Пиона уклоняющегося настойка показания к применению взрослым
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, артериальная гипотензия, почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью.
В связи с содержанием этилового спирта настойка противопоказана пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение во время беременности и лактации противопоказано.
Применение у детей
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение у детей до 18 лет противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Определение, примеры, степени, классы и типы
Значение уголовного преступления в законе
Felony - это классификация наиболее тяжких видов преступлений. Уголовные преступления, охватывающие широкий спектр преступных деяний, часто связаны с преступлениями, связанными с причинением физического вреда, либо кражами и мошенничеством в крупных размерах. Наказание за эти виды преступлений часто включает тюремное заключение, продолжительность которого определяется уголовным кодексом каждого штата. Чтобы изучить эту концепцию, рассмотрите следующее определение уголовного преступления.
Определение уголовного преступления
- сущ. Преступление, такое как убийство, кража со взломом или поджог, более серьезного характера, чем мисдиминор.
Происхождение 1250-1300 Среднеанглийский уголовное преступление
Уголовное преступление против проступка
Каждый штат определяет преступления как мисдиминоры или фелонии в зависимости от серьезности преступления, как это определено законом. Основные различия между ними:
- Тюремное заключение или тюремное заключение : тяжкие преступления влекут за собой тюремное заключение, тогда как проступки часто связаны с лишением свободы в местной тюрьме.
- Срок лишения свободы : Как правило, срок наказания за проступки не превышает одного года тюремного заключения. Приговоры за тяжкие преступления, однако, более длительные, и некоторые из них могут даже привести к смертной казни, если это разрешено государством.
- Последствия после вынесения приговора: Лицо, осужденное за уголовное преступление, может страдать от долгосрочных последствий из-за обвинений в уголовном преступлении, фигурирующих в его судимости. К ним относятся потеря права голоса, владение огнестрельным оружием и право занимать определенные должности или должности.Многие работодатели отказываются принимать на работу осужденных преступников. Напротив, лица с судимостью за мисдиминор обычно считают, что долгосрочные последствия не столь серьезны.
В некоторых случаях обвинение в проступке может быть повышено до уровня уголовного преступления после того, как суд примет во внимание предыдущее преступное прошлое преступника или особые обстоятельства преступления. Например, Джо крадет велосипед у Боба и первоначально обвиняется в краже с нарушением правил. Однако в ходе дальнейшего расследования выясняется, что Джо ударил Боба кулаком, сломав ему нос.Затем это преступление квалифицируется как тяжкое преступление.
Что такое тяжкое преступление?
В то время как некоторые преступления могут быть проступками или фелониями, в зависимости от конкретных обстоятельств, другие в любом случае приводят к обвинению в совершении уголовного преступления. Вот несколько примеров уголовных преступлений:
Приведенный выше список тяжких преступлений никоим образом не является полным. Есть и другие тяжкие преступления в зависимости от обстоятельств и состояния.
Насильственные и ненасильственные тяжкие преступления
Хотя большинство преступлений с применением насилия считаются тяжкими, не все тяжкие преступления связаны с насилием.Эти два типа уголовных преступлений рассматриваются судом по-разному, особенно при рассмотрении прошлых преступлений при осуждении и вынесении приговора.
Жестокие преступления
Жестокое уголовное преступление
.Опиумная настойка - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование
Общее название: настойка морфина
Лекарственная форма: раствор настойки
Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 21 сентября 2020 г.
Заявление об ограничении ответственности: FDA не сочло этот препарат безопасным и эффективным, и эта маркировка не была одобрена FDA. Для получения дополнительной информации о неразрешенных препаратах щелкните здесь.
Опиумная настойка Описание
Опиумная настойка, USP (дезодорированная), предназначена для перорального применения.Он освобождается от неприятного запаха или вызывающих тошноту веществ путем «денаркотизации» нефтяным дистиллятом. Опиумная настойка представляет собой прозрачный водно-спиртовой раствор красновато-коричневого цвета.
