От чего таблетки вольтарен
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Желудочно-кишечные эффекты
При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить.
Как и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении Вольтарена пациентам с симптомами нарушений ЖКТ или с анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию (см. Побочное действие). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.
Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.
Сердечно-сосудистые эффекты
Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.
Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах < 100 мг в сутки.
Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.
Гематологические эффекты
При длительном приеме Вольтарена рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВП, контролировать анализ крови. Вольтарен, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.
Респираторные эффекты (астма в анамнезе)
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВП, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, напр., с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Гепатобилиарные эффекты
Тщательное наблюдение необходимо при назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить.
Кроме повышения уровня ферментов печени, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и в очень редких случаях фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы острой порфирии.
Кожные реакции
При приеме НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Побочные реакции). Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Эффекты со стороны почек
Терапия НПВП, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время приема Вольтарена в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
Пожилые пациенты
Исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
Взаимодействие с НПВП
Необходимо избегать одновременного приема Вольтарена и других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Вспомогательные вещества
Таблетки Вольтарен содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Маскирование инфекции
Диклофенак, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Пациентам, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций диклофенака в плазме крови по причине ингибирования метаболизма диклофенака.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.
Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме. Диуретические и антигипертензивные средства. Вольтарен, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление.
Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. В случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного приема препарата Вольтарен с системными НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. В клинических исследованиях не было установлено влияния препарата Вольтарен на действие антикоагулянтов, имеются сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, которые принимали одновременно Вольтарен и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременный прием системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможен одновременный прием препарата Вольтарен и противодиабетических лекарственных средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако имеются отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемия, так и гипергликемия, что обусловливало необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время приема препарата Вольтарен. По этой причине рекомендовано во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.
Имеются также отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном приеме диклофенака и метформина, особенно у пациентов с уже существующими почечными нарушениями.
Метотрексат. Следует быть осторожными при приеме НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин. При приеме фенитоина совместно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине ее ожидаемого увеличения.
Циклоспорин и такролимус. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Поэтому Вольтарен следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначали бы пациентам, не принимающим циклоспорин или такролимус.
Антибактериальные хинолоны. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, принимавших одновременно хинолоны и НПВП.
Мифепристон. Учитывая, что НПВП могут снижать эффективность мифепристона, их следует принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.
Индукторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), которые могут привести к значительному снижению плазменной концентрации и экспозиции диклофенака.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, которое вызывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, что достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро облегчает боль (как спонтанную, так и ту, которая возникает при движении) и уменьшает воспалительный отек
Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также показали, что Вольтарен способен облегчать боль и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь действующее вещество препарата Вольтарен - диклофенак, быстро и полностью абсорбируется. Пища сокращает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, которое абсорбируется, не изменяется. После однократного приема препарата Вольтарен в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается приблизительно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе. Прохождение таблетки через желудок замедляется, если препарат принимать во время или после еды, сравнительно с приемом до еды, однако количество абсорбированного диклофенака не изменяется. Поскольку приблизительно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального приема или ректального применения составляет примерно половину от площади в случае парентерального введения эквивалентной дозы. В случае соблюдения рекомендованного интервала дозирования кумуляции препарата не наблюдалось.
Концентрации препарата в плазме крови, которые достигаются у детей при эквивалентных дозах (мг/кг массы тела) подобны тем, что наблюдаются у взрослых.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения по расчетам составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через два часа после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровни активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 часов.
Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронирования исходной молекулы, но преимущественно за счет однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4', 5- дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуроновые конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Четыре метаболита, в том числе два активные, также имеют короткий период полувыведения из плазмы. Период полувыведения из плазмы одного из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака, значительно более длительный; однако этот метаболит фактически неактивный.
Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов исходной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения, оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Особые группы пациентов.
Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось. Однако у некоторых пожилых пациентов 15-минутная внутривенная инфузия приводила к росту концентрации в плазме на 50% по сравнению с молодыми здоровыми пациентами.
