С миру по рецепту

Рецепты народной медицины

Подписаться на новости










 

Цефтриаксон условия хранения


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок д/пригот.раствор а д/в/в и в/м введения в справочнике лекарственных средств

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно назначают 1-2 г Цефтриаксона 1 раз/сут (каждые 24 ч). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Дети

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы для доношенных и недоношенных детей отличий нет.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным в возрасте ≤28 дней, в случае необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения в/в растворами, содержащими кальции, в том числе в/в вливания, содержащие кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы как для взрослых.

В/в дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение не менее 30 мин.

Не следует назначать дозу более 80 мг/кг массы тела в связи с повышенным риском билиарной преципитации.

Больные пожилого возраста

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения

Продолжительность антибактериального лечения зависит от течения заболевания. Больным следует продолжать принимать Цефтриаксон еще в течение, как минимум 48-72 ч после нормализации температуры и/или получении подтверждения эрадикации возбудителей.

Комбинированная терапия

Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

Дозирование в особых случаях

Менингит

При бактериальном менингите у детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность установлена, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:

  • Neisseria meningitidis - 4 дня;
  • Haemophilus influenza - 6 дней;
  • Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Гонорея

Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими или не образующими пенициллиназу) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг в/м.

Профилактика инфекций в хирургии

Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется, в зависимости от степени опасности заражения, вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение препарата и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

Почечная и печеночная недостаточность

У больных с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу, если функция печени остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости.

Больным, находящимся на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препарата после диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови относительно возможной коррекции дозы, поскольку у таких больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтриаксона у больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г.

Приготовление растворов

Готовить растворы непосредственно перед их применением.

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Инъекция

Для инъекции 1 г растворить в 3.5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делать глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Если показанная доза превышает 1 г, ее следует распределить и ввести в виде нескольких инъекций.

В/в инъекция

Для инъекции растворить 1 г препарата в 10 мл стерильной воды для инъекций ввести в/в медленно (2-4 мин).

Введение

Введение должно продолжаться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция:

  • 0.9% хлорид натрия, 0.45% хлорид натрия + 2.5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения препарата во флаконах или для разведения восстановленного раствора для в/в введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для в/в введения.

Цефтриаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например парентеральное питание.

www.vidal.by

инструкция по применению, показания, дозировка

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.

Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)

Доза* Кратность применения** Показания
1-2 г 1 раз в сутки Негоспитальная пневмония.Обострение хронической обструктивной болезни легких.Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
2 г 1 раз в сутки Госпитальная пневмония.Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции костей и суставов.
2-4 г 1 раз в сутки Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит.Бактериальный менингит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1 -2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургические инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея

Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.

Сифилис

Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения - 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Применение у детей

Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов. Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела

Доза* Кратность применения** Показания
50-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный менингит.
100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум - 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза* Кратность применения Показания
20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.
1 раз в сутки Бактериальный менингит.Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение у лиц пожилого возраста

При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Способ применения

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).

Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда

ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.

Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).

Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.

Приготовление растворов

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.

Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.

Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.

Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

apteka.103.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Клиническая эффективность против определенных возбудителей
Распространенность приобретенной устойчивости может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому при лечении тяжелых инфекций необходимо учитывать местную информацию о резистентности возбудителей к цефтриаксону.
Обычно восприимчивые виды
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину) , Staphylococci coagulase-negative (чувствительные к метициллину)1, Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans.
Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Виды, для которых возможна приобретенная резистентность
Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis2, Staphylococcus haemolyticus2, Staphylococcus hominis2.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli3, Klebsiella pneumoniae3, Klebsiella oxytoca3, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Резистентные организмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы: Clostridium difficile.
Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Абсорбция
После внутривенного болюсного введения в дозе от 500 мг до 1 г, средние пиковые концентрации цефтриаксона в плазме составляют примерно 120 мг/л и 200 мг/л соответственно. После внутривенного инфузионного введения 500 мг, 1 г и 2 г концентрации в плазме цефтриаксона составляют около 80 мг/л, 150 мг/л и 250 мг/л соответственно. После внутримышечной инъекции средние пиковые концентрации цефтриаксона в плазме примерно вдвое меньше, чем наблюдаемые после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови после введения однократной внутримышечной дозы 1 г составляет около 81 мг/л и достигается в течение 2-х часов после введения. Площадь под кривой «концентрация в плазме – время» после внутримышечного введения эквивалентна площади под кривой после внутривенного введения эквивалентной дозы.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона составляет 7–12 л. Концентрации значительно выше минимальных ингибирующих концентраций для большинства соответствующих патогенов могут быть обнаружены в тканях, включая легкие, сердце, желчные пути/печень, миндалины, среднее ухо и слизистая оболочка носа, кости, а также в спинномозговой, плевральной, простатической и синовиальной жидкости. При повторном введении наблюдается увеличение средней пиковой концентрации в плазме (Cmax) на 8–15 %. Устойчивое состояние достигается в большинстве случаев в течение 48–72 часов в зависимости от способа введения.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной дисфункцией фармакокинетика цефтриаксона изменяется минимально с небольшим увеличением периода полувыведения (менее чем в два раза), даже при тяжелых нарушениях функций почек.
Относительно небольшое увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсаторным увеличением внепочечного клиренса, в результате уменьшения связывания с белками и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается в связи с компенсаторным увеличением почечного клиренса. Это также связано с увеличением в плазме свободной фракции цефтриаксон, способствующего увеличению общего клиренса лекарственного средства, с параллельным увеличением объема распределения.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения, как правило, в 2–3 раза больше, чем у молодых взрослых.
Дети
Период полувыведения цефтриаксона больше у новорожденных. В возрасте от рождения до 14-дней жизни концентрации свободного цефтриаксона могут быть дополнительно увеличены с помощью таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и изменения связывания с белками. У детей другого возраста период полувыведения меньше, чем у новорожденных и взрослых.
Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона больше у детей, чем у взрослых.

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных: бактериальные менингиты, негоспитальные и госпитальные пневмонии, острый средний отит, инфекции брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, гонорея, сифилис, бактериальный эндокардит.
Препарат также может применяться:
- для лечения обострения хронических обструктивных болезней легких у взрослых;
- для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма ранней (II) и поздней (III) стадии у взрослых и детей, включая новорожденных с 15 дня жизни;
- для предоперационной профилактики хирургической инфекции;
- для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией;
- для лечения пациентов с бактериемией, которая развилась при инфекциях, перечисленных выше.
Цефтриаксон можно назначать совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон этиологических факторов не соответствует спектру его действия. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг)

Доза*

Кратность применения**

Показания

1–2 г

1 раз в сутки

Негоспитальные пневмонии.

Обострения хронической обструктивной болезни легких.

Интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).

2 г

1 раз в сутки

Внутрибольничные пневмонии.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции костей и суставов.

2–4 г

1 раз в сутки

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

Бактериальный эндокардит.

Бактериальный менингит.


*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного введения препарата в дозе 1–2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно введение цефтриаксона в дозе 1–2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
Гонорея: однократное введение в дозе 0,5 г.
Сифилис: рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Применение у детей
У детей с массой тела 50 кг и более применяются обычные дозы для взрослых.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (< 50 кг)

Доза*

Кратность применения**

Показания

50–80 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Интраабдоминальная инфекция.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальная пневмония.

Госпитальная пневмония.

50–100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)

1 раз в сутки

Осложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

80–100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г)

1 раз в сутки

Бактериальный менингит.

 

100 мг/кг массы тела

(максимальная доза – 4 г)

1 раз в сутки

Бактериальный эндокардит.

 

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (< 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.
В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 50–80 мг/кг массы тела.
Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимально 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 50–80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные в возрасте 0–14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели с момента зачатия (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза*

Кратность применения**

Показания

25–50 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальные пневмонии.

Госпитальные пневмонии.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

50 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Бактериальный менингит.

Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инъекций
Однократное введение перед операцией в дозе 20–50 мг/кг массы тела.
Сифилис
Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48–72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение у лиц пожилого возраста
При условии нормального функционирование почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина
Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30–90 минут до операции.
Приготовление растворов
Для приготовления раствора цефтриаксона для внутривенных инфузий в стандартной концентрации 50 мг/мл следует растворить 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9 % раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45 % + раствор глюкозы 2,5 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор декстрана 6 % в растворе глюкозы 5 %, 6–10 % гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях на цефтриаксон: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.
Инфекции: микоз половых путей, возможна суперинфекция различной локализации, вызванная грибками или другими резистентными микроорганизмами.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую анемию). Очень редко наблюдались случаи агранулоцитоза (< 500/м3) (преимущественно возникают после 10 дней лечения и после применения общей дозы цефтриаксона 20 г и выше). Во время длительного лечения необходимо регулярно контролировать картину крови.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит, неоформленный кал или диарея, тошнота, рвота, панкреатит (возможно, вызванный обструкцией желчных протоков). Такие побочные реакции, как правило, легкие и часто исчезают в течение или после прекращения лечения. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например, лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключать роль преципитатов в развитии панкреатита, образовавшихся под действием цефтриаксона в желчевыводящих путях. Псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile.
Со стороны гепатобилиарной системы: наблюдалась ядерная желтуха, преципитация цефтриаксона кальциевой соли в желчном пузыре, чаще у пациентов, получавших лечение дозами, превышающими рекомендуемую стандартную дозу. У детей в проспективных исследованиях при внутривенном применении препарата наблюдалась разная частота образования преципитата, в некоторых исследованиях – более 30 %. Частота образования преципитата меньше при проведении медленной инфузии (20–30 минут). Этот эффект, как правило, бессимптомный, но в редких случаях преципитация сопровождается такими клиническими симптомами как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Преципитация, как правило, является обратимой после прекращения применения цефтриаксона. Увеличение количества ферментов печени в сыворотке крови (ACT, АЛТ, щелочная фосфатаза).
Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго (вестибулярное головокружение).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции, такие как макулопапулезная сыпь или экзантема, крапивница, аллергический дерматит, зуд, отек, генерализованный экзантематозный пустулез. Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, глюкозурия, гематурия. Преципитат в почках, преимущественно у детей от 3 лет, леченных высокими суточными дозами (80 мг/кг/сут и более) или общими дозами, превышающими 10 г, а также с другими факторами риска, такими как дегидратация или иммобилизация. Образование преципитата в почках является обратимым после прекращения применения цефтриаксона. Может протекать с симптомами или бессимптомно и приводить к развитию анурии и почечной недостаточности.
Общие нарушения: озноб, пирексия, отёки.
Реакции в месте введения: может развиваться флебит и боль в месте инфузии после введения.
Влияние на результаты лабораторных исследований: пролонгация протромбинового времени, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, нарушения коагуляции; положительный тест Кумбса, ложноположительные тесты на галактоземию и глюкозурию.
Сообщалось, хотя и редко, о тяжёлых, в некоторых случаях со смертельным исходом, побочных реакциях у недоношенных и доношенных новорождённых (в возрасте < 28 дней), которые получали внутривенно цефтриаксон и кальций. Осадки соли цефтриаксона-кальция наблюдались в почках и лёгких. Высокий риск осаждения у новорождённых является результатом малого объёма циркулирующей крови и более длительного периода полувыведения цефтриаксона по сравнению со взрослыми.

