Солфран показания к применению таблетки

Солфран Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Солфран®

Торговое название

Солфран®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки  30 мг

Состав

1 таблетка  содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, с линейной зависимостью от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению

• секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического

эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в сутки: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке  30 мг 2 раза в день.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

• тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

• рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

• сухость в горле
•  сыпь, крапивница

Не известно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок

• зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
• детский возраст до 12 лет
• редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фруктозы

• беременность и период лактации

С осторожностью:

• почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на

ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана®  показано только после консультации с врачом.

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.

Солфран® проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,

 Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07,

факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты:  infо@aigp.kz

Владелец регистрационного удостоверения 

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,

 Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07,

факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты:  infо@aigp.kz

СОЛФРАН (SOLFRAN) | 36i6.info

Владелец регистрационного удостоверения:

ГЛОБАЛ ФАРМ, СП ТОО (Казахстан)

Представительство:

ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015824 от 21.04.2010 — Действующее
Таблетки 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СОЛФРАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Солфран – муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным и секретолитическим действием. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. После приема препарата Солфран повышается доля серозного бронхиального секрета и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.

Солфран — повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов. Действие наступает через 30 мин, и длится около 6-12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени. Т? составляет – 1-1,3 ч. В основном выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, около 90 %, в неизменном виде, около 5 %.

При тяжелой хронической почечной недостаточности Т? увеличивается.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;

— астматоидный бронхит, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6-11 лет: по 15 мг (? таблетки) 2-3 раза/сут.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Редко: слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, кожные высыпания, крапивница, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Очень редко: нарушения дыхания.

При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации.

Во ІІ и ІІІ триместре беременности применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выделение мокроты.

Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Во ІІ и ІІІ триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет каких либо данных о нежелательном применении водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: возможно боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, вызывание рвоты, назначение активированного угля и слабительных.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты, на фоне уменьшения кашля.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.

Срок хранения — 5 лет.

Солфран 30 мг №20 табл.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»_____________201__г.

№ _______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Солфран®

Торговое название

Солфран®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки  30 мг

Состав

1 таблетка  содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, с линейной зависимостью от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению

-       секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического

эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в сутки: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке  30 мг 2 раза в день.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

-        тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

-        рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

-       сухость в горле

-        сыпь, крапивница

Не известно:

-        анафилактические реакции, включая анафилактический шок

-       зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

-        детский возраст до 12 лет

-        редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фруктозы

-        беременность и период лактации

С осторожностью:

-        почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на

ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана®  показано только после консультации с врачом.

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.

Солфран® проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,
Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07,
факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты:  infо@aigp.kz

Владелец регистрационного удостоверения  
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,
Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07,
факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты:  infо@aigp.kz

: Лекарственные препараты :: Каталог

СОЛФРАН 30 мг № 20 таб

Характеристики Описание Состав Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочные действия

Артикул : 1001413

Штрихкод : 4870144320144

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№015824

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Амброксол

Фирма производитель : Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО

Страна производитель : Казахстан

Примечание : изм. П№N002952 от 14.07.2016, изм. ПN004668 от 31.10.2016, изм. П№N015355 от 31.05.2018, изм. П№N017

Срок годности : 5,00

Лекарственная форма : Таблетки 30 мг

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.

1 таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в сутки: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 30 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата детский возраст до 12 лет редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фруктозы беременность и период лактации С осторожностью: почечная недостаточность.

Часто (≥ 1/100 - < 1/10): тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия) Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100): рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000): сухость в горле сыпь, крапивница Не известно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

СОЛФРАН 30 МГ №20 ТАБЛ

Солфран®

Торговое название Солфран®

Международное непатентованное название Амброксол

Лекарственная форма Таблетки 30 мг

Состав 1 таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, с линейной зависимостью от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %. Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде. Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида. Фармакодинамика Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель. Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению - секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты Способ применения и дозы Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в сутки: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 30 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия Часто (≥ 1/100 - < 1/10): - тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия) Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100): - рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000): - сухость в горле - сыпь, крапивница Не известно: - анафилактические реакции, включая анафилактический шок - зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

Противопоказания - повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата - детский возраст до 12 лет - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фруктозы - беременность и период лактации С осторожностью: - почечная недостаточность. Лекарственные взаимодействия Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана® показано только после консультации с врачом. Фертильность, беременность и период лактации Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации. Солфран® проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07, факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты: infо@aigp.kz Владелец регистрационного удостоверения ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07, факс +7 727 309 74 14. Адрес электронной почты: infо@aigp.kz

Солфран показания к применению таблетки

Метипред при ревматоидном артрите. Инструкция к применению и отзывы пациентов.

Что это за препарат?

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Читать далее »

Метипред принадлежит к группе глюкокортикостероидных гормональных средств, содержит в своём составе метилпреднизолон. Механизм его действия основывается внутри клеток, работая со стероидными рецепторами. Он угнетает синтез белков, ферментов, которые участвуют в разрушении суставов что благотворно влияет на отзывы больных принимающих Метипред при ревматоидном артрите, а так же нарушает выработку цитоксинов – они провоцируют воспалительные реакции в организме. И наоборот, Метипред стимулирует выработку липокортина – тем самым значительно уменьшая воспаление и иммунный ответ в организме пациента.Препарат уменьшает выработку клетками эндогенного кортизола и АКТГ, влияет на обменные процессы кальция, белка, углеводов и липидов. Может вызвать гиперкалиемию, действуя на кости уменьшает их плотность, провоцировать атрофию мышц и вещества коры надпочечников (только при долгом применении).

После попадания в желудочно – кишечный тракт впитывается до 80% средства, максимальная концентрация его наблюдается через 2 часа. Метаболизируется образуя фармокологически неактивные метаболиты, которые в последствии выводятся из организма.

Действует он 18 – 36 часов, примерно до 5% выводится почками.

Метипред помогает снимать воспаление и отек, в связи с чем становится сильней кровоснабжение тканей, улучшается подвижность сустава. Также уменьшается иммунный ответ организма на заболевание, улучшается общее самочувствие, многие ярко выраженные симптомы становятся менее заметны. При ревматоидном артрите нарушается синтез лейкоцитов, что ведёт к росту воспаления, Метипред препятствует этому и стимулирует выработку лейкоцитов, положительно влияя на угнетение развития

Смотрите также

• 
  Как бороться с геморроем в домашних условиях
• 
  Нижнее красное веко
• 
  Антибиотик при гв
• 
  Лечение рака желудка 4 стадии с метастазами
• 
  Анафилактический шок что это такое симптомы
• 
  Диета при повышенном инсулине в крови меню
• 
  Кровотечения из носа лечение
• 
  От ушибов гель
• 
  Диета по типу фигуры
• 
  Как правильно спринцеваться хлоргексидином в домашних условиях
• 
  Перекись от насморка