У пациентов с нарушением функции почек накопление неизмененного действующего вещества не предполагается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы приема. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные концентрации гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако в итоге метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени параметры кинетики и метаболизма диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образование язвы или перфорации, которые могут быть фатальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих диклофенак, отмечают явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, данными о наличии в анамнезе язвы, кровотечении или перфорации в ЖКТ, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением, а также у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение следует начинать и поддерживать минимальными эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия с применением НПВП, включая диклофенак, в частности при использовании высоких доз и длительности может быть связана с незначительным повышением риска тяжелых сердечно-сосудистых тромботических процессов (включая инфаркт миокарда и инсульт).
Как правило, терапия препаратом Вольтарен® не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости Вольтарен® назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100 мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.
Ввиду возможного повышения рисков со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу диклофенака в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.
Пациенты должны быть проинформированы относительно риска возникновения серьезных тромботических явлений (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникнуть в любое время без предупредительных симптомов. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на гематологические показатели
При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВП) регулярно контролировать гемограмму. Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.
Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе)
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями при применении других препаратов, например сыпью, зудом или крапивницей.
Воздействие на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Вольтарен® назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов
печени может повышаться.
Во время длительного лечения препаратом Вольтарен® назначается регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если отмечаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Вольтарен® следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если Вольтарен® применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.
Кожные реакции
В связи с применением НПВП, в том числе препарата Вольтарен®, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Вольтарен® необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.
Влияние на почки
Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.
Применение у лиц пожилого возраста
Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста в соответствии с основной медицинской практикой. В частности рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу ослабленным пожилым пациентам или пожилым пациентам с недостаточной массой тела.
Взаимодействие с НПВП
Следует избегать одновременного применения препарата Вольтарен® с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в виду нежелательного воздействия.
Маскировка проявления инфекционных заболеваний
Вольтарен®, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.
Препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.
Беременность и период грудного вскармливания
Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен® не следует назначать первые два триместра беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Вольтарен® не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.
Как и другие НПВП, Вольтарен® может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Вольтарен®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, испытывающим во время приема препарата Вольтарен® головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
инструкция по применению, отзывы, аналоги
Таблетки Вольтарен не только обладают обезболивающим действием, но и снимают воспаление и понижают высокую температуру тела. Препарат может продаваться в различных формах, что позволяет максимально быстро отправить действующее вещество диклофенак непосредственно в очаг заболевания. Эффективность препарата сделала его лидером на рынке лекарственных препаратов против боли.
Показания
Хотя лекарство быстро справляется с болями и воспалениями различного типа, употреблять препарат самостоятельно без рецепта врача не рекомендуется. В инструкции по применению таблеток Вольтарен содержатся следующие показания к применению:
- Любые болезни позвоночника, костей, суставов и разных групп мышц, которые сопровождаются интенсивными и продолжительными болями. Даже если боль имеет спазматический характер, можно употреблять лекарственный препарат.
- Послеоперационные болях и отеки.
- Женские заболевания.
- Болезни ЛОР-органов, которые сопровождаются сильными покраснениями, болями и воспалением слизистой оболочки.
- Головные боли и мигрени, имеющие продолжительный характер. Для того чтобы справиться с длительными сильными болями, врачи советуют внутримышечные инъекции Вольтарена.
В процессе лечения может потребоваться смена дозировки. Решение об этом принимает врач. Самостоятельное вмешательство и выбор количества таблеток может вызвать побочные эффекты или негативную реакцию организма.
При заболеваниях горла и носовых пазух препарат должен поступать внутрь до тех пор, пока не наступит облегчение. В противном случае начнется негативное действие на другие группы органов, что впоследствии приведет к побочным эффектам и накоплению элементов лекарства в организме.
В случае когда болевой синдром практически не выражен, а температура тела так и не снижается, сбивать ее Вольтареном не стоит, поскольку спектр его действия направлен на решение других задач.
Форма выпуска
Быстрый эффект лекарства объясняется способностью диклофенака (основное активное вещество препарата) блокировать выработку в организме фермента циклооксигеназы. В области заболевания постоянно происходит гибель и распад клеток, которые поступают в кровь, вызывают воспаление. Повышается температура, усиливается болевой синдром. Вольтарен останавливает процесс распада клеток, за счёт чего уменьшается болевая реакция организма и снижается температура.
Скорость влияния препарата зависит от формы выпуска и концентрации действующего вещества. В аптеке можно купить:
- Таблетки Вольтарен 50 мг, Акти или пролонгированного действия. Для быстрого снятия основных симптомов болезни врачи советуют покупать таблетки Вольтарен 100 мг с большей концентрацией активного вещества.
