Капли глазные 5% по 5 мл (флакон-капельницы)

Активное вещество: кеторолака трометамин 5 мг. Вспомогательные вещества: октоксинол 40, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидрок-сид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Медролгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим аналь-гезирующим и противовоспалительным действием, которое обусловлено ингибированием ке-торолаком, основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты циклооксигеназы. При местном применении снижает концентрации простагландинов в водянистой влаге. Медролгин не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление. Очень низкий или не распознаваемый уровень кеторолака в плазме после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного назначения.

Профилактика и лечение воспаления и связанных с ним симптомов после удаления катаракты и других офтальмологических операций на передней камере глаза; - Облегчение зуда в глазах вследствие сезонного аллергического конъюнктивита.

Только для местного применения. Длительность лечения не должна превышать две недели. При лечении воспаления после офтальмологических операций закапывают по 1 капле препа-рата в пораженный глаз 4 раза в сутки, начиная через 24 часа после операции и продолжая в течение 2 недель. При сезонном аллергическом конъюнктивите препарат инстиллируют в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день. Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы из-бежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Временное жжение и раздражение при закапывание в глаз, гиперемия конъюнктивы, инфиль-трация роговицы, поверхностный точечный кератит, головная боль, отек глаза, зуд в глазах, поверхностные инфекции глаз, боль в глазах. Редко - язва роговицы (язвенный кератит), инфильтрат роговицы, расплывчатое или ослаблен-ное зрение, сухость глаз, увеличенное слезотечение.

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - беременность и лактация; - детский возраст до 12 лет.

Возможно совместное применение Медролгина с глазными каплями, содержащими антибио-тики, бета-блокаторы, ингибиторы карбонгидразы и мидриатики, в этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикосте-роидами для местного применения удлиняется процесс заживления раны. При одновременном применении Медролгина с другими нестероидными противовоспали-тельными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска по-слеоперационного кровотечения.

Использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для местного приме-нения может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов, продолжительный прием НПВП для местного применения может привести к эпителиальным нарушениям, истон-чению, эрозии, изъязвлению или перфорации роговицы. Такие явления могут создавать угрозу потери зрения. При появлении признаков нарушения эпителия роговицы пациенты должны незамедлительно прекратить прием НПВП для местного применения; необходимо осуществ-лять строгий контроль за состоянием роговицы. У пациентов после сложной офтальмологической операции, при денервации роговицы, дефек-тах эпителия роговицы, сахарном диабете, заболеваниях поверхности глаза (например, син-дрома сухого глаза), ревматоидном артрите или повторных офтальмологических операциях в течение короткого промежутка времени может увеличиваться риск возникновения связанных с роговицей побочных явлений, которые могут создавать угрозу потери зрения. Следует соблю-дать осторожность при приеме такими пациентами НПВП для местного применения. Прием НПВП для местного применения более продолжительный период времени, чем в пре-делах 24 часов до хирургической операции или 14 дней после, может увеличить риск возник-новения и степень серьезности связанных с роговицей побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель Медролгин пациен-тами с известной предрасположенностью к кровотечениям или пациентами, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут продлевать время кровотечения. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, про-изводным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным сред-ствам. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к таким препаратам. Глазные капли Медролгин не следует применять при ношении контактных линз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказать-ся от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зре-ния. Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности и лактации применение глазных капель Медролгин противопоказано. Применение в педиатрии. Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Медролгин у детей в возрасте до 12 лет. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.При беременности и лактации применение глазных капель Медролгин противопоказано.

Не изучена.

При температуре не выше 25ºC. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

2 года.

По рецепту.

World Medicine Ophthalmics Limited, Великобритания произведено: S.C. Rompharm Company S.R.L.,Румыния

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

M01AB15

Медролгин капли - инструкция, показания и противопоказания

О препарате

Медролгин - противовоспалительное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Медролгин:

Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

Только для местного применения.

По одной капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.

Передозировка

Обычно передозировка препарата Медролгин не приводит к тяжелым последствиям.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами препарата Медролгин, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, ощущение боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Медролгин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Сопутствующие офтальмологические препараты нужно применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.

Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

Состав и свойства

действующее вещество : ketorolac;

1 мл кеторолака трометамин 5 мг

вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Форма выпуска: Капли глазные.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Медролгин является НПВП.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика.

Кеторолака трометамин НЕ оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, не определяется после закапывания в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбцию препарата в системный кровоток после местного применения.

