Креон показания к применению

Официальная инструкция по применению Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® Микро

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

• 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,
• 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
• 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

Описание

твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон^® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон^® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия

АО "ВЕРОФАРМ",
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускащий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ» ,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителя:

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия/ ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16, А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
[email protected]

инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Цены в интернет-аптеках:

Креон – ферментный препарат, применяемый при нарушениях процессов пищеварения, а также для лечения муковисцидоза у детей.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Креона – панкреатические ферменты, улучшают процессы пищеварения, облегчая переваривание белков, углеводов, жиров, что приводит к более полному их усвоению.

Креон быстро растворяется в желудке, высвобождая минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью, которые, перемешиваясь с кишечным содержимым, способствуют лучшему их распределению и приводят к дезинтеграции молекул крахмала и липидов.

По отзывам о Креоне, препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

• Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах;
• Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах;
• Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Показания к применению Креона

По инструкции Креон применяют как заместительную терапию при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы:

• Хроническом панкреатите;
• Раке поджелудочной железы;
• Синдроме Швахмана-Даймонда;
• Снижении ферментобразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых людей;
• Муковисцидозе;
• Протоковой обструкции вследствие новообразования;
• Панкреатэктомии.

Для симптоматической терапии Креон по инструкции применяют при нарушениях процессов пищеварения:

• Тотальной гастрэктомии;
• Билиарной обструкции;
• Холестатическом гепатите;
• Состояниях после холецистэктомии;
• Частичной резекции желудка;
• Патологий терминального отдела тонкой кишки;
• Избыточном росте бактерий в тонкой кишке;
• Дуодено- и гастростазе;
• Циррозе печени.

Также для детей Креон достаточно часто назначают в период восстановления после диареи.

Читайте также:

11 продуктов, способствующих очищению печени

Реактивный панкреатит у ребенка: 9 причин

10 популярных продуктов, которые нельзя есть на завтрак

Противопоказания

По инструкции Креон противопоказан при обостренном или остром панкреатите, а также при индивидуальной непереносимости панкреатина свиного происхождения или других компонентов препарата.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита.

При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Для исключения возможного поражения толстой кишки при применении Креона, особенно в больших дозах, следует наблюдать за появлением необычных симптомов в брюшной полости.

Инструкция по применению Креона

Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя Креон в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 липазы на 1 кг. Креон применяют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Доза Креона может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы.

Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

По отзывам Креон при передозировке может вызывать гиперурикемию и гиперурикурию. В этом случае Креон нужно отменить и провести симптоматическую терапию.

Применение Креона в период беременности и лактации не исследовалось, поэтому применять препарат можно только по показаниям врача.

Побочные действия

По отзывам Креон побочные эффекты вызывает очень редко. Могут наблюдаться изменение стула, диарея, тошнота, боли в животе.

При применении Креона для детей иногда появляются незначительные кожные реакции.

Условия хранения

Креон 10000 и 25000 отпускается без врачебного рецепта, Креон 40000 – по рецепту врача. Срок хранения Креона 10000 – 2 года, Креона 25000 и 40000 во флаконах – 3 года. Вскрытый флакон сохранять не более полгода.

Описание препаратов Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, показания и противопоказания, инструкция по применению

Креон – препарат, который нередко применяется при различных расстройствах пищеварения. Этот препарат состоит лишь из натуральных компонентов, и благодаря своей безопасности может использоваться для лечения людей любого возраста, в том числе, и маленьких детей.

Описание

Препарат содержит ферменты, которые жизненно необходимы нашему пищеварительному тракту. Как известно, пища, которую мы едим, неважно, растительного или животного происхождения, состоит из трех основных компонентов – углеводы, белки и жиры. Однако для того, чтобы эти соединения могли бы быть усвоены организмом, они должны быть обработаны специальными ферментами. У человека данные ферменты вырабатываются в одном из отделов поджелудочной железы и называются амилазой, липазой и протеазой. Амилаза отвечает за расщепление углеводов, а, точнее говоря, крахмала, липаза – за расщепление жиров, а протеаза – за расщепление белков.

У здорового человека поджелудочная железа вырабатывает достаточное количество данных ферментов. Но если деятельность поджелудочной железы по какой-то причине нарушена, то ферментов будет слишком мало, и пища не будет должным образом перевариваться. А это приведет не только к расстройству пищеварения, но и к недостатку тех или иных питательных веществ в организме.

Такие препараты, как Креон, призваны восполнить недостаток ферментов, выделяемых поджелудочной железой. В состав Креона входят все три необходимые фермента – липаза, амилаза и протеаза. Данные вещества получены из поджелудочных желез свиней. В комплексе все эти ферменты называются панкреатином. Таким является и международное непатентованное название препарата.

Ферменты, входящие в состав препарата, упакованы в специальные микроскопические капсулы сферической формы, устойчивые к воздействию кислой среды. Это сделано специально для того, чтобы ферменты смогли бы беспрепятственно пройти через желудок и достигнуть тонкого кишечника. Ведь процесс расщепления пищи должен происходить именно в данном отделе желудочно-кишечного тракта. Эти вторичные микроскопические капсулы растворяются лишь при уровне рН, большем 5,5.

После попадания в желудок внешняя желатиновая капсула растворяется, и микросферы оказываются в полости желудка. При этом кислота, содержащаяся в желудочном соке, не способна растворить сферические капсулы. Однако, достигнув кишечника, кислая среда меняется на щелочную, в результате чего происходит разрушение оболочек микрокапсул, и их содержимое выходит наружу.

Препарат оказывает свое действие в просвете кишечника. Абсорбция препарата отсутствует, как было доказано на опытах с животными. Это легко объясняется, ведь ферменты по своему строению сами относятся к белкам и в дальнейшем расщепляются на аминокислоты и пептиды.

Показания к применению Креона

Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной ферментной активностью поджелудочной железы, а также при прочих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. Это может быть:

• панкреатит в хронической форме;
• опухоли поджелудочной железы;
• операции по резекции желудка или кишечника;
• удаление желчного пузыря или поджелудочной железы;
• холестатический гепатит;
• билиарная обструкция;
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• нарушения пищеварения различной этологии;
• цирроз печени;
• дуоденостаз и гастростаз;
• патологии терминального отдела тонкого кишечника;
• восстановление после кишечных инфекций и диарей;
• снижение ферментной активности поджелудочной железы, вызванное пожилым возрастом;
• обструкция протоков поджелудочной железы или желчных протоков;
• избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике;
• восстановление после острой диареи у детей.

В первую очередь, препарат используется при хроническом воспалении поджелудочной железы (панкреатите). Хорошо известно, что панкреатит приводит к недостаточной выработке ферментов, в результате чего в кишечнике оказываются куски непереваренной пищи. Это может вызвать в кишечнике бродильные и гнилостные процессы, приводит к и

Креон® - инструкция по применению, состав, дозировки, побочные действия

Неправильное питание может привести к нарушению пищеварения, которое может проявляться различными симптомами: тяжестью и дискомфортом после еды, вздутием, метеоризмом, нарушениями стула. Это происходит, когда в организме недостаточно собственных ферментов, которые помогают пище усваиваться¹.

Креон^® — ферментный препарат, созданный для восполнения нехватки собственных ферментов организма.

В отличие от других ферментных препаратов, активное вещество препарата Креон^® заключено в маленькие частицы — минимикросферы, которые покрыты кислотоустойчивой оболочкой. Кислотоустойчивая оболочка защищает минимикросферы от кислой среды желудка, которая является губительной для фермента. Для удобства приёма сотни минимикросфер помещены в желатиновую капсулу.

Состав препарата Креон^®

Действующее вещество препарата Креон^® — панкреатин. В его состав входят ферменты, идентичные тем, что вырабатывает поджелудочная железа человека.

Что значит 10000 ЕД?

Количество каждого вида ферментов в препарате измеряется в единицах. Самое важное значение имеет количество единиц липазы, т. к. жиры являются самыми сложными для усвоения, а липаза не компенсируется другими липолитическими ферментами¹. Таким образом, 10000 — количество единиц липазы в одной капсуле Креон^®.

Почему Креон^®, а не аналог^*?

Креон^® — оригинальный^* ферментный препарат, действие которого доказано проведенными клиническими исследованиями и опытом применения во всем мире.

Креон^® прошел огромный путь развития, движимый одной главной целью — постоянно повышать эффективность своего действия. Препарат начинал свою историю в форме таблеток и затем упорно шел по пути уменьшения своего размера.

Сейчас Креон^® — единственный препарат, который содержит панкреатин в форме мельчайших частиц — минимикросфер³.

Почему это важно?

Размер имеет значение!

Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они мельче, тем эффективнее препарат⁴.

Применяя препараты для улучшения пищеварения, важно максимально точно имитировать физиологический процесс пищеварения, то есть то, как это заложено в организме природой.

Узнать больше о пищеварении

Чтобы начать работать и помочь, ферментный препарат должен попасть из желудка в кишечник, где происходит ключевой этап усвоения пищи. Если препарат остается в желудке, то оказать помощь он не может.

Уникальные минимикросферы Креон^® — это эффективная форма выпуска панкреатина, созданная⁴ для лучшего перемешивания ферментов с пищей в желудке и одновременного прохождения с ней в кишечник.

Именно это позволяет пище полноценно усваиваться, не вызывая неприятных симптомов — тяжести и дискомфорта после еды, вздутия, метеоризма, нарушений стула.

Ряд других ферментных препаратов, доступных на российском рынке, производятся в менее эффективных формах выпуска (таблетки и капсулы, содержащие частицы панкреатина более крупного размера)⁵

Как принимать Креон^®?

Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон^® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата.

Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.

Почему аналоги^* стоят дешевле?

Креон^® — уникальный ферментный препарат⁶,

минимикросферы которого создаются по запатентованной технологии, улучшенной по сравнению с ранее известными способами производства⁷.

Специальная защитная оболочка помогает каждой частице препарата Креон^® «выживать» в разрушительной среде желудка и доставлять максимальное количество активного фермента в кишечник⁷.

В период действия патента производители других ферментных препаратов не могут воспользоваться технологией Креон^® для воспроизведения таких же минимикросфер, которые созданы для лучшего усвоения пищи².

Различия в научной базе

Именно на оригинальном^* препарате проводятся клинические исследования по безопасности и эффективности, необходимые для допуска препарата на рынок. Быть первым всегда тяжело! Чтобы новый препарат появился в продаже, компании-производителю необходимы колоссальные усилия как человеческие, так и производственные. Не все компании готовы вкладываться в поиск новых и эффективных молекул.

Компания-производитель оригинального^* препарата обязательно должна провести необходимые клинические исследования, чтобы доказать его безопасность и эффективность в помощи человеку. Стоимость таких исследований может достигать десятков тысяч долларов, и некоторые из них могут заканчиваться неудачами.

Аналоги^* могут копировать технологию производства оригинального препарата. Для регистрации аналогов^* не требуется дорогостоящих исследований. Это одна из причин более низкой стоимости таких препаратов.

Различия в составе

Действующее вещество аналогов не отличается от оригинального препарата. Тем не менее, это действующее вещество, например, панкреатин может закупаться у разных производителей и содержать разную долю примесей. Условия производства препарата также могут существенно отличаться. В связи с этим на практике аналоги могут иначе влиять на организм.

Кроме того, лекарственные препараты состоят не из одного только действующего вещества. Вспомогательные вещества в составе препаратов-аналогов могут влиять на их эффективность, а в некоторых случаях способствовать появлению побочных эффектов.

Креон^® или таблетки?

КРЕОН 10000 капсулы - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Новости по теме

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Описание препарата КРЕОН 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Креон – это лекарственный медикамент, в состав которого входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы. Готовят его из поджелудочных желез свиней, производитель – международная фармацевтическая компания Эбботт.

Креон помогает как пациентам с нарушениями пищеварения, так и здоровым людям при погрешностях в питании (употребление большого количества жирной, крахмалистой и жареной пищи, которым сопровождаются обильные застолья при празднествах).

Вещество, добытое из поджелудочной железы забиваемых свиней, очищается от различных биологических примесей, различных микроорганизмов, которые переносятся свиньями, высушивается и формируется в лекарственное средство в виде гранул, либо таблеток. К высушенному панкреатину добавляются различные вещества, а сверху наносится специальная оболочка, которая отличается стойкостью к воздействию желудочного сока, тем самым позволяющая препарату добраться до двенадцатиперстной кишки больного.

Креон 10000 фото

Препарат Креон нормализует процесс пищеварения, ведь в его составе содержатся те ферменты, которые принимают в нем активное участие. Сбалансированный ферментный состав лекарства Креон помогает переварить поступающие с пищей белки, углеводы и жиры, обеспечивая полноценное расщепление и усвоение этих веществ.

Капсулы Креон стимулируют выработку ферментов поджелудочной железой.

Используется при заболеваниях ЖКТ, панкреатите, гастроэктомии, синдроме Швахмана-Даймонда, для восстановления перорального или энтерального питания.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Креон 10000 содержит:
10000 МЕ липазы, 8000 МЕ амилазы, 600 МЕ протеаз

Креон 25000 содержит:
25000 МЕ липазы, 18000 МЕ амилазы, 1000 МЕ протеаз.

Креон ® 40000:
1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ.

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые и обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания по применению Креон

Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:

• Панкреатэктомией;
• Муковисцидозом;
• Гастрэктомией;
• Хроническим панкреатитом;
• Раком поджелудочной железы.

Внутри упаковки обязательно содержится инструкция, следование которой позволит:

– улучшить переваривание пищи;
– полностью усвоиться в организме полезным питательным веществам;
– активизировать процесс расщепления жиров и крахмала.

В педиатрической практике данный препарат назначается детям в случае выраженного синдрома функционального нарушения деятельности поджелудочной железы в результате ее отставания от физиологического развития.

Кроме того Креон показан для использования в роли вспомогательного средства при кишечных дисбактериозах, сопровождающихся избыточным размножением патогенных бактерий в тонком и толстом кишечнике и снижением активности полезной микрофлоры.

Инструкция по применению Креон, дозировки

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Лекарственное средство рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы «Креон» осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью (хранению такие вскрытые гранулы не подлежат).

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи.

Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Стандартная дозировка Креон для взрослых – от 25 000 до 80 000 ЕД, то есть 1–3 капсулы Креон 25 000 на прием пищи и половину этой дозы на перекус.

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Беременным и кормящим грудью женщинам Креон разрешается употреблять исключительно под наблюдением лечащего врача, даже при дозировке в 10000ЕД. Причина этого заключается в том факте, что таблетки не прошли надлежащей проверки в данных случаях.

Особенности применения

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Следует помнить, что этанол ухудшает процессы пищеварения и неблагоприятно сказывается на расщеплении пищи, а также несет колоссальную нагрузку на поджелудочную железу, поэтому при лечении данного органа, в том числе и посредством приема креона, противопоказано употребление алкоголь содержащих жидкостей.

Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Нужно помнить, что при возникновении необходимости использовать несколько препаратов, промежуток между их употреблением не должен быть менее 5 минут. Это касается и детей, и взрослых.

Важно использовать препарат с каждым приёмом еды, будь то полноценный обед или лёгкий перекус перед ужином: тогда усвоение питательных веществ из пищи, которую вы съедаете за день, будет на уровне потребностей вашего организма.

Побочные эффекты и противопоказания Креон

Побочные эффекты Креон:

• боли в эпигастральной области;
• запор;
• изменения стула;
• диарея;
• тошнота,
• рвота;
• кожные проявления;
• реакции гиперчувствительности.

Кроме того, как и на любой другой лекарственный препарат, на креон может возникать аллергия. Чаще всего она проявляется в виде аллергической сыпи.

Передозировка

При приеме чрезвычайно больших доз препарата Креон возможно возникновение гиперурикемии и гиперурикозурии. При передозировке креона в крови и моче у больного может появиться большое количество солей мочевой кислоты.

Большинство случаев передозировки препаратом возникает при заболевании муковисцидозом. Если врачом поставлен этот диагноз, то дозировка употребляемого препарата не должна превышать 10000ЕД. В противном случае возможно возникновение сужений слепой и подвздошной кишки.

Противопоказания Креон

Креон не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности пациента к препарату или к его компонентам. Помимо этого основными противопоказаниями к применению препарата Креон являются острый панкреатит, а также хронический панкреатит в стадии обострения.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита. При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Аналоги Креон, список препаратов

Длительность, дозы и кратность приема Креона при панкреатите Вам необходимо обговаривать с Вашим лечащим врачом. Креон можно применять одноразово, курсом и постоянно. Все зависит от степени тяжести заболевания, его течения. Иногда необходимо принимать постоянно, но дозы корректировать. При ремиссии – уменьшать, при рецидиве увеличивать. Иногда можно комбинировать, или замещать другими препаратами.

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблетированных форм:

1. Мезим форте,
2. Вестал,
3. Биозим,
4. Гастенорм форте,
5. Микразим,
6. Панкреатин,
7. Панзим форте,
8. ПанзиКам,
9. Панцитрат,
10. Уни-Фестал,
11. Эрмиталь.

Также медикамент можно заменить по рекомендации лечащего гастроэнтеролога на:

• Панкреазим;
• Пензитал;
• Панзинорм 10000;
• Панзинорм форте 20000;
• Панкреатин для детей.

Важно – инструкция по применению Креон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Креон на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Креон инструкция по применению (таблетки) » WebApteka.info

Креон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Креон 10000®
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг.

Креон инструкция по применению (таблетки)

1. Состав и свойства
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению
4. Применение (способ, дозировка)
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Лекарственные взаимодействия
8. Особые указания
9. Передозировка
10. Упаковка, хранение и производитель
11. Официальная инструкция (скачать)

Панкреатин (Pancreatin) — пищеварительное ферментное средство, представляющее собой экстракт содержимого поджелудочной железы.
Применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и в случаях погрешности питания.
Панкреатин компенсирует недостаточную активность собственных ферментов, способствует улучшению процесса пищеварения.
Выпускается под разными торговыми наименованиями: «Фестал», «Энзистал», «Креон», «Мезим» и пр.
Дозируется по количеству липазы в ЕД.
Википедия

Состав и свойства Креон таблетки

Одна капсула содержит:

• активное вещество: панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 8000 Ед Евр. Ф., липазы — 10000 Ед Евр. Ф., протеазы — 600 Ед Евр. Ф.;
• вспомогательные вещества:
  • ядро пеллет: макрогол 4000;
  • оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000;
  • оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид безводный (Е 172), железа (III) оксид гидратированный (Е 172), железа (II, III) оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание: Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами).

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATX: A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон 10000 не проводились.

Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно- кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.

Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков.

Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ).

КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%).

В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон у больных муковисцидозом была продемонстрирована у пациентов в возрасте от новорожденных до подростков.

Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению Креон

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения.

Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Применение Креон (способ, дозировка)

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него.

При необходимости приема более 1 капсулы Креон 10000 1 капсулу принимают до, остальные — во время приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.

При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5).

Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере.

Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи.

Гораздо более поздний прием не целесообразен.

Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон рассчитывают следующим образом:

• Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

• Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
• У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1 — 4 капсулы.

Побочные действия Креон

• Очень часто: боль в животе*;
• Часто: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*;
• Нечасто: сыпь;
• Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**.

* Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием.

Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

** Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания Креон

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки.

Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка Креон

Симптомы: дозы Креон 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Упаковка, хранение и производитель

Инструкция Креон таблетки (скан-версия)

Официальная инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Креон (Панкреатин) , производителя «Абботт Лабораториз ГмбХ»:

Креон инструкция по применению

Креон®: Механизм действия препарата

Креон® состоит из сотен минимикросфер, заключенных в капсулу. Это уникальная форма выпуска панкреатина1, которая является оптимальной для доставки пищеварительных ферментов в двенадцатиперстную кишку.

1,15 мм средний размер минимикросферы ~500 минимикросфер в 1 капсуле Креон® 25000

Благодаря минимальному размеру (средний размер минимикросферы — 1,15 мм2), а также большому количеству (около 500 минимикросфер в 1 капсуле Креон® 25000) минимикросферы равномерно перемешиваются с пищей, а значит, поступают в кишечник одновременно с ней, что является критически важным для ферментного препарата.

В кишечнике минимикросферы активизируются, расщепляя белки, жиры и углеводы и способствуя их усвоению.

1. Единственный препарат панкреатина, зарегистрированный на территории РФ, содержимым капсул которого являются минимикросферы по данным Государственного реестра лекарственных средств на 25.08.2017 .

2. Lohr JM, et. al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2009; 21(9): 1024–31.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000  1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов  (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять  пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

- Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

- Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести  заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

- У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Креон 10000 - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Правильное питание, чистая вода, отсутствие вредных привычек, активные занятия спортом – вот основные правила здорового образа жизни. Но даже при соблюдении перечисленных условий, питательные вещества могут не поступать во все клетки организма. Причина такого нарушения, как правило, заключается в отсутствии достаточного количества ферментов.

За производство энзимов отвечает поджелудочная железа и кишечник. Также вещества, регулирующие быстроту и эффективность химических процессов в желудочно-кишечном тракте, поступают в организм из некоторых продуктов.

Дефицит ферментов приводит к нарушению работы пищеварительного тракта, но нехватка веществ скорее относится к симптомам и указывает на патологическое состояние организма. Для определения причины расстройства здоровья назначают тщательное исследование – ультразвуковую диагностику, анализ крови, копрограмму, анализ на дисбактериоз.

Лечение включает целый комплекс мероприятий – диета, устранение первопричины нарушения, прием пре- и пробиотиков. На период терапии также понадобится использовать ферментные препараты. Креон – медикамент натурального происхождения. Используется для восполнения недостаточного количества энзимов в организме. Помогает наладить пищеварение.

Фармакодинамика

Ферментное средство разработано для нормализации процесса переваривания пищи и усвоения питательных веществ. Медикамент способствует полному расщеплению и всасыванию элементов (жиров, белков и углеводов) в отделе желудочно-кишечного тракта, расположенном между желудком и толстой кишкой.

В основе препарата ─ ферменты животных (свиней). Минимикросферы помещены в желатиновые капсулы, покрытые сверху растворимой оболочкой. Содержимое препарата быстро перемешивается с содержимым пищеварительного органа, поэтому энзимы высвобождаются непосредственно в кишечнике.

Оболочка капсулы разрушается при достижении кислотно-щелочного уровня - 5,5. При этом происходит выброс энзимов, что способствует тщательному расщеплению питательных веществ.

Фармакокинетика

Креон оказывает действие исключительно в пищеварительном тракте. Все энзимы перевариваются в пространстве внутри трубчатого органа. Сведения о классических исследованиях отсутствуют. Закономерность всасывания, распределения, метаболизма и выведения изучались в испытаниях на животных. Было доказано отсутствие поглощение нерасщепленных энзимов.

Такой категории препаратов (в составе которых есть ферменты) для достижения терапевтического эффекта не нужно всасываться в системный кровоток. Их действие должно проявляться в пищеварительном тракте. Белки, проходящие через органы пищеварения, расщепляются до аминокислот и пептидов. Именно в такой форме они и поглощаются организмом.

Состав и форма выпуска

Каждая капсула медикамента содержит несколько активных действующих компонентов – панкреатин (150 миллиграмм), амилазу (8 тыс. единиц), протеазы (600 единиц), липазу (10 тыс. единиц). Также в состав препарата входят и дополнительные компоненты, так как вазелиновое масло, полиэтиленгликоль, силиконовое масло, фталаты, дибутиловый эфир фталевой кислоты.

При производстве капсулы используется пищевая добавка Е172, железоокисный черный пигмент, желтый оксид железа, контрастирующее вещество (диоксид титана), смесь белковых веществ животного происхождения (желатин).

Препарат выпускают в таблетированной форме. Существует несколько вариантов упаковки – во флаконах по 20 и 50 штук или в блистерах. Контурная ячейковая упаковка содержит 10 капсул, в упаковку входит два блистера. Также есть фасовка с 25 капсулами. В картонную упаковку входят два или четыре блистера и инструкция по применению.

Побочные эффекты

Организм может отреагировать на прием медикамента болью в эпигастральной зоне, запором, метеоризмом, диареей, рвотой, сыпью и зудом. При повышенной чувствительности часто развивается крапивница и анафилактическая реакция. Продолжительный прием может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Противопоказания

Запрещено принимать Креон при индивидуальной непереносимости к одному из веществ медикамента, панкреатите в острой форме.

Особенности хранения

Креон можно использовать в течение двух лет с момента производства. Хранить упаковку нужно в помещении при температуре, не превышающей +25 градусов. Капсулы из вскрытого флакона можно принимать в течение трех месяцев.

Показания к применению

Креон 10000 назначают при нескольких нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта:

• При воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
• После удаления (частичного или полного) мышечного и секреторного пищеварительного органа – желудка.
• При системном наследственном заболевании – кистозном фиброзе.
• При аутосомно-рецессивном заболевании – синдроме Швахмана-Даймонда.
• В случае нарушений функций желчного пузыря и поджелудочной железы, вызванных опухолями.
• При прочих заболеваниях, сопутствующих секреторные нарушения поджелудочной железы.

Креон 10000 также может использоваться в комбинации с другими медикаментами для устранения отрицательных последствий, связанных с хирургическим вмешательством (удалением желчного пузыря). Кроме того препарат улучшает состояние при росте патогенных микроорганизмов, проблеме с дефекацией, дисбиозе и аллергии, вызванной продуктами питания у детей, хроническом воспалении печени. Поможет отрегулировать недобор веса грудничков.

Применение при беременности

Клинические испытания с участием беременных женщин не проводились, поэтому возможность приема медикамента нужно согласовать с лечащим врачом. Зачастую решение принимается в пользу использования Креона, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода и организма матери.

Исследования на животных доказали, что энзимы свиней не всасываются из пищеварительного тракта. Исходя из этого, были сделаны выводы, что препарат не влияет на эмбриональное развитие.

Тесты также показали, что энзимы не оказывают вредное влияние на ребенка, находящегося на естественном вскармливании. Поэтому допускается прием препарата во время кормления грудью в дозировке, назначенной врачом.

Способ и особенности применения

Препарат предназначен для перорального применения. Производитель рекомендует принимать лекарство во время еды. Капсулы нужно употреблять в целостном виде. Пациенты с затрудненным глотанием, а также дети могут смешивать содержимое оболочек с едой, желательно кислой. Для этой цели специалисты рекомендуют использовать фруктовые пюре и кисломолочные продукты. Пища не должна быть горячей. Грудничкам медикамент смешивают с молоком.

Во время лечения очень важно пить достаточное количество воды. В противном случае могут появиться проблемы с кишечником – запоры. Дозировка устанавливается индивидуально. Количество препарата зависит от веса, возраста и сложности заболевания пациента. В официальной инструкции приведены общие рекомендации по дозировке:

• Взрослым больным для устранения патологических процессов в поджелудочной железе назначают от 10 до 25 тыс. липазы при каждом приеме пищи. При продолжении курса лечения дозировка может составлять от 20 до 80 тыс. единиц три раза в день. Также нужно принимать препарат во время легких перекусов. В таком случае дозировка составит от пяти до двадцати пяти тысяч липазы.
• В зависимости от режима питания детям назначают по пятьсот единиц водорастворимого фермента на один килограмм. При кистозном фибриозе дозировка для детей старше четырехлетнего возраста должна составлять тысячу единиц липазы на один килограмм веса.

Совместимость с алкоголем

В описании отсутствует информация о возможном влиянии препарата на прием спиртосодержащих напитков. Но, по мнению специалистов, эффективность лечения ферментными средствами, может быть снижена на фоне частой выпивки. Доказана неспособность медикамента устранить алкогольное опьянение и предотвратить похмельный синдром.

При алкогольной интоксикации повышается вероятность усугубления хронического панкреатита. Зачастую такое состояние проявляется сильными болезненными ощущениями в области живота. В таком случае, действительно, врачи могут прописать Креон 10000 в комплексе с другими препаратами для устранения неприятных ощущений и восстановления дефицита энзимов.

Взаимодействие с другими препаратами

Активное действующее вещество, как гласит инструкция, влияет на всасываемость препаратов, содержащих железо. Специалисты не рекомендуют принимать во время лечения ферментным средством Акарбозу, так как может быть снижено терапевтическое действие ингибитора альфа-глюкозидазы. Группа медикаментов, в состав которых входит карбонат или оксид кальция уменьшает эффективность приема Креона.

Передозировка

Чрезмерное превышение допустимой нормы препарата может вызвать накопление солей мочевой кислоты. В таком случае назначается лечение в соответствии с симптомами и результатами анализов.

Аналоги

По решению специалиста, медикамент можно заменить одним из аналогов – Гастенорм форте, Мезим форте, Панкреатин, Пензитал, Эрмиталь.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.

Особые указания

Лекарство не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и сложными механизмами.

Смотрите также

• 
  Если рвет желчью
• 
  Неотложная помощь при травме глаза
• 
  Молоко при кашле
• 
  Лекарство кетотифен от чего
• 
  Феррум лек побочные действия уколы
• 
  Что такое элькар и для чего он нужен
• 
  Кишечный амебиаз что это
• 
  Фенолят натрия фенол
• 
  Алоэ для волос
• 
  Как сделать домашние дрожжи
• 
  Меланома на спине