- Порошок. Его легче употребить, эффективность выше, чем у препарата в форме капсул.
- Раствор для уколов. Инъекции предназначаются для употребления в случае сильных болевых ощущений или появления резких спазматических болей.
- Свечи.
- Вольтарен эмульгель.
Для быстрого избавления от ноющей головной боли достаточно принять одну таблетку Вольтарена Акти, при регулярных болях костей или суставов медики советуют использовать гель. Если болит спина, поможет пластырь, пропитанный активным компонентом. На каждый вид недуга можно найти свою форму лечения. Но делать это можно только после консультации врача.
Вольтарен Акти
В таблетках количество действующего вещества минимально и подходит для снятия нестабильной эпизодической боли, что быстро прекращается, имеет непостоянный характер. Для лечения серьёзных недугов концентрация диклофенака должна быть больше. Этот препарат назначается при:
- Болях в разных группах мышц, суставах. Употреблять надо дозировано и после снятия болевых симптомов прекратить курс лечения.
- Зубной, головной и менструальной боли.
- Гриппе и простудных заболеваниях (препарат хорошо сбивает температуру и устраняет ломоту в теле).
Схема приема несложная: сначала надо выпить две таблетки сразу, чтобы увеличить количество действующего вещества в организме, оптимальной будет доза в 50 мг. Второй приём в зависимости от самочувствия через 5−7 часов после первого употребления — 1 таблетка. Можно увеличить дозу в случае, если боль не уменьшилась.
Повторное применение таблеток возможно в том случае, если симптомы полностью не прошли или появились новые. Увеличивать дальше дозу не нужно. Если нет результата, то, скорее всего, препарат надо принимать в комплексе с другими лекарствами, прописать которые может только врач. Для подростков дозировка препарата должна быть меньше и рассчитываться по показателям веса.
Раствор для инъекций
Вводится путем глубокого проникновения в ягодичную мышцу. Могут возникать режущие ощущения в зоне укола, но через некоторое время это проходит. Покраснения в этой зоне или отеков не возникает. Врачи не советуют применять лечение больше двух дней, поскольку это увеличивает концентрацию активного вещества в организме и может привести к проявлению побочных эффектов.
Растворы применяются в тех случаях, когда боль имеет сильный регулярный характер, и воспалительные процессы быстро расширяют зону поражения. Во время введения инъекции надо следить за расстоянием иглы от нерва, чтобы не повредить его. Делать укол надо в верхний наружный квадрант ягодичной области. Достаточно одной ампулы раз в сутки.
Если наблюдается тяжёлая симптоматика, или проявляются колики, в виде исключения из правил могут делаться две инъекции с промежутками в несколько часов. Второй укол делается в противоположную ягодичную область. Когда больной тяжело переносит уколы, можно заменить их на другую форму приёма или найти аналоги таблеток Вольтарен с меньшей концентрацией активного вещества.
При сильной мигрени препарат лучше вводить сразу после начала приступа, тогда результат проявится быстрее. Можно дополнительно выпить таблетку препарата для усиления эффекта. Врачи настоятельно рекомендуют не превышать суммарную суточную дозу в 175 мг в первый день приёма.
Противопоказания
При язве желудка или кишечника применять в качестве основного лечащего препарата Вольтарен нельзя. Это может вызвать ряд нарушений в работе ЖКТ и ухудшить самочувствие. Не рекомендуется принимать лекарство при:
- Приступах бронхиальной астмы, крапивнице или проявлениях острого ринита.
- Проктите.
- Детям до 18 лет нельзя вводить раствор внутримышечно, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе организма.
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Можно найти аналоги и заменить лекарство на другие формы. Даже небольшая доза диклофенака в Вольтарене форме может негативно сказаться на чувствительном организме и привести к развитию нарушений. Раствор для инъекций нельзя применять при беременности.
В период беременности врачи советуют отказаться от использования Вольтарена или применять его только в том случае, когда ожидаемая польза для матери должна превышать возможный риск для плода.
При приёме внутрь через каждых восемь часов активные компоненты препарата проникают в грудное молоко, но в малых дозах, поэтому бояться за ребёнка не стоит. Если в период лактации надо пройти курс лечения инъекциями Вольтарена, кормление грудью лучше прекратить, поскольку дозировка будет слишком большой.