Как и по поводу других бета-лактамных антибактериальных препаратов, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе. Поступали сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), однако, частота этих реакций неизвестна.
Регистрировались сообщения о случаях со смертельным исходом вследствие осаждения кальций-цефтриаксон преципитатов в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца.
По меньшей мере, в одном из случаев цефтриаксон и кальций были введены в разное время и с помощью разных капельниц. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или другие кальцийсодержащие продукты.
Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования преципитатов цефтриаксона с кальцием по сравнению с другими возрастными группами. У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже через разные инфузионные системы или в разные венозные доступы. Тем не менее, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты можно вводить последовательно через разные инфузионные системы в разные вены или если инфузионные системы заменены или тщательно промыты между инфузиями физиологическим солевым раствором с целью предупреждения преципитации. У больных, требующих продолжительной инфузии кальцийсодержащих препаратов для парентерального питания, следует рассматривать альтернативную антибактериальную терапию, не связанную с риском преципитации. Если использование цефтриаксона признано необходимым у пациентов, нуждающихся в непрерывном парентеральном питании, допускается введение цефтриаксона и препаратов в разных инфузионных системах в разные вены. Кроме того, введение парентерального питания может быть приостановлено на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные системы промыты между введением растворов.
На фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и цефтриаксона, возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, от легкой степени до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Сl. difficile. Cl. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, ассоциированной с Cl. difficile. Штаммы, которые чрезмерно продуцируют токсины, вызывают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и потребовать колэктомии.
Диарею, ассоциированную с Cl. difficile, необходимо исключить у всех пациентов при применении антибиотиков. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, так как диарея, ассоциированная с Cl. difficile, может возникать в течение двух месяцев после окончания применения антибактериальных средств. При подозрении или подтверждении диареи, ассоциированной с Cl. difficile, необходимо отменить антибиотикотерапию, которая не влияет на Cl. difficile. По клиническим показаниям следует назначить адекватное количество жидкости и электролитов, белковых добавок, антибиотикотерапию, к которой чувствительна Cl. difficile, и консультацию хирурга.
Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим применение цефтриаксона у новорожденных с гипербилирубинемией противопоказано.
Следует проявлять осторожность при применении цефтриаксона больным с почечной недостаточностью, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Иммунноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших цефалоспорины, включая цефтриаксон. О случаях тяжелой гемолитической анемии, в том числе фатальных, сообщалось у взрослых пациентов и детей. При развитии анемии при применении цефтриаксона необходимо исключить анемию, вызванную цефтриаксоном, и отменить препарат до установления этиологии анемии.
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
Когда на сонограммах наблюдаются тени, следует рассматривать вопрос о возможности выпадения преципитатов цефтриаксона кальция. Тени, которые ошибочно принимают за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и наблюдаются чаще при введении цефтриаксона в дозах 1 г в день и выше. Особую осторожность следует соблюдать у детей. Такие осадки исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко выпадения цефтриаксона кальция в осадок были связаны с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативная (нехирургическая) терапия и прекращение лечения цефтриаксоном должно рассматриваться врачом на основе конкретной оценки риска и пользы.
При применении препарата возможно искажение результатов серологических тестов. Цефалоспорины склонны абсорбироваться на поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, вырабатывающимися против препаратов, результатом чего является ложноположительный тест Кумбса. Препарат, как и другие антибиотики, может приводить к ложноположительным тестам на галактоземию.
У больных, которым вводили цефтриаксон, описаны единичные случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например, лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. Нельзя исключить активирующую или кофакторную роль цефтриаксона в образовании преципитата в желчи.
Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не может применяться в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель не подтвержден (смотри раздел «Способ применения и дозы»). При полимикробных инфекциях, когда подозреваемые патогены включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассматривать введение дополнительного антибиотика.
Сообщалось о случаях образования почечных камней, обратимых после прекращения лечения цефтриаксоном. В симптоматических случаях должна быть выполнена сонография. Применение цефтриаксона у пациентов с образованием почечных камней в анамнезе или гиперкальциурией должно рассматриваться врачом на основе конкретной оценки риска и пользы.
В 2 г препарата содержится 7,2 ммоль натрия (≈ 166 мг). Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием поваренной соли.

Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Клиническое значение этого не известно.
При одновременном применении Цефтриаксона в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.
Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.
Растворы, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует применять для восстановления цефтриаксона или для дальнейшего разбавления восстановленного вещества для внутривенного введения, так как может образовываться осадок. Преципитат цефтриаксона-кальция может также наблюдаться, когда цефтриаксон смешивается с кальцийсодержащими растворами в одной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе в виде непрерывных инфузий, содержащих кальций, таких как парентеральное питание через Y-соединение. Тем не менее, в группах пациентов, за исключением новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные линии тщательно промыть между инфузиями совместимыми растворами. Исследования in vivo с использованием плазмы взрослых и новорождённых из пуповинной крови показали, что у новорождённых имеется повышенный риск образования осадков цефтриаксона кальция.
Отсутствует информация о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими средствами или взаимодействиях между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащими средствами (для внутривенного введения или перорального приема).
Использование цефтриаксона с пероральными антикоагулянтами может увеличить антагонистический по отношению к витамину К эффект и риск кровотечений. Следует контролировать Международное Нормализованное Отношение (MHO) и своевременно корректировать лечение.
Аминогликозиды 
Существуют противоречивые данные в отношении потенциального увеличения почечной токсичности аминогликозидов при применении цефалоспоринов.
В таких случаях следует строго придерживаться рекомендуемого в клинической практике мониторинга концентрации аминогликозидов (и функций почек).
При одновременном применении больших доз цефтриаксона и сильных диуретиков (например, фуросемида) ухудшения функции почек не наблюдалось.

apteka.103.by

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антибиотик-цефалоспорин (III-го поколения) длительного действия. Его бактерицидная активность (способность убивать бактерии) обусловлена угнетением выработки компонентов клеточных оболочек. Активен против большинства Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: цефтриаксон (1000 мг).

Выпускается Цефтриаксон 1 г в виде порошка для приготовления раствора.

Показания

Назначается Цефтриаксон 1 г при инфекциях дыхательных путей (например, пневмонии), ЛОР-органов, почек, мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. гонорее), кожи, мягких тканей, органов брюшной полости (например, перитоните), желчевыводящих путей, суставов, костей, раневых инфекциях, сепсисе (общем заражении организма), инфекциях у больных со слабым иммунитетом, менингите (воспалении оболочек мозга), диссеминированном боррелиозе Лайма (на ранних или поздних стадиях болезни). Также его используют для предоперационной профилактики инфекционных осложнений при вмешательствах на желчевыводящих путях, органах пищеварительного тракта, мочевыводящих путях, гинекологических процедур (только в случае известной или возможной контаминации).

Противопоказания

Нельзя назначать Цефтриаксон 1 г при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции). Не применяют у недоношенных детей (возрастом до 41 недель, учитывая срок гестационный возраст и возраст после рождения), при гипербилирубинемии у новорожденных, в особенности недоношенных детей (из-за способности препарата вытеснять билирубин из связи с альбумином, что может вызвать развитие энцефалопатии, спровоцированной билирубином).

Противопоказан Цефтриаксон 1 г для применения у новорожденных младше 28 дней при введении внутривенно растворов, содержащих Ca, в том числе при парентеральном питании (внутривенном введении питательных веществ) из-за риска образования осадка кальциевых солей лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через плацентарный барьер, однако его безопасность в период беременности практически не изучалась.

Активное вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Готовый раствор Цефтриаксон 1 г вводят внутримышечно или внутривенно. Перед началом курса лечения необходимо исключить аллергию, проведя кожную пробу.

Взрослым, детям от 12 лет или с массой от 50 кг назначают 1–2 г х 1 раз/сутки (каждые 24 часа). При тяжелой инфекции или слабом эффекте от лечения суточную дозу можно повысить до 4 г. Новорожденным младенцам до 2 недель (доношенным или недоношенным) назначают 20–50 мг/кг х 1 раз/сутки. Новорожденным младенцам возрастом от 15 дней, а также детям до 12 лет назначают 20–80 мг/кг х 1 раз/сутки. Внутривенно дозу равную 50 мг/кг или выше нужно вводить путем инфузии на протяжении минимум 30 минут.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком перитонеальный диализ или гемодиализ не эффективны. Антидота нет. При передозировке проводится адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекции: микоз (грибок) половых путей, вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения крови, лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции, агранулоцитоз.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, стоматит, глоссит, панкреатит, обструкция желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Расстройства гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема, многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках, почечная недостаточность.

Общие нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль, анафилактические/анафилактоидные реакции, флебит.

