С миру по рецепту

Рецепты народной медицины

Подписаться на новости










 

Касодекс 50 мг


Касодекс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Casodex таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт. (24945)

📜 Инструкция по применению Касодекс®

💊 Состав препарата Касодекс®

✅ Применение препарата Касодекс®

📅 Условия хранения Касодекс®

⏳ Срок годности Касодекс®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Касодекс® (Casodex)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.07.30

Лекарственная форма


Касодекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт.

рег. №: П N013292/01 от 19.02.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Касодекс®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне, "Cdx" и "50" в виде дроби - на другой.

1 таб.
бикалутамид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7.5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.5 мг, макрогол 300 - 0.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.77 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

При ежедневном приеме Касодекса в дозе 50 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

При ежедневном приеме Касодекса концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что позволяет принимать Касодекс 1 раз/сут.

Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99.6%).

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени.

Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться кумуляция бикалутамида в организме.

Показания препарата Касодекс®

  • распространенный рак предстательной железы (в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией).

Режим дозирования

Касодекс® назначают взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Пациентам с нарушениями функции почек и с легкими нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата.

Побочное действие

Касодекс® хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов.

Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать следующие побочные эффекты.

Очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы жара.

Часто (≥1%-<10%): приливы жара*, анемия*, головокружение*, боль в животе*, запор*, тошнота*, периферические отеки*, гематурия*, гепатотоксичность, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или после отмены препарата), снижение аппетита, снижение либидо, депрессия, сонливость, диспепсия, метеоризм, алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд, эректильная дисфункция, боль в груди, увеличение массы тела.

Редко (≥ 0.1%-<1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом), сердечная недостаточность.

Очень редко (≥ 0.01%-<0.1%): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

* При одновременном применении Касодекса и аналогов ГнРГ побочный эффект наблюдался часто.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
  • повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата.

Касодекс® не назначают женщинам и детям.

С осторожностью применяют Касодекс® у пациентов с нарушениями функции печени, при непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Касодекс не назначают детям.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженными нарушениями функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом.

Касодекс® следует применять с осторожностью у больных с умеренным и тяжелым нарушением функции печени.

Тяжелые нарушения функции печени при применении Касодекса развиваются редко (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

В случае развития выраженных изменений функции печени прием Касодекса необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровни простат-специфического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.

Учитывая возможность ингибирования Касодексом активности цитохрома Р450 (CYP3А4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении Касодекса с препаратами, преимущественно метабилизирующимися с участием CYP3A4.

У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Поэтому у пациентов, принимающих Касодекс® и агонисты ГнРГ, необходимо контролировать концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Касодекса может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени - CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. В клинических исследованиях с использованием феназона в качестве маркера активности цитохрома Р450 потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

Противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд.

Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами медленных кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

С осторожностью следует применять одновременно Касодекс® и препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени (например, циметидин, кетоконазол). Применение данных комбинаций может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.

Касодекс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (в т.ч. варфарин), т.к. может вытеснять эти препараты из участков их связывания с белками. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении Касодекса пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

Условия хранения препарата Касодекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Касодекс®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


123100 Москва
1-й Красногвардейский пр-д, д. 21,
стр. 1, эт. 30, комн. 13, 14
Тел.: (495) 799-56-99
Факс: (495) 799-56-98
www.astrazeneca.ru

www.vidal.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Касодекс® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной анти- андрогенной активностью преимущественно (Rj-энантиомера, не обладает иной эн­докринной активностью. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Резуль­татом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приёма препарата Касодекс® может привести к развитию клинического синдрома “отмены” антиандрогенов.  

При применении Касодекса® в суточной дозе 150мг ежедневно для лечения пациен­тов с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, МО) или местно-распространенным (ТЗ-Т4, любое N, МО или любое Т1-Т2, N+, МО) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адъювантной терапии, значитель- но снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости, что было подтверждено в исследовании при комбинированном анализе трех плацебо контролируе­мом, двойном слепом исследовании с участием 8113 пациентов. Последующее на­блюдение в течение 7.4 лет, 27.4% и 30.7% из всех пациентов, получавших Касо­декс® и плацебо, соответственно, произошла регрессия заболевания.

При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150мг в качестве немед­ленной терапии или адъювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией - хирургическое лечение, лучевая терапия.

