалось значительное снижение систолического АД в группах валерианы и кавы, но не снижение диастолического АД.ЧСС реакция на стресс снизилась у валерианы, но не у группы кавы. Люди в группах валерианы и кавы сообщили о меньшем давлении во время второго задания по сравнению с первым. Производительность по задачам не изменилась.

Kennedy и др. [28] изучали комбинацию валерианы и мелиссы лекарственной (мелиссы). В этом двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном, сбалансированном перекрестном эксперименте 24 здоровых добровольца получили три отдельные разовые дозы (600 мг, 1200 мг, 1800 мг) стандартизированного продукта, содержащего M.officinalis и V. officinalis плюс плацебо в отдельные дни, разделенные 7-дневным периодом вымывания.