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции Кумбса, проб на галактоземию, глюкозурию.

Условия и сроки хранения

Хранить Цефтриаксон 1 г не более 2 лет при температуре 15–25°С.

www.obozrevatel.com

Как хранить цефтриаксон в порошке

Антибиотик выпускается в порошке, который необходимо разводить 0,9% натрия хлоридом или анестетиком перед введением. Человека, не знакомого с медицинскими понятиями и особенностями лекарств, нередко интересует: сколько хранится разведенный Цефтриаксон и можно ли приготовить раствор заранее. Рассмотрим, почему препарат выпускается в виде порошковой субстанции и что происходит с раствором при длительном хранении.

Особенности медикамента

Порошок содержит действующее вещество в неактивном виде и, прежде чем ответить на вопрос, можно ли хранить приготовленный раствор Цефтриаксона или нет, следует разобраться, что происходит в организме после введения препарата:

  • в зависимости от метода введения (через час при внутривенном, а через 3 – при внутримышечном) отмечается максимальная концентрация препарата в системе кровообращения;
  • с током крови Цефтриаксон поступает к тканям, где начинает уничтожать бактериальную микрофлору;
  • через сутки количество активных метаболитов уменьшается и для поддержания эффекта необходим повторный прием препарата.

Инструкция по применению указывает, что из организма Цефтриаксон выводится с мочей и частично с желчью. На время, через которое полностью выведется препарат из организма, влияет состояние печени и почек. При заболеваниях и патологических состояниях этих органов, период выведения активных веществ из организма увеличивается – это надо учитывать, планируя лечение другими лекарственными средствами или употребляя алкогольные напитки.

Можно ли хранить разведенным

Особенности Цефтриаксона и других антибактериальных препаратов цефалоспоринового и пенициллинового ряда таковы, что перед введением средств, их необходимо смешивать с физиологическим раствором хлорида натрия или анестетиком.

После разведения препарата происходит следующее:

  • При взаимодействии с раствором действующие компоненты, находящиеся в порошке, переходят в активную форму;
  • Максимальная активность сохраняется около часа, а потом действующие вещества в растворе начинают распадаться на неактивные элементы.

При комнатной температуре уже спустя 6 часов хранения разведенного порошка эффективность раствора снижается почти вдвое.

Иногда пациенты, которые проходят курс лечения в домашних условиях, интересуются – сохранит ли препарат эффективность, если хранить его в разведенном виде в холодильнике при кратности инъекций Цефтриаксона дважды в сутки.

Действительно, понижение температуры замедляет распад действующих веществ, но инъекции ставятся с интервалом в 12 часов и при длительном хранении Цефтриаксон все равно снизит свою эффективность. Если врач назначает проводить инъекции Цефтриаксона два раза в день, то так и следует поступать, разводя следующую порцию препарата непосредственно перед введением.

Когда можно длительно хранить препарат

Цефтриаксон в растворе назначают не только для инъекционного введения, он также применяется для обработки слизистых и кожи в следующих случаях:

  • орошение ротоглотки при ЛОР инфекциях и заболеваниях десен, вызванных бактериальной микрофлорой;
  • обработка кожи или ран при появлении нагноений.

В этих случаях израсходовать приготовленный раствор сразу невозможно, поэтому разрешено хранить Цефтриаксон в разведенном виде в течение суток. Небольшое разрушение активных веществ лекарства не повлияет на эффективность препарата.

Срок хранение Цефтриаксона в разведенном виде для инъекций не должен превышать 6 часов при комнатной температуре и 12 – в холодильнике. Приготовленный для обработки кожи или слизистых раствор разрешено хранить сутки и изменение цвета (становится желто-оранжевым) не свидетельствует о том, что лекарство утратило эффективность. Но следует помнить, что Цефтриаксон обладает максимальным лечебным действием в течение часа, а затем, при хранении, активность действующих веществ снижается: рекомендуется не хранить приготовленный раствор длительно, а готовить перед использованием.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Источник pillsman.org

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Цефтриаксон

Международное непатентованное название:

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(z]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде динатриевой соли).