Для пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получав­ших только Касодекс®, не было существенной разницы при анализе группы без про­грессии. В этой группе пациентов была тенденция к снижению уровня выживания по сравнению с группой, принимавшей плацебо (ОР = 1.16 95% CI 0.99 до 1.37). С уче­том вышесказанного, профиль пользы/риска при использовании Касодекса® не счи­тается благоприятным для этой группы пациентов.

В отдельной программе оценивалась эффективность Касодекса® 150мг для лечения пациентов с местно-распространенным без метастаз раком предстательной железы, которым была назначена немедленная кастрация, по результатам анализа 2 исследо­ваний с участием 480 пациентов, которые до этого не получали никакого лечения х раком предстательной железы без метастаз (МО). При 56% смертности и 6.3 летнем последующем наблюдении, не наблюдалось существенной разницы между Касодек- сом® и пациентами, перенесшими кастрацию (ОР = 1.05 [CI 0.81 до 1.36]), однако эквивалентность двух лечений не может быть доказана статистически.

При анализе 2 исследований, в которых участвовало 805 пациентов, которые до этого не получали никакого лечения с раком предстательной железы с метастазами (Ml) было получено значение 43% смертности, Касодекс® 150 мг продемонстрировал меньшую эффективность по сравнению с кастрацией (ОР = 1.30 [CI 1.04 до 1.65]), с разницей в продолжительности до смерти в цифровом выражении 42 дня (6 недель) или средним временем выживания - 2 года.

apteka.103.by

Касодекс, таблетки 50 мг, 28 шт.

Касодекс - противоопухолевое, антиандрогенное.

Фармакодинамика

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

При ежедневном приеме Касодекса в дозе 50 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. При ежедневном приеме Касодекса концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что позволяет принимать Касодекс 1 раз/сутки. Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6%).

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться кумуляция бикалутамида в организме.

medic.ru

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Статистика и факты

Препарат Касодекс - инновационное средство с противоопухолевым действием доказанной эффективности. Выпускается англо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca, имеющей представительство и в России. Основное заболевание, при котором назначают это противоопухолевое средство – рак предстательной железы - это урологическое злокачественное новообразование, развивающееся из секреторного эпителия простаты.

Заболеваемость – 400 тысяч новых случаев в год. С каждым годом растёт число впервые выявленных больных. Специалисты считают, что это связано с прогрессированием диагностических методов исследования и условий для обнаружения заболевания. Рак простаты занимает второе место среди причин смерти от онкологических заболеваний у мужчин. Процент пациентов, которые остаются в живых после пяти лет от выявления первой и второй стадии рака – почти 100%, третьей – 50%. 4 стадия, как правило, сопровождается отдаленными метастазами, обычно поражающими печень, легкие, кости. Если рак обнаружен только на этой стадии, прогноз очень неблагоприятный, поэтому важна своевременная диагностика и проведение диспансеризации населения. Существуют доказанные факторы риска, повышающие возможность онкологических заболеваний этой мужской экзокринной железы: - возраст: чем старше мужчина, тем выше риск развития; - генетическая предрасположенность: 9-10% случаев; - расовая принадлежность: самая высокая заболеваемость у афроамериканцев; - особенности диеты: употребление в пищу большого количества жирной, жареной пищи, копченостей, молока повышает риск, присутствие в диете витамина E и селена - снижает;

Метастазирование происходит двумя путями: с током крови (гематогенным) и лимфы (лимфогенным). Отдаленные метастазы, распространяющиеся за пределы пораженного органа, свидетельствуют о запущенности процесса. На момент установления диагноза такая картина наблюдается у 22 процентов пациентов. Метастазировать могут как огромного размера опухоли, так и скромные по величине. В первую очередь очаги такого поражения ищут в костях: тазу, позвоночнике, ребрах, черепе. Реже метастазирование происходит в легкие, печень, головной мозг.

Фармакологическая группа

Касодекс – нестероидное средство с противоопухолевым эффектом, блокирующее потребление клетками простаты тестостерона. Применяется в урологии.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблетки (содержание активной фармацевтической субстанции 50 и 150 мг), покрытой пленочной оболочкой. Общее количество -28 штук. В коробочке с лекарством – инструкция по применению со всеми рекомендациями.

В состав каждой таблетки входит активный нестероидный компонент – Bicalutamidum 50 или 150 мг, а также дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и компоненты пленочной оболочки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противоопухолевого средства

Активная субстанция Касодекса - бикалутамид – антиандроген нестероидного происхождения, блокирующий потребление простатой основного мужского полового гормона тестостерона. Механизм реализуется путем связывания основного вещества с рецепторами к андрогенам, находящимися в органах-мишенях, в том числе в предстательной железе. Так как для роста андрогензависимой опухоли в этом органе необходимо связывание с рецепторами именно мужских половых гормонов - дальнейшее развитие новообразования останавливается. После приема per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, распределяется, усиленно метаболизируется. Имеет место накопление концентрации при длительном приеме препарата. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – неделя (за счет (R)-энантиомера).