Условия хранения: Хранить Медролгин следует при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Код ATX

MEGAPRO - МЕДРОЛГИН

МЕДРОЛГИН

СОСТАВ:

Кеторолака трометамин 30 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

- Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в т.ч. боли в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Для купирования умеренно тяжелой и острой боли взрослым: 60 и 30 мг для в/м или в/в введения, соответственно, каждые 6 часов. Максимальная суточная доза: 120 мг.

Пациентам с массой тела менее 50 кг либо старше 65 лет, либо со слабо выраженной почечной недостаточностью: 30 и 15 мг для в/м или в/в введения, соответственно, каждые 6 часов. Максимальная суточная доза: 60 мг. Курс лечения – 5 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Медролгин ампулы № 5 по 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Медролгин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгетической, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Биологическая активность кеторолака трометамина связана с S-формой. Кеторолака трометамин не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов, длительность аналгезии составляет 4-6 часов. Анальгетическая доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие. С _max в плазме в течение 1-3 минут. Связь с белками плазмы - 99%. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскреция с мочой (91%) и в меньшей степени с калом (6%). Т1/2 - 5,3 часа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; бронхиальная астма в анамнезе; период до и во время оперативного вмешательства; тяжелая сердечная недостаточность; период беременности, схваток, родов и кормления грудью; детский возраст до 16 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, диспепсия, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Одновременное лечение другими НПВС, ацетилсалициловой кислотой противопоказано из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Совместный прием кеторолака трометамина с пероральными антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином для системного применения, тромболитическими средствами повышает риск кровотечения. Кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. При одновременном приеме кеторолака и диуретиков возможно увеличение риска развития почечной недостаточности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Применение кеторолака трометамина не должно превышать 5 дней.  

Медролгин капли глазные 5 мг/мл 5 мл

Медролгин (MEDROLGIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ketorolac; 1 мл кеторолака трометамин 5 мг
вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без механических примесей.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Кеторолак. Код ATХ S01B C05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Медролгин является НПВП.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика.

Кеторолака трометамин НЕ оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, не определяется после закапывания в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбцию препарата в системный кровоток после местного применения.

Показания

Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующие офтальмологические препараты нужно применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.

Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

Особенности применения

Замедленное заживление ран

Местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлить или задержать процесс заживления ран. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.

Возникновение перекрестной чувствительности

Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

Увеличение времени кровотечения

При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в очковых тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Медролгин пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.

Корнеальные эффекты

Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончение роговицы, эрозии роговицы, язвы роговицы и перфорации роговицы. Это может стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.

Интеркуррентные глазные состояния

Пациентов необходимо сообщить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органов зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.

Сопутствующая местная терапия

Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, бета-адреноблокаторы, препараты для лечения паралича аккомодации и Мидриатические средства.

Если пациент применяет более одного офтальмологический препарат, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.

Применение при ношении контактных линз

Препарат не следует применять при ношении контактных линз.

Предупреждение микробного загрязнения препарата

Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению кончика бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата в поздние периоды беременности.

Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат Медролгин кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не предвидится возникновения неблагоприятных эффектов при управлении автотранспортом или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущение затуманенного зрения при применении препарата Медролгин.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

По одной капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Обычно передозировки не приводит к тяжелым последствиям.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, ощущение боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Медролгин капли глазные раствор 5 мг/мл флакон-капельница 5 мл - РОМФАРМ КОМПАНИ К.О. - Кеторолак

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. медролгин — нпвп.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E₂ в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика. Кеторолака трометамин не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Очень низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, который не определяется после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного применения.

Показания

Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

Применение

Только для местного применения. по 1 капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за 1 день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 нед послеоперационного периода.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучали, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами, которые отмечали у 1–6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивальная гиперемия и/или кровоизлияние, отек роговицы, боль в глазах, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

Особые указания

Замедленное заживление ран. местные нпвп могут замедлить или задержать процесс заживления ран. пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении нпвп.

Возникновение перекрестной чувствительности. Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее отмечали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Увеличение времени кровотечения. При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения при заболеваниях глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в окулярных тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.

Корнеальные эффекты. Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению и перфорации роговицы. Это может привести к угрозе потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.

Интеркуррентные глазные состояния. Пациентов необходимо оповестить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом.

Сопутствующая местная терапия. Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как α-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препаратами для лечения паралича аккомодации и мидриатическими средствами.

Если пациент применяет более одного офтальмологического препарата, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.

Применение при ношении контактных линз. Препарат не следует применять при использовании контактных линз.

Предупреждение микробного загрязнения препарата. Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению его бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных р-ров.

Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных не проводили. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата на поздних сроках беременности. Поскольку большая часть лекарственных средств выделяется в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат у кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается возникновения неблагоприятных эффектов при управлении транспортными средствами или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущения затуманенного зрения при применении препарата.

Взаимодействия

Сопутствующие офтальмологические лекарственные средства следует применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата медролгин.

Местные ГКС также известны как средства, замедляющие или задерживающие процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может повысить риск возникновения проблем с заживлением.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Передозировка

Обычно передозировка не приводит к тяжелым последствиям.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °c. после вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 нед.

Медролгин Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МЕДРОЛГИН

Торговое название

Медролгин

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 30 мг/мл

Описание

Прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество- кеторолак трометамол 30 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, 10% раствор натрия гидроксида или 10% кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противоревматические препараты. Уксусной кислоты производные. Кеторолак.

Код АТХ M01AB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения кеторолак быстро и полностью всасывается из места инъекции в системный кровоток. Средняя максимальная плазменная концентрация 2,2 мкг/мл достигается, в среднем, через 50 минут после внутримышечного введения одноразовой дозы 30 мг. При однократном внутривенном введении пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 1-3 минут. Связывание с белками плазмы составляет 99%. При физиологических значениях рН кеторолака трометамол присутствует в диссоциированной форме. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и п-гидроксикеторолак. Кеторолак и его метаболиты выводятся главным образом с мочой (91%) и в меньшей степени с калом (6%). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 часа.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол является нестероидным противовоспалительным средством, которое обладает анальгетической, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.

Биологическая активность кеторолака трометамола связана с S-формой. Кеторолака трометамол не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов, длительность аналгезии составляет 4-6 часов. Анальгетическая доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

Показания к применению

Лечение должно быть начато только в условиях стационара. Максимальная продолжительность лечения не более двух дней.

- болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в т.ч. боли в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутривенное введение Медролгина должно продолжаться не менее 15 секунд. Внутримышечное введение Медролгина необходимо проводить медленно в форме глубокой внутримышечной инъекции. Избежать местных побочных реакций можно путем применения давления в месте инъекции в течение 15-30 секунд после введения. Противопоказано эпидуральное и интратекальное введение препарата.

Рекомендованная доза Медролгина для купирования умеренно тяжелой и острой боли у взрослых составляет 10 и 30 мг для внутримышечного или внутривенного введения соответственно, каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 90 мг.

Пациентам с массой тела менее 50 кг либо старше 65 лет, либо со слабо выраженной почечной недостаточностью следует однократно вводить 30 мг кеторолака трометамола внутримышечно или 15 мг кеторолака трометамола внутривенно. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня.

Побочные действия

- пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение иногда фатальное (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияние, панкреатит, обострение колита и болезнь Крона

- тревожность, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, сонливость, головокружение, головная боль, повышенная потливость, сухость во рту, нервозность, парестезия, депрессия, эйфория, судороги, усиленная жажда, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, нарушение вкусовых ощущений и зрения, миалгия, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, потеря слуха, звон в ушах, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушения мышления

- повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность

- нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность

- приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, отеки, сердечная недостаточность

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

- одышка, астма, отек легких

- пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, постоперационные геморрагии, гематомы, эпистаксис, кровотечения, удлинение времени кровотечения

- зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезные высыпания

- неспецифические аллергические реакции, анафилаксия, астма, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышка, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и в одиночных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему)

- женское бесплодие

- отеки, увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе

- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

- бронхиальная астма в анамнезе

- период до и во время оперативного вмешательства

- тяжелая сердечная недостаточность

- полный или частичный синдром носовых полипов, отек Квинке или бронхоспазм

- оперативные вмешательства с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения

- прием антикоагулянтов

- печеночная недостаточность или умеренная и тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови больше 160 мкмоль/л)

- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения

- одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития

- гиповолемия, дегидратация

- период беременности, схваток, родов и кормления грудью

- детский возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой противопоказано из-за повышенного риска развития побочных эффектов.

Совместный прием кеторолака трометамола с пероральными антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином для системного применения, тромболитическими средствами повышает риск кровотечения.

Одновременное применение кеторолака трометамола и пробенецида противопоказано.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется.

Одновременное применение кеторолака трометамола и пентоксифилина повышает риск возникновения кровотечения.

НПВС, включая кеторолака трометамол, не следует назначать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ослаблять эффекты мифепристона.

Кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. При одновременном приеме кеторолака и диуретиков возможно увеличение риска развития почечной недостаточности, поэтому следует тщательно контролировать пациентов на предмет появления признаков почечной недостаточности, а также, чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме НПВС, включая кеторолак, вместе с метотрексатом.

Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ, что следует учитывать  при назначении НПВС вместе с ингибиторами АПФ.

Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамола и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина).

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

С осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин и НПВС, включая кеторолака трометамол, из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия.

С осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды и НПВС, включая кеторолака трометамол, из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме фторхинолонов и кеторолака трометамола может повышаться риск возникновения судорог.

Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие бета-блокаторов.

Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и кеторолаком.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Особые указания

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Комбинированное применение кеторолака трометамола внутримышечно и перорально у взрослых пациентов не должно превышать 5 дней.

Женщинам, которые не могут забеременеть и в связи с этим проходят обследование, применение кеторолака трометамола следует отменить. Женщинам со сниженной способностью к оплодотворению следует избегать применения Медролгина.

Кеторолака трометамол способен вызывать тяжелые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Риск появления серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечных кровотечений является дозозависимым. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долговременная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства.

Пациенты со слабо выраженным нарушением почечной функции должны получать низкие дозы кеторолака (не больше 60 мг в сутки внутримышечно). Необходим тщательный контроль функции почек.

При сопутствующем приеме кеторолака трометамола у пациентов, которые получают антикоагулянтную терапию, может повышаться риск возникновения кровотечения. Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения его время увеличивалось, но не превышало нормальный диапазон, который составляет 2-11 минут.

Кеторолака трометамол назначают пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга, только после тщательной оценки соотношения риск-польза.

Кеторолака трометамол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или заболеваниями печени в анамнезе. Лечение кеторолака трометамолом может вызывать повышение уровней печеночных ферментов, что при существующей дисфункции печени может вызвать развитие более тяжелых печеночных реакций. Кеторолак отменяют в случае появления клинических симптомов развития заболевания печени или системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь).

Применение в педиатрии

Применение препарата детьми в возрасте до 16 лет противопоказано.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении головокружения, сонливости, нарушения зрения, головной боли, вертиго, бессонницы или депрессии во время приема кеторолака трометамола пациенту следует отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: заторможенное состояние, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Возможно развитие анафилактоидных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

("WORLD MEDICINE İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ", TURKEY).

Производитель

 «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

"PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.", Turkey

(Davutpaşa Caddesi No. 145, Topkapı / İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «РИН Фарм», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: [email protected]

Медролгин глазные капли р-р 5 мг/мл флакон-капелница 5 мл

Медролгин 

состав

действующее вещество : ketorolac;

1 мл кеторолака трометамина 5 мг

Вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без механических примесей.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Кеторолак.

Код ATХ S01B C05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Медролгин является НПВП.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика.

Кеторолака трометамин НЕ оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, не определяется после закапывания в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбцию препарата в системный кровоток после местного применения.

показания

Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующие офтальмологические препараты нужно применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.

Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

особенности применения

Замедленное заживление ран

Местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлить или задержать процесс заживления ран. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.

Возникновение перекрестной чувствительности

Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.

Увеличение времени кровотечения

При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения глаз, могут вызвать повышенную кровотечение в очковых тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Медролгин пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.

корнеальные эффекты

Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончение роговицы, эрозии роговицы, язвы роговицы и перфорации роговицы. Это может стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.

Интеркуррентные глазные состояния

Пациентов необходимо сообщить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органов зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.

Сопутствующая местная терапия

Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, бета-адреноблокаторы, препараты для лечения паралича аккомодации и Мидриатические средства.

Если пациент применяет более одного офтальмологический препарат, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.

Применение при ношении контактных линз

Препарат не следует применять при использовании контактных линз.

Предупреждение микробного загрязнения препарата

Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению кончика бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата в поздние периоды беременности.

Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат Медролгин кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не предвидится возникновения неблагоприятных эффектов при управлении автотранспортом или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущение затуманенного зрения при применении препарата Медролгин.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

По одной капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Обычно передозировки не влечет к тяжелым последствиям.

побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, ощущение боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Смотрите также

• 
  Острый ринит симптомы и лечение у детей
• 
  Флебодиа 600 показания к применению
• 
  Чем опасен сахарный диабет 2 типа у мужчин
• 
  Что такое энтеровирус
• 
  Лечение цирроза печени препараты
• 
  Лекарство от грибка ногтей на руках
• 
  Почему у человека руки и ноги холодные
• 
  Какими продуктами можно поднять гемоглобин
• 
  Как вылечить хеликобактер пилори
• 
  Насильственные непроизвольные движения это
• 
  Антибактериальные капли в нос для детей от 2 лет