Побочные эффекты
Могут возникать сильные боли в эпигастральной области, приступы тошноты и рвоты, головокружения и дезориентации. В случае передозировки возможны сильные спазмы в животе и проявление диспепсии. Если не прекратить вовремя приём препарата, могут начаться кровотечения и повреждения пищеварительного тракта, обострение язвенного колита и проявление болезни Крона.
Организм может вывести остатки препарата только через 5−7 часов после попадания внутрь и расщепления лекарства на составляющие элементы. Если вместо освобождения от остатков будет происходить накопление, может пострадать нервная система. В этом случае проявляется повышенная раздражительность, депрессивность, сонливость, возможна апатия, ощущение тревоги, нарушение координации, ухудшение зрения и слуха.
Препарат негативно влияет на вкусовые качества, изменяя их, в больших дозах может приводить к сильным шумам в ушах, кожной сыпи и локальным покраснениям на коже. При длительном приёме возможно сильное выпадение волос и заболевания волосяных луковиц.
Могут проявляться системные анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию. При частом внутримышечном введении появляются абсцессы и некрозы. При появлении этого надо отказаться от приёма лекарства и проконсультироваться с врачом.
Особые указания и отзывы
При жалобах на желудочно-кишечный тракт в процессе приема таблеток лучше быть под контролем врача. Компоненты препарата вызывают повышение печёночных ферментов, в качестве меры предосторожности показан контроль состояния печени. Препарат может провоцировать приступы порфирии у больных.
Больным бронхиальной астмой при внутримышечном введении Вольтарена при появлении побочных эффектов надо отменить препарат. Он может вызвать усиление выраженности симптомов заболевания. На фоне применения Вольтарена у пациентов пожилого возраста может развиваться печёночная недостаточность или проявляться проблемы с сердцем.
При длительном применении препарата нужен контроль периферической крови. При взаимодействии с остальными препаратами лекарство может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме.
Максим. Это отличный препарат для быстрого эффективного снятия болевых симптомов. Использую Форте, когда чувствую приступы боли. Действенный препарат, и побочных эффектов не даёт никаких.
Игорь. Врачи приписали Вольтарен в таблетках маленькую дозу. Когда начал принимать, появились побочные эффекты в виде высыпаний. Пришлось отменить, хотя стало легче от первой дозы. Сейчас принимаю аналог Вольтарена в таблетках, пока довольна эффектом.
Артур. Интересно узнать, какая цена Вольтарен таблеток, и можно ли заменить препарат на другой, у которого не такие сильные побочные эффекты. Раньше использовал только обезболивающие, но теперь перестали помогать.
© 2018 – 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.
Вольтарен (таблетки) (Voltaren) — Инструкция к препарату
При применении препарата Вольтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ или язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекцию Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени в анамнезе или пациентами, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.
При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниям (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек (включая хроническую почечную недостаточность, КК 30-60 мл/мин), с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска этих осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует принимать НПВС в наименьшей эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.
На фоне терапии препаратом Вольтарен рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей (в таких случаях препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе).
Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих Вольтарен, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
Поскольку в период применения препарата Вольтарен может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен может развиваться без продромальных явлений.
Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении препарата Вольтарен рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении препарата Вольтарен отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении препарата Вольтарен следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
Противовоспалительное действие препарата Вольтарен может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Не следует назначать препарат Вольтарен вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения побочных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.
При нарушениях функции почек
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня
При нарушениях функции печени
Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.
Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Применение в детском возрасте
Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Фармакологические свойства
Вольтарен относится к группе негормональных противовоспалительных фармакологических материалов с характерным обезболивающим и жаропонижающим действием. Принцип работы активного компонента основан на ингибировании биосинтеза ферментов, ответственных за формирования болевых ощущений – простагландинов. Кроме этого, эти жироподобные соединения играют существенную роль в этиологии и развитии воспалительных процессов с лихорадкой.