Состав:

Описание:
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX[J01DA13].

Фармакологические свойства
Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грам-положительных и Грам-отрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грам-отрицательные:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)
Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены:
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Для взрослых и для детей старше 12 лет:Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа). В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет: При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.
Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.
Комбинированная терапия:
В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грам-отрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!
Менингит:
При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitides 4 дня
Haemophilus influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease 10 -14 дней

Гонорея:
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:
Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени:
У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение:
Для внутримышечного введения 1г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1г препарата в одну ягодицу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение:
Для внутривенной инъекции 1г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия:
Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе левулезы.

Побочные эффекты:
Системные побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.
Изменения картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной эритемы.
Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свертывания крови.
Местные побочные эффекты:
После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания:

Лекарственное взаимодействие:
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Передозировка:

Особые указания:

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0г в стеклянных флаконах, каждый флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Источник medi.ru

Цефтриаксон – лекарственное средство, выпускаемое в форме порошка для приготовления раствора. Он, в зависимости от сложности заболеваний и показаний, вводится либо внутривенно, либо внутримышечно. Такие препараты требуют собой осторожности в процессе применения, а также предусматривают соблюдение всех предписаний инструкции по применению, касающихся их хранения.

Срок годности

Приготовленный раствор пригоден к использованию на протяжении 24 часов с момента разведения при условии хранения в холодильнике. Если же жидкость хранится при комнатной температуре, то ее можно применять в течение 6 часов с момента приготовления.

На одной из боковых сторон картонной упаковки указывается номер серии выпуска, и две даты – выпуска и окончания срока годности. Сухой порошок в стеклянных сосудах имеет срок годности 36 месяцев.

Допускается хранение при комнатных температурах и в холодильнике – место значения не имеет, так как не сказывается на увеличении или сокращении срока годности препарата.

За 5-10 дней до окончания срока годности лекарство разрешено к применению, но под строгим контролем лечащего врача и с особой осторожностью.

После вскрытия упаковки со стеклянными флаконами, срок годности средства не изменяется. Для приготовления раствора вскрывать металлический колпачок и резиновую пробку не нужно.

Со временем, при неправильном хранении лекарства, может наблюдаться некоторое склеивание порошка, однако это никак не влияет на его способность растворяться в воде.

Выявить просроченный продукт очень просто. В первую очередь – изучить дату окончания срока годности на упаковке. Такая же дата должна быть и на этикетке флакона с порошком. Далее – осмотреть само лекарство. Это кристаллический порошок светло-желтого цвета. Приготовленный раствор – прозрачная жидкость.

Применение просроченного лекарства категорически запрещено, так как может нанести существенный вред здоровью.

Как хранить

В домашних условиях лекарственное средство в форме раствора хранить нежелательно, так как его применение должно осуществляться под контролем врача в медицинском учреждении. Но если есть такая необходимость, то приготовленный раствор необходимо поместить в холодильник. Если же процедура будет проводиться немедленно, то можно его оставить и при комнатной температуре.

Сухой неразведенный порошок в домашних условиях хранить можно. Лучше всего поместить его в оригинальной упаковке в темное и сухое место с температурой не выше +25°С – в ящик или комод. К наихудшим условиям хранения можно отнести ванную комнату или любое другое помещение с повышенной влажностью.

Не рекомендуется оставлять лекарство в форме порошка или в виде раствора под воздействием солнечных лучей. Не замораживать и не разогревать.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В фармацевтических пунктах и больницах Цефтриаксон хранится в форме порошка – при комнатных температурах на полках витрины или в специальных шкафах для медикаментов. Разведенные растворы – либо в холодильнике, либо при комнатных температурах, но не более 6 часов, как уже говорилось выше.

При обнаружении просроченной партии или бракованного товара, согласно ГОСТу 17768-90, все препараты подлежит утилизировать. Для этого они передаются сотрудникам специальных компаний, у которых имеется оборудование, разрешение и места на полигонах для уничтожения лекарств.