Каждые 100 мл содержат 1 г безводного морфина (эквивалент 10 г порошкового опия, USP), 19% спирт и воду.
Опиум имеет очень характерный запах и очень горький вкус. Опиаты - самые эффективные неспецифические противодиарейные средства быстрого действия.
Настойка опия - Клиническая фармакология
Опиаты действуют, повышая тонус в длинных сегментах продольных мышц и подавляя двигательные сокращения как круговых, так и продольных мышц.
Клинические данные показывают, что обезболивающая активность препаратов опия обусловлена содержанием в них морфина. Относительно небольшие дозы, которые не вызывают значительной анальгезии, эффективны для борьбы с диареей. Содержание папаверина в смеси алкалоидов слишком мало, чтобы иметь очевидную спазмолитическую активность.
После приема внутрь морфин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако он быстро метаболизируется после перорального приема, и уровни неконъюгированного морфина в плазме ниже, чем те, которые достигаются после парентерального введения.Как и другие наркотические анальгетики, препараты опия метаболизируются в печени. Морфин подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой по 3-гидроксильной группе. Вторичное сопряжение также может происходить по 6-гидроксильной группе с образованием 3,6-диглюкуронида. Морфин выводится с мочой в основном в виде морфин-3-глюкуронида и меньших количеств морфин-3,6-диглюкуронида и неизмененного препарата. Примерно 75% дозы морфина выводится с мочой в течение 48 часов.
Показания и применение опиумной настойки
Настойка опия полезна для лечения диареи.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется для детей. Его нельзя использовать при диарее, вызванной отравлением, до тех пор, пока токсичный материал не будет удален из желудочно-кишечного тракта.
Предупреждения
Зависимость может быть результатом употребления опиума. Препараты опия следует давать в минимальной эффективной дозе и как можно реже, чтобы свести к минимуму развитие толерантности и физической зависимости.
Меры предосторожности
Общие. Опиум следует применять с осторожностью пожилым людям, ослабленным людям и пациентам с повышенным внутричерепным давлением, церебральным артериосклерозом, циррозом печени или печеночной недостаточностью, желудочно-кишечным кровотечением, микседемой, эмфиземой и бронхиальной астмой.
Лекарственные взаимодействия. Когда препараты, содержащие опий, вводятся в сочетании с другими наркотиками, следует помнить о мерах предосторожности, применимых к каждому ингредиенту. Уменьшение дозировки показано пациентам из группы низкого риска, очень молодым или очень пожилым пациентам, а также тем, кто принимает другие депрессанты центральной нервной системы.
Использование во время беременности - Беременность Категория C - Исследования репродукции животных не проводились с опиумной настойкой USP (дезодорированной). Также неизвестно, может ли опиумная настойка, USP (дезодорированная), нанести вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на способность к воспроизводству.Настойку опиума, USP (дезодорированную) следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости.
Кормящие матери - следует проявлять осторожность при введении опиумной настойки USP (дезодорированной) кормящей женщине.
Использование у детей - Безопасность и эффективность у детей не установлены. См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Побочные реакции
У некоторых пациентов могут возникать запор, тошнота и рвота. Наблюдались кожный зуд и крапивница.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Контролируемое вещество - опиумная настойка, USP (дезодорированная), входит в Список II. См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Передозировка
Признаки и симптомы - Симптомы токсичности - это симптомы морфина и алкоголя, такие как тошнота, рвота, миоз, холодная и липкая кожа, угнетение дыхания и ЦНС, брадикардия, гипотензия и вялость скелетных мышц. После передозировки опиоидами может развиться некардиогенный отек легких, поэтому может оказаться полезным мониторинг давления наполнения сердца.Было продемонстрировано, что этанол вызывает гипогликемию у детей и взрослых с ограниченными запасами гликогена. При тяжелой передозировке может возникнуть апноэ, нарушение кровообращения, остановка сердца и смерть.
