Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
По 3 мл (30 доз) в ампулы вместимостью 3 мл.
По 2 мл (20 доз) в ампулы вместимостью 2 мл.
По 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в ампулы вместимостью 1 мл.
На ампулу текст маркировки наносят непосредственно краской методом высокой печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 10 ампул упаковывают в коробку или пачку из картона.
В коробку или пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный.
На коробку или пачку наклеивают этикетку из бумаги.
Или по 1 ампуле по 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в каркасную коробку из картона или в контурную ячейковую упаковку; по 3 или по 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке соответственно, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный в каркасную коробку из картона упаковочного импортного или в контурную ячейковую упаковку.
По 1 каркасной коробке с ампулой и 1 каркасной коробке со шприцами, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулой, шприцами в каркасной коробке, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором в основную коробку из картона.
Или по 1, 3, 5 или 10 ампул по 0.6, 1, 2, 3 мл в контурную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.
В ящик картонный помещают коробки или пачки с препаратом и упаковочный лист.
В групповую тару, содержащую коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается вкладывать шприцы в индивидуальной упаковке в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.
В групповую тару, содержащую комплекты со шприцами с устройством, препятствующим их повторному применению, вкладывают инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения: инструкция по применению, аналоги
В случае производства препарата на ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина указывают:
Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза.
По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал с шприцами помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал с шприцами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
При использовании ампул с цветным кольцом излома нож ампульный не вкладывают.
В случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза.
По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.
В случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:
Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза.
По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 флакону помещают в контурную ячейковую из пленки. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении): инструкция по применению, аналоги
По 3 мл (30 доз) в ампулы вместимостью 3 мл.
По 2 мл (20 доз) в ампулы вместимостью 2 мл.
По 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в ампулы вместимостью 1 мл.
На ампулу текст маркировки наносят непосредственно краской методом высокой печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 10 ампул упаковывают в коробку или пачку из картона.
В коробку или пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный.
На коробку или пачку наклеивают этикетку из бумаги.
Или по 1 ампуле по 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в каркасную коробку из картона или в контурную ячейковую упаковку; по 3 или по 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке соответственно, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный в каркасную коробку из картона упаковочного импортного или в контурную ячейковую упаковку.
По 1 каркасной коробке с ампулой и 1 каркасной коробке со шприцами, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулой, шприцами в каркасной коробке, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором в основную коробку из картона.
Или по 1, 3, 5 или 10 ампул по 0.6, 1, 2, 3 мл в контурную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.
В ящик картонный помещают коробки или пачки с препаратом и упаковочный лист.
В групповую тару, содержащую коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается вкладывать шприцы в индивидуальной упаковке в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.
В групповую тару, содержащую комплекты со шприцами с устройством, препятствующим их повторному применению, вкладывают инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.
Аллерген туберкулезный очищенный: инструкция по применению
Содержание статьи
Современный подход к предупреждению и лечению туберкулеза предполагает проведение профилактических мер в виде вакцинации БЦЖ и использования пробы Манту.
В последнем случае при ежегодных обследованиях пациентов применяют аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении.
Этот препарат, представляющий собой жидкий прозрачный раствор, имеет в своем составе культуру убитых нагреванием бактерий туберкулеза, обработанных эфиром и этиловым спиртом. Выпускается в ампулах с разной дозировкой туберкулопротеина.
Используя действующее начало туберкулина, препарат применяют перед введением прививки от туберкулеза и при ревакцинации от данного заболевания. Данный аллерген является эффективным для диагностики и выявления туберкулеза на ранних стадиях у детей от 2 месяцев, подростков и взрослых пациентов.
Инструкция по использованию туберкулина
Препарат за счет наличия в нем аллергена туберкулина провоцирует при подкожном введении специфическую реакцию организма в виде появления гиперемии (замедленный вариант реакции) или появлении инфильтрата (гиперчувствительность к туберкулопротеину). Проводить пробу Манту, вводить очищенный туберкулезный аллерген и оценивать результаты можно исключительно в медицинских учреждениях. Методика проведения пробы отличается для взрослых пациентов и детей.
Правила проведения туберкулинодиагностики у детей и подростков:
- Если ребенок получил прививку от туберкулеза в роддоме, оценивать его иммунную систему можно спустя год после вакцинации БЦЖ.
- Пробу делают в один и тот же период ежегодно до достижения пациентом 14-летия.
- В день, когда выполняется проба Манту, не делают никаких других прививок.
- Диагностике предшествует общий осмотр педиатра, направленный на то, чтобы исключить противопоказания для проведения Манту.
Препарат вводят внутрикожно (0,2 мл. очищенного раствора) во внутреннюю сторону предплечья. За местом инъекции требуется уход:
- Запрещено смачивать зону водой, наносить любые мази или крем.
- Не позволительно заклеивать папулу пластырем.
- Нельзя расчесывать гиперемированную зону.
- Чтобы результаты были достоверными, следует исключить продукты аллергены из рациона.
Туберкулинодиагностика у взрослых
Проба Манту проводится у всего взрослого населения ежегодно, а также перед введением вакцины от туберкулеза. Используют препарат в дозе 0,2 мл очищенного туберкулина, который вводят внутрикожно в нижнюю треть предплечья с внутренней стороны.
Обязательной диагностика является для первично инфицированных больных, что позволяет выявить пациентов с локальной формой заболевания и предупредить его распространение.
Оценка результатов диагностики
После того, как был введен аллерген туберкулезный, фиксируют такие результаты:
- Отсутствие любой реакции.
- Сомнительная реакция (гиперемия 2-4 мм.).
- Положительный результат – папула размером 5 мм и более.
- Выраженная реакция – гиперемия 15 мм.
- Гипераллергическая реакция – инфильтрат больше 16 мм. у детей и 20 мм. у взрослых.
Реакции на прививки Манту
При отсутствии реакции не наблюдается изменения в самочувствии пациента. При гиперреакции возможно повышение температуры тела, появлении слабости, головной боли. Окончательная постановка диагноза осуществляется в специализированных диспансерах.
Условия хранения аллергена туберкулезного очищенного:
Препарат выпускают в ампулах 1 -3 мл., в коробках по 10 шт. Срок годности – 12 месяцев при условии хранения в темном месте (холодильнике) и температуре плюс 2 — 8 градусов по Цельсию.
Видео