Транспортируется средство только в форме порошка. Необходимым является наличие целостной упаковки и вложенной инструкции по применению.

Область применения

Форма выпуска – порошок для приготовления раствора. Упаковка из картона, выполнена в бело-голубых или бело-синих оттенках. Страна-производитель – Индия.

Применяется для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний – мочеполовой системы, ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов брюшной полости.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Когда дело касается инфекционных заболеваний, необходимо применение сильнодействующих лекарственных средств, одним из которых и является Цефтриаксон. Чтобы препарат оставался эффективным на протяжении всего периода лечения, следует правильно его хранить и не допускать ошибок.

Источник howtostore.ru

viraden1.ru

сколько можно хранить разведенным, условия хранения

Особенности медикамента

Порошок содержит действующее вещество в неактивном виде и, прежде чем ответить на вопрос, можно ли хранить приготовленный раствор Цефтриаксона или нет, следует разобраться, что происходит в организме после введения препарата:

  • в зависимости от метода введения (через час при внутривенном, а через 3 – при внутримышечном) отмечается максимальная концентрация препарата в системе кровообращения;
  • с током крови Цефтриаксон поступает к тканям, где начинает уничтожать бактериальную микрофлору;
  • через сутки количество активных метаболитов уменьшается и для поддержания эффекта необходим повторный прием препарата.

Инструкция по применению указывает, что из организма Цефтриаксон выводится с мочей и частично с желчью. На время, через которое полностью выведется препарат из организма, влияет состояние печени и почек. При заболеваниях и патологических состояниях этих органов, период выведения активных веществ из организма увеличивается – это надо учитывать, планируя лечение другими лекарственными средствами или употребляя алкогольные напитки.

Можно ли хранить разведенным

Особенности Цефтриаксона и других антибактериальных препаратов цефалоспоринового и пенициллинового ряда таковы, что перед введением средств, их необходимо смешивать с физиологическим раствором хлорида натрия или анестетиком.

После разведения препарата происходит следующее:

  • При взаимодействии с раствором действующие компоненты, находящиеся в порошке, переходят в активную форму;
  • Максимальная активность сохраняется около часа, а потом действующие вещества в растворе начинают распадаться на неактивные элементы.

При комнатной температуре уже спустя 6 часов хранения разведенного порошка эффективность раствора снижается почти вдвое.

Иногда пациенты, которые проходят курс лечения в домашних условиях, интересуются – сохранит ли препарат эффективность, если хранить его в разведенном виде в холодильнике при кратности инъекций Цефтриаксона дважды в сутки.

Действительно, понижение температуры замедляет распад действующих веществ, но инъекции ставятся с интервалом в 12 часов и при длительном хранении Цефтриаксон все равно снизит свою эффективность. Если врач назначает проводить инъекции Цефтриаксона два раза в день, то так и следует поступать, разводя следующую порцию препарата непосредственно перед введением.

Когда можно длительно хранить препарат

Цефтриаксон в растворе назначают не только для инъекционного введения, он также применяется для обработки слизистых и кожи в следующих случаях:

  • орошение ротоглотки при ЛОР инфекциях и заболеваниях десен, вызванных бактериальной микрофлорой;
  • обработка кожи или ран при появлении нагноений.

В этих случаях израсходовать приготовленный раствор сразу невозможно, поэтому разрешено хранить Цефтриаксон в разведенном виде в течение суток. Небольшое разрушение активных веществ лекарства не повлияет на эффективность препарата.

Срок хранение Цефтриаксона в разведенном виде для инъекций не должен превышать 6 часов при комнатной температуре и 12 – в холодильнике. Приготовленный для обработки кожи или слизистых раствор разрешено хранить сутки и изменение цвета (становится желто-оранжевым) не свидетельствует о том, что лекарство утратило эффективность. Но следует помнить, что Цефтриаксон обладает максимальным лечебным действием в течение часа, а затем, при хранении, активность действующих веществ снижается: рекомендуется не хранить приготовленный раствор длительно, а готовить перед использованием.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

pillsman.org


Смотрите также

polxa reklami

Голосования

Помог ли Вам наш сайт?