Лечение - Чтобы получить самую свежую информацию о лечении передозировки, хороший ресурс - это ваш сертифицированный региональный центр по борьбе с отравлениями. Номера телефонов сертифицированных токсикологических центров указаны в Справочнике врачей (PDR). При управлении передозировкой учитывайте возможность многократной передозировки, взаимодействия между лекарствами и необычной кинетики лекарств у вашего пациента.
Первоначальное лечение передозировки опиоидов должно подчеркивать создание безопасных дыхательных путей и поддержку вентиляции и перфузии. Тщательно контролируйте и поддерживайте в допустимых пределах жизненно важные показатели пациента, газы крови, электролиты сыворотки, уровень глюкозы в крови и т. Д. Налоксон подавляет большинство эффектов опиоидов. Защищайте дыхательные пути, так как налоксон может вызвать рвоту. Поскольку налоксон имеет более короткую продолжительность действия, чем опиоиды, могут потребоваться повторные дозы. У пациентов, хронически злоупотребляющих опиоидами, может проявиться абстинентный синдром при приеме налоксона.Это может включать зевоту, слезотечение, беспокойство, потоотделение, расширение зрачков, пилоэрекцию, рвоту, диарею и спазмы в животе. Этот синдром обычно быстро проходит по мере ослабления действия налоксона.
Всасывание лекарств из желудочно-кишечного тракта может быть уменьшено путем введения активированного угля, который во многих случаях более эффективен, чем рвота или лаваж; рассмотрите возможность употребления древесного угля вместо или в дополнение к опорожнению желудка. Повторные дозы древесного угля с течением времени могут ускорить выведение некоторых абсорбированных лекарств.Поскольку опиумная настойка может замедлить опорожнение желудка, опорожнение желудка может быть полезным. Защищайте дыхательные пути пациента, когда используете опорожнение желудка или уголь. Наблюдать за гипогликемией и лечить ее.
Применение форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии с использованием угля не доказало свою эффективность.
Способ применения и дозировка настойки опия
Обычная доза для взрослых - 0,6 мл перорально 4 раза в день.
Как поставляется опиумная настойка
Опиумная настойка, USP (дезодорированная), поставляется как:
NDC 42799-217-01 Бутылки по 4 жидких унции
NDC 42799-217-02 Бутылки по 16 жидких унций
Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 68 ° до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C) (см. USP).
Изготовлено для:
Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
Parsippany, NJ 07054 USA
877-381-3336
Ред. 02/16
500445-02
Этикетка для бутылки 118 мл (4 жидких унции)
Этикетка на бутылке 473 мл (16 жидких унций)
| Настойка опия ДЕЗОДОРИЗОВАННАЯ Настойка морфина | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| Этикетировщик - Edenbridge Pharmaceuticals, LLC (948715060) |
Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
Заявление об отказе от ответственности
.Разъяснение новых категорий беременности FDA
FDA Информация о риске беременности: обновление
В 2015 году FDA заменило прежние категории писем о риске беременности (см. Ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система оставила пациентов и поставщиков услуг плохо информированными и привела к ложным предположениям о реальном значении букв.
Новая система маркировки позволяет беременным женщинам, нуждающимся в медикаментозном лечении, лучше консультировать каждого пациента и принимать информированные решения. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация все еще требуется в каждом конкретном случае.
Окончательное правило маркировки беременности и кормления (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г .; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известной как вкладыш в упаковке) варьируются.
Рецептурные препараты, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позднее, будет постепенно вводиться. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под правило PLLR; тем не менее, категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для генерических препаратов, если маркировка референсного лекарственного препарата обновлена в результате окончательного правила, сокращенная маркировка заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), не изменится, поскольку на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, новая маркировка FDA для беременных не распространяется.
Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, которые включают:
Беременность (включая роды):
- Регистр беременных
- Обзор рисков
- Клинические аспекты
- Данные
Лактация (включая кормящих матерей)
- Обзор рисков
- Клинические аспекты
- Данные
Самки и самцы репродуктивного потенциала
- Тест на беременность
- Контрацепция
- Бесплодие
Подраздел Беременность предоставит информацию о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационную информацию, которая собирает и хранит данные о том, как беременные женщины страдают от использования лекарственного или биологического продукта.Информация на этикетках лекарств о существовании каких-либо регистров беременностей была рекомендована ранее, но не требуется до сих пор. Контактная информация для реестров также будет включена, и беременным женщинам будет предложено записаться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биопрепаратов на беременность.
Если информация для подразделов «Регистр беременностей», «Клинические соображения» и «Данные» недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» необходимы всегда, даже если данные недоступны.
Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старого лейбла. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных относительно активных метаболитов в молоке, а также клиническое воздействие на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или выделение, раздел о риске и пользе, а также время кормления грудью, чтобы минимизировать воздействие на младенцев.
В подразделе Репродуктивный потенциал женщин и мужчин будет представлена соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после лекарственной терапии, а также о влиянии лекарств на фертильность или потерю беременности, если таковая имеется.
Почему FDA внесло это изменение?
Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Отказ от лечения от наркозависимости опасен как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают детей в более позднем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их лечащего врача для оценки риска и пользы.
FDA получило запросы на усовершенствование многолетнего содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных с 1992 года. По данным отдела информации о лекарственных средствах FDA, они получили отзывы от многих затронутых групп и провели общественные слушания, заседания консультативного комитета и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA выпустило предложенное правило, а затем открыло список для комментариев общественности.
Клиницистов и пациентов часто путало значение категорий риска беременности, потому что, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и не соответствовало имеющейся информации.
Примеры лекарств, одобренных с 30 июня 2015 г., на этикетках которых показаны различные новые подразделы по беременности и кормлению грудью:
Категории риска беременности FDA до 2015 г.
В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска - A, B, C, D или X - для обозначения способности лекарства вызывать врожденные дефекты при использовании во время беременности. Категории были определены путем оценки надежности документации и соотношения риска и пользы. В этих категориях не учитывались риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке лекарственного препарата эта информация была найдена в разделе «Использование в конкретных группах населения».
Категории бывшей беременности, которые до сих пор можно найти на некоторых вкладышах, были следующими:
Категория A
Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).
Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин
Категория B
Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
Примеры лекарств: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин
Категория C
Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата у беременных, несмотря на потенциальные риски.
Примеры лекарственных средств: габапентин, амлодипин, тразодон
Категория D
Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных из исследовательского или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.
Примеры лекарств: лозартан
Категория X
Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта, а риски, связанные с применением препарата у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.
Примеры лекарств: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид
Слайд-шоу по теме
Источники:
- FDA / CDER SBIA Chronicles.Лекарства при беременности и кормлении грудью: улучшенная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. по адресу https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation--Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22-2015. -Issue.pdf
- FDA Потребительские товары. Беременная? Грудное вскармливание? Более подробная информация о лекарствах скоро появится. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming .
- Пресс-релиз FDA.FDA издает окончательные правила об изменениях в маркировке информации о лекарствах и биологических продуктах при беременности и кормлении грудью. По состоянию на 1 августа 2019 г. по адресу https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule .
- Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарственных средств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.pdf
См. Также
.Показания для спондилодеза
Наибольший риск для процедуры сращения позвоночника - продолжающаяся боль, а это означает, что операция существенно не уменьшила или не устранила боль пациента. Причина номер один в том, что сплавленный диск был неправильно определен как причина боли пациента, поэтому сплавление диска было ненужным и неуместным. Вот почему так важно получить точный диагноз.
Одна из самых сложных и важных частей любой операции на пояснице - это отбор пациентов, которые хорошо справятся с определенной процедурой.Особенно важно правильно выбрать пациентов для операции артродеза поясничного отдела позвоночника по двум причинам:
- Спондилодез поясничного отдела позвоночника - это обширная операция, и процесс заживления занимает много времени (от 3 до 6 месяцев и до 18 месяцев)
- Слияние позвоночника навсегда изменяет биомеханику спины и, как считается, увеличивает нагрузку на другие (несращенные) суставы в нижней части позвоночника и, возможно, приводит к дегенерации прилегающих уровней позвоночника.
Операция по сращению поясничного отдела позвоночника обычно не рекомендуется до тех пор, пока пациент не попробует адекватный нехирургический уход в течение 6–12 месяцев.Дополнительные сведения о вариантах безоперационного лечения см. В разделе «Лечение дегенеративного дискового заболевания при болях в пояснице».
объявление
Правильный выбор пациентов для операции по сращиванию поясничного отдела позвоночника
Спондилодез лучше всего подходит для лечения боли в пояснице, вызванной серьезными дегенеративными изменениями диска, и лучше всего подходит для лечения одного или двух уровней нижнего отдела позвоночника (обычно уровень L4-L5 и / или уровень L5-S1).
Прежде чем рекомендовать или предложить операцию на позвоночнике, хирург должен также рассмотреть другие причины боли в пояснице, которые могут точно имитировать симптомы остеохондроза.Эти условия включают:
Если у пациента боль в пояснице и другие симптомы не улучшаются с помощью обширного консервативного (нехирургического) лечения и исключены другие причины боли в пояснице, тогда ему или ей может быть назначена операция по сращению позвоночника. Важно отметить, что, хотя безуспешное консервативное лечение является необходимой предпосылкой для операции по сращению позвоночника, этого недостаточно. Прежде чем рекомендовать операцию по сращению позвоночника, хирург должен быть уверен, что он или она выполняет слияние сегмента позвоночника, который вызывает боль у пациента («генератор боли»).Очевидно, что сплавление структуры, которая не вызывает боли, не уменьшит боли в пояснице пациента и не приведет к успешному результату.
МРТ значительно расширили возможности хирурга-позвоночника по диагностике остеохондроза. К сожалению, многие изменения, которые видны на МРТ, больше связаны с нормальным старением, чем с патологическим и болезненным диском. Отличить болезненный диск от стареющего диска часто бывает сложно, но есть некоторые подсказки, которые помогают. Как правило, болезненный диск сильно дегенерирует, тогда как остальные диски хорошо сохраняются.Другие характеристики болезненного диска на МРТ позвоночника включают:
- Обрушение пространства на диске, это означает, что диск стал короче / более плоским
- Эрозия торцевой пластины, которая представляет собой эрозию верхнего и нижнего внешнего материала диска
- Отечные изменения тела позвонка (Modic changes), когда МРТ показывает раздражение костного мозга, может быть признаком болезненного диска. Когда это происходит, на МРТ появляется характерный яркий сигнал.
Если хирург-позвоночник не уверен в том, болит диск или нет, может быть назначена КТ-дискограмма . Дискограмма - это тест на прямую провокацию боли, который разработан, чтобы попытаться вызвать боль пациента путем введения красителя в пространство диска. Если тест вызывает у пациента нормальную боль, можно предположить, что тест положительный и диск вызывает боль у пациента. Некоторые основные недостатки процедуры:
- Это включает инъекцию в позвоночник, которая имеет несколько рисков (хотя и редких).
- Обычно болезненно
- Это субъективный тест, возможны как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты
- Точность теста во многом зависит от мастерства дискографа
объявление
Дискограммы используются некоторыми хирургами перед каждым слиянием позвоночника, и, безусловно, необходимо собрать как можно больше информации перед процедурой слияния.Однако дискограммы, вероятно, не нужны на регулярной основе, а сам тест вызывает споры. Тест следует использовать только в том случае, если результаты изменят рекомендации хирурга (например, при отрицательном результате операция на позвоночнике не рекомендуется). Если результаты игнорируются и хирургический выбор сделан на основании результатов МРТ, то дискограмма бесполезна.
.