Активный компонент лекарства Вольтарен – натрия диклофенак, в опытах на живых организмах с использованием оптимальной дозы не показал влияния на синтезирование протеогликанов хрящей. Обезболивание и снятие воспаления при ревматическом поражении тканей обеспечивалось, как в спокойном состоянии, так и при двигательной активности. Отмечается подавление в значительной степени утренней скованности и уменьшения припухлостей в суставных соединениях. Такая же клиническая картина наблюдается и после травматических поражений и хирургического вмешательства. Употребление лекарства Вольтарен в любой лекарственной форме (таблетки или свечи) обеспечивает устойчивый обезболивающий результат при средней и сильной степени болевого ощущения неревматического генеза. Если химсредство было введено в виде эмульсии внутримышечно, то его воздействие обнаруживалось уже через минуту, максимум 15 минут. Такая разница объясняется характером воспаления и индивидуальными особенностями больных.
В случае перорального введения активный компонент абсорбируется из полости кишечника. Отсроченное начало всасывания объясняется наличием оболочки на поверхности капсулы, которая растворяется только в кишечнике. После однократного приема 0, 05 г максимальная концентрация диклофенака достигается через 2 часа. Уровень всасывания имеет прямую зависимость от размера дозировки. Если употребление таблетки Вольтарен произошло в период приема пищи и сразу же после него, то ее продвижение замедляется в сравнении с введением на пустой желудок. Количество же всасываемого компонента не меняется. Почти 50% введенного средства распадается в процессе первичного прохождения через гепатобилиарную систему. При этом наблюдается степень концентрации после перорального или ректального внедрения в два раза меньше, чем при той же дозе после парентерального введения. Последующее употребление медикамента на фармакокинетические параметры никакого действия не оказывает. В процессе распределения подавляющая часть диклофенака соединяется с протеинами сыворотки кровяной жидкости. Проникая в синовиальную субстанцию, препарат достигает максимальной плотности на 2-4 часа позднее, чем в крови. Отмечен всего лишь один прецедент обнаружения диклофенака в материнской лактозе. Метаболиты действующего вещества также обладают определенной активностью, но в гораздо меньшей степени, чем сам диклофенак. У возрастных пациентов особенностей, связанных с абсорбцией, метаболизмом и удалением средства, не зафиксировано. У несовершеннолетних больных плотность Вольтарена в кровяной плазме при равных дозировках не отличается от показателя у взрослых. Накопление активного компонента у людей с нарушенным функционалом почечной организации не установлено. Такая же картина фармакокинетики наблюдается у больных с печеночной дисфункцией.
Состав и форма выпуска
Главным действующим ингредиентом препарата Вольтарен является диэтиламин диклофенака. Изготавливается химвещество в виде геля, таблеток, раствора.
Показания к применению
Назначается Вольтарен в случае формирования:
Отдельные лихорадочные состояния не предусматривают назначение химсредства, поскольку в результате его действия необходимого терапевтического эффекта не отмечено. Медикамент показан для проведения симптоматического лечения, снятия болевых признаков, воспалений. При этом он не может стать источником прогрессирования заболеваний.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J06 Острые инфекционные патологии верхних дыхательных проходов с широкой локализацией;
Побочные эффекты
У некоторых людей под действием химпродукта возможно проявление акцидентных эффектов со стороны:
Противопоказания
Назначение препарата возможно только после тщательного обследования у профильного медспециалиста, поскольку препарат Вольтарен имеет ряд существенных ограничений к использованию. К ним относятся:
Применение при беременности
Данных по действию химпродукта на организм в период беременности и кормления младенца грудной лактозой не существует. Поэтому он не показан в это время к использованию.
Способ и особенности применения
Любая дозировка препарата рассчитывается, исходя из условий типа и процессов развития заболеваний, возраста больного, его массы тела и наличия сопутствующих патологий. Первоначальная доза для взрослых пациентов оставляет от 100 до 150 мг в день. Младенцам в возрасте от года и старше показано 0,5 -2 мг на один килограмм веса с разделением нормы на 2-3 приема. Пожилым больным в соответствии выписывают самую минимальную по эффективности дозу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Комбинированное употребление рассматриваемого лекарства с другими фармацевтическими формами следует согласовывать с рекомендациями, которые подробно описывает инструкция по применению.
Передозировка
В случае приема овердозы Вольтарена следует немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
Аналоги
Медикамент имеет большой список лекарств-аналогов, среди них - Артрум, Ибалгин, Кетонал и другие.
Условия продажи
Химпрепарат относят к фармпродуктам рецептурного отпуска.
Условия хранения
В соответствии с инструкцией медикамент нужно содержать при температуре не более 30°C. Срок хранения - 3 года.
