БЕТАСАЛИК отзывы

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами

Код АТС: D07XC01.

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Показания для применения

Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами: себорейного дерматита волосистой части головы, псориаза волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом, при которых, показана терапия глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку- распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно применять лекарственное средство 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии можно использовать реже (через день).

Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение лекарственного средства еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 5 дней.

Детям

У детей старше 2-х лет продолжительность использования препарата не должна превышать 5 дней. Детям лекарственное средство назначают с большой осторожностью, на менее продолжительный срок, по сравнению со взрослыми, в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе, у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.

Площадь поверхности тела, на которую наносят препарат, у детей не должна превышать 10%.

В случае если время применения лекарственного средства пропущено, его следует применить как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество лекарственного средства.

Побочные реакции

В начале лечения

Иммунная система: реакции гиперчувствительности.

Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.

Более длительное применение

Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.

При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой

Инфекции: инфекции.

Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.

Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).

Кожа: стрии.

Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.

При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.

Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Если во время применения препарата имеют место раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить.

Когда исчезает перхоть или ороговелость, лечение продолжают только кортикостероидами.

В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостериодов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.

Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при применении окклюзионных повязок.

При применении на коже лица или детям следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней.

Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста. Применение у лиц пожилого возраста: не было выявлено каких-либо различий в эффективности местных кортикостероидов у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность нарушений функции печени и почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в течение максимально короткого периода и в наименьшем количестве, обеспечивающем достижение терапевтического эффекта.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, следует прекратить применение препарата.

Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.

Пациенты с нарушениями функции печени более чувствительны к системному влиянию. Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.

Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.

Препарат не применять в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.

Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Окислители и щелочные соединения могут вызывать разрушение кортикостероидов. Салициловая кислота является несовместимой с фенолами и оксидами цинка. Салициловая кислота может усилить проникновение других локально применяемых препаратов. Поэтому, на обработанные участки не следует наносить другие препараты или косметику.

Бетасалин (BETASALIN): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения. 
Бетаметазон - синтетический фторированный глюкокортикоид - оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням». 
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение pH кожи.

Способ применения

Для взрослых: Раствор:
Наружное (местного применения). Частоту и способ применения должен назначить врач. 
Взрослым и детям старше 2-х лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки - утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства. 
Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель. На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более 20 мл лекарственного средства. 
У детей не принимают данное лекарственное средство в возрасте до 2-х лет. Для детей старше 2- х лет лекарственное средство принимают с осторожностью, только 1 раз в день на небольшие участки кожи - в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно салициловой кислоты, а, следовательно, и проявление системной токсичности. Не применяют на коже лица у детей. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка. 
Спрей:
Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку- распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно применять лекарственное средство 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии можно использовать реже (через день).
Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение лекарственного средства еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Детям лекарственное средство назначают с большой осторожностью, на менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению со взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
В случае если время применения лекарственного средства пропущено, его следует применить как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество лекарственного средства.

Показания

Раствор:
Лекарственное средство назначают при: 
- себорейном дерматите волосистой части головы; 
- псориазе волосистой части головы; 
- псориатических поражениях другой локализации; 
- дерматозах, при которых показана кортикостероидная терапия.
Спрей:
Подострые и хронические гиперкератические дерматозы, реагирующие на лечение кортикостероидами:
- псориаз;
- острая и хроническая экзем

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение) или чрезмерной сухости, следует прекратить его использование. В случае присоединении инфекции следует назначить соответствующее этиологическое лечение. При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.

Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадания в глаза.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица. Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области и на участках с атрофированной кожей.

При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.

Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.

Местные кортикостероиды могут маскировать клиническую картину аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства.

Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдом Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.

Бетасалин РАСТВОР: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

БЕТАСАЛИН

Торговое название

Бетасалин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения (0.5 мг+20 мг)/1 мл

Состав

Один флакон 25 мл содержит -

активные вещества – бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 12,5 мг и кислоту салициловую 500 мг.

вспомогательные вещества –изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый вязкий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  D07ХC01                                                   

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. V_d – 84 л.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной повязкой С_max салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

Показания к применению

- себорейный дерматит волосистой части головы

- псориаз волосистой части головы

- псориатические поражения другой локализации

- дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12-ти лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки – утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства.

Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель. На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели.

Побочные действия

местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз, вторичные инфекции кожи, телеангиэктазия

системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и глюкозурия, повышение артериального давления, гипокалиемия

системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.

Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях  кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства

- детский возраст до 12-ти лет

- беременность и период лактации

- розовые угри

- периоральный дерматит

- бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Негреs simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома)

- поствакцинальные кожные реакции

- зуд в области вульвы

- на обширные участки кожи, особенно с повреждением кожных покровов, например при ожогах.

С осторожностью: печеночная недостаточность, длительная терапия, сахарный диабет, туберкулёз.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения лекарственным средством противопоказано проводить вакцинации и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарственного средства. Не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При системной абсорбции бетаметазон снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации Бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Особые указания

Если на фоне применения Бетасалина появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов (ГКС) и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.

При применении Бетасалина нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Бетасалин, раствор не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей старше 12 лет должно быть под строгим наблюдением врача.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.

Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата типа Фл-1-25-16, укупоренные пробками типа П8 с крышками винтовыми типа КПРП-16. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Срок годности указан на упаковке.

После вскрытия флакона - 28 суток.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского 22 , тел: + 375 17 212 90 30, тел./факс + 375 17 212 12 59

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь

Упаковщик

 ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики    Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «АМАНАТ», 100026, г. Караганда, ул. Гапеева, 9/2.

телефон: (7212) 77 02 00, 77 02 02.

Бетасалин Спрей: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

БЕТАСАЛИН

Торговое название

Бетасалин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения (0.5 мг+20 мг)/1 мл cпрей

Состав

Один флакон 10 мл содержит -

активные вещества – бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 5 мг и салициловую кислоту 200 мг.

вспомогательные вещества – изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  D07ХC01                                                   

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. V_d – 84 л.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной повязкой С_max салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

Показания к применению

- себорейный дерматит волосистой части головы

- псориаз волосистой части головы

- псориатические поражения другой локализации

- дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12-ти лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки – утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства.

Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель. На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели.

Побочные действия

местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз, вторичные инфекции кожи, телеангиэктазия

системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и глюкозурия, повышение артериального давления, гипокалиемия

системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.

Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях  кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства

- детский возраст до 12-ти лет

- беременность и период лактации

- розовые угри

- периоральный дерматит

- бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Негреs simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома)

- поствакцинальные кожные реакции

- зуд в области вульвы

- на обширные участки кожи, особенно с повреждением кожных покровов, например при ожогах.

С осторожностью: печеночная недостаточность, длительная терапия, сахарный диабет, туберкулёз.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения лекарственным средством противопоказано проводить вакцинации и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарственного средства. Не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При системной абсорбции бетаметазон снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации Бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Особые указания

Если на фоне применения Бетасалина появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов (ГКС) и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.

При применении Бетасалина нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Бетасалин, раствор не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей старше 12 лет должно быть под строгим наблюдением врача.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.

Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.

Форма выпуска и упаковка

По 10.0 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые типа ФП-10-18, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой основной для флаконов. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Срок годности указан на упаковке.

После вскрытия флакона - 28 суток.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского 22 , тел: + 375 17 212 90 30, тел./факс + 375 17 212 12 59

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь

Упаковщик

 ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики    Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «АМАНАТ», 100026, г. Караганда, ул. Гапеева, 9/2.

телефон: (7212) 77 02 00, 77 02 02.

Смотрите также

• 
  Болит в правом боку внизу живота у женщины что это может быть
• 
  Если температура 35 6 у взрослого что это
• 
  Как избавиться от заикания самостоятельно взрослому
• 
  Фитолизин для почек
• 
  Как лечить нейросенсорную тугоухость
• 
  Как делают клизму взрослым
• 
  Что такое везикулы
• 
  Приступы агрессии у женщин причины
• 
  Что такое хобл и его лечение
• 
  Лишай на головке у мужчин фото
• 
  Массаж спины свао