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Лекарство Касодекс в наименьшей концентрации активного вещества 50 мг эффективно при раке предстательной железы (код С61)как часть комбинированной терапии с агонистами и антагонистами гонадолиберина или при проведении хирургического лечения. Применение Касодекса с содержанием 150 мг активной фармацевтической субстанции возможно при раке предстательной железы, при котором опухоль прорастает за пределы простаты. В таком случае используется либо как основной метод лечения (если другие методы недоступны или неэффективны), либо в качестве дополнительного к радиотерапии.

Спектр противопоказаний к использованию Касодекса для лечения

- повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам пленочной оболочки. С осторожностью при заболеваниях печени субкомпенсированных и декомпенсированных, так как метаболизм основного вещества происходит в том числе в этом органе.

Побочное действие Касодекса

- увеличение грудной железы с гипертрофией, особенно после длительного курса лечения; - ощущение жара, распространяющегося по лицу; - частый жидкий стул, повышение печеночных ферментов в крови; - аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке; - застой в ткани печени компонентов желчи, малое ее поступление в желудочно-кишечный тракт, связанные с этим нарушения пищеварения; - слабость, разбитость, нарушение сна; - патологическое выпадение волос;

- снижение либидо и половой функции. При одновременном приеме с агонистами или антагонистами гонадолиберина: нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжением органов и тканей; нарушение аппетита, вплоть до полного его отсутствия; расстройство пищеварения функционального характера; головокружение; головные боли различной локализации и степени выраженности; диспноэ; преобладание ночного диуреза над дневным; снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови; гипергидроз; повышение уровня сахара в крови.

Применение таблеток Касодекс: способ, особенности, доза

Препарат с содержанием основного вещества в количестве 50 мг: начинать курс лечения одновременно с началом приема агонистов или антагонистов гонадолиберина или сразу после хирургической операции по 1 таблетке 1 раз в сутки. Касодекс с содержанием активной субстанции в дозе 150 мг: лечение в виде монотерапии по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс приема – не менее 2 лет.

Особые указания

В педиатрии Касодекс не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется. Необходима регулярная лабораторная диагностика функций печени, оценка уровня печеночных ферментов. В случае высоких показателей – отменить лекарство. Эффективен только при андрогензависимых новообразованиях предстательной железы.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Таблетки Касодекс не назначают, женщинам противопоказан.

Передозировка

Нет сведений о случаях приема доз больше рекомендуемых. Возможны проявления, схожие с симптомами из пункта про побочные действия. Лечение – симптоматическое. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не применять таблетки совместно с блокаторами h2-гистаминовых рецепторов: Терфенадином, Астемизолом, а также с прокинетиком Цизапридом, предназначенным для лечения функциональных расстройств кишечника. Необходимо снижение дозы лекарства при одновременном приеме с антагонистами кальция и иммунодепрессантом Циклоспорином. Алкоголь во время курса лечения употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности (4 года для препарата с содержанием 150 мг бикалутамида, 5 лет для лекарства с наименьшим содержанием активного компонента), недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Противоопухолевые средства со схожим составом, спектром действия, предназначением или фармакологией: Ареклок, Бикалан, Бикалутамид, Бикалутамид-Виста, Бикалутера, Бикатеро, Билумид, Бикулид, Калумид и другие.

wer.ru

Касодекс – инструкция, показания, применение

Касодекс – препарат, принадлежащий к группе антиандрогенных нестероидных средств.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде белых покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:

  • 50 мг (Касодекс 50) или 150 мг (Касодекс 150) бикалутамида;
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, повидон и очищенную воду (она в процессе производства выпаривается).

В состав оболочки входят: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 300 и очищенная вода.

Фармакологические свойства

Являясь нестероидным антиандрогенным средством и конкурентным антагонистом эндогенных андрогенов, бикалутамид – активный компонент Касодекса – оказывает противоопухолевое действие. Механизм его действия основан на способности связываться с рецепторами, расположенными на поверхности клеток органов-мишеней, благодаря чему делать их недоступными для андрогенов и при этом повышать концентрацию гормонов в плазме крови. В результате новообразование предстательной железы регрессирует.

Согласно результатам клинических исследований, при применении бикалутамида в дозе 150 мг в сутки пациентами как с локализованным, так и с местнораспространенным раком предстательной железы, риск прогрессирования снижается примерно на 42%, а относительный риск метастазирования в кости в период наблюдения до 2-х лет – на 33%.

Значительного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования заболевания у больных, проходящих курс лечения Касодексом по сравнению с пациентами, которым была выполнена хирургическая кастрация, выявлено не было. Однако при применении противоопухолевого препарата отмечается достоверное преимущество – сохранение сексуальной функции.

Показания к применению

В инструкции к Касодексу указано, что это гормональное средство предназначено:

  • Для лечения локализованного рака предстательной железы у пациентов, которые не подвергались радиотерапии или радикальной простатэктомии;
  • В качестве монотерапии местнораспространенного рака предстательной железы или адьювантной терапии, т.е. проводимой после основного лечения (в данном случае радиотерапии или радикальной простатэктомии) и направленной на снижение риска рецидива;
  • Для лечения неметастатического, местнораспространенного рака предстательной железы у пациентов, которым другие лекарственные средства неприемлемы, или они оказались неэффективными, а хирургическая операция по какой-то причине противопоказана.

Противопоказания к применению

Согласно официальной инструкции к Касодексу, этот препарат не следует принимать:

  • При наличии гиперчувствительности к бикалутамиду или какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента;
  • Одновременно с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

С осторожностью назначают Касодекс пациентам с печеночной недостаточностью.

Данное лекарственное средство не предназначено для применения женщинам и детям.

Способ применения и дозировка

Таблетки Касодекс следует принимать внутрь один раз в сутки в назначенной врачом дозировке.

Как правило, мужчинам с распространенным раком железы назначают Касодекс 50 – по 1 таблетке в день. Также таким пациентам показана хирургическая кастрация или одновременное применение аналогов гормона ЛГРФ.

Больным с неметастатическим раком предстательной железы in situ при наличии противопоказаний к другим препаратам или оперативному вмешательству Касодекс назначают в дозировке 150 мг в сутки.

Курс лечения Касодексом обычно длительный – не менее 2-х лет.

Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени дозу корректирует лечащий врач. Больным с незначительными нарушениями функционирования печени и с нарушенными функциями почек коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Как в дозе 150 мг, так и в дозировке 50 Касодекс, по отзывам, в преобладающем большинстве случаев переносится пациентами хорошо. Тем не менее, побочные эффекты в некоторых случаях этот препарат вызывает:

  • Более чем у 10% пациентов иногда возникают: приливы жара, болезненность грудных желез и гинекомастия;
  • От 1 до 10% больных жалуются на: головокружение, увеличение массы тела, боль в животе, запор, тошноту, метеоризм, анемию, приливы жара, снижение аппетита, сонливость, сухость кожи, гирсутизм (а у лысеющих мужчин – восстановление роста волос), алопецию, кожный зуд, депрессию, снижение либидо, боль в груди, желтуху, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, периферические отеки, гепатотоксичность;
  • Менее чем у 1% пациентов наблюдались: крапивница, аллергические реакции, сердечная недостаточность, интерстициальные легочные заболевания, ангионевротический отек;
  • В индивидуальных случаях (у 0,01-0,1% пациентов) возможна печеночная недостаточность (медикам известны случаи фатального исхода).

Важно отметить, что чаще всего побочные эффекты Касодекс, по отзывам, вызывает при его одновременном применении с аналогами гонадотропин-рилизинг-гормонов.

Дополнительная информация

Согласно отзывам пациентов, Касодекс может стать причиной головокружения и сонливости, по этой причине во время прохождения курса лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Мужчинам, у которых на фоне применения Касодекса произошли выраженные изменения функции печени, терапию препаратом следует прекратить. А учитывая то, что подобные нарушения возможны, периодически оценивать функцию печени рекомендуется у всех пациентов.

Всем больным требуется регулярный контроль протромбинового времени. Обусловлено это тем, что по результатам исследований in vitro установлено, что активное вещество Касодекса из участков связывания с белком может вытеснять варфарин.

zdorovi.net

Касодекс таблетки 50 мг 28 шт

Характеристики

Характеристики

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 28 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения В сухом месте
В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Бикалутамид (Bicalutamide)
Фармакологическая группа L02BB Антиандрогены

Информация

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

gorzdrav.org


Смотрите также

polxa reklami

Голосования

Помог ли Вам